Влияние процианидинов какао на сосудистую функцию
21 июня 2016 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Исследование влияния процианидинов какао на функцию сосудов у здоровых людей
Возникает вопрос относительно роли высших олигомеров флаванола (процианидинов) и кишечных метаболитов флаванола, т.е. валеролактонов, в контексте сосудистых эффектов, связанных с приемом флаванола.
Только мономеры флаванола и в некоторой степени димеры всасываются в тонком кишечнике и поступают в кровоток.
Высшие олигомеры (процианидины) не всасываются и катаболизируются микрофлорой толстой кишки.
Катаболиты поступают в кровоток.
Фенольные кислоты и валеролактоны составляют значительную часть этих катаболитов, достигая пиковых концентраций примерно через 6-10 часов после приема внутрь.
Сосудистые эффекты этих производных флаванола, полученных из микробиома толстой кишки, до сих пор не изучались.
Цель исследования состоит в том, чтобы определить временную динамику эндотелиальной функции вместе с катаболитами и метаболитами флаванола во время острого, длительного и острого при длительном приеме процианидинов по сравнению с ранее использовавшимися вмешательствами с флавонолом и контролем без флаванола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины (без клинических признаков или симптомов сердечно-сосудистых заболеваний)
- >18 лет, <35 лет
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- острое воспаление
- аритмия сердца
- почечная недостаточность
- сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
- сахарный диабет
- С-реактивный белок > 1 мг/дл
- злокачественное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Добавка флаванола и процианидина
Длительный прием (2 раза в день в течение 1 месяца) добавки на основе какао, содержащей флаванолы (мономеры) и процианидины (от димеров до декамеров)
|
Длительный прием (2 раза в день в течение 1 месяца) добавки на основе какао, содержащей флаванолы (мономеры) и процианидины (от димеров до декамеров)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Процианидинсодержащая добавка
Длительный прием (2 раза в день в течение 1 месяца) добавки на основе какао, содержащей процианидины (от димеров до декамеров)
|
Длительный прием (2 раза в день в течение 1 месяца) добавки на основе какао, содержащей процианидины (от димеров до декамеров)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Добавка, лишенная флаванолов и процианидинов
Контрольная добавка, лишенная флаванолов и процианидинов Постоянный прием (2 раза в день в течение 1 месяца) добавки, соответствующей макро- и микроэлементам
|
Препарат сравнения с плацебо: добавка, лишенная флаванола и процианидина. Длительный прием (2 раза в день в течение 1 месяца) добавки, соответствующей макро- и микроэлементам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня Функция эндотелия через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерено с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD), через 0 и 2 часа после приема на исходном уровне и через 1 месяц.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты флаванола плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерено с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) через 2 часа и через 1 месяц после употребления.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Мочевые метаболиты флаванола
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерено до 24 часов после употребления в день 1 и через 1 месяц после употребления
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Мочевые метаболиты валеролактона
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерено до 24 часов после употребления в день 1 и через 1 месяц после употребления
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
измеряется исходно и через 1 месяц
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
измеряется исходно и через 1 месяц
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
триглицерид
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
измеряется исходно и через 1 месяц
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерено с помощью SphygmoCor на исходном уровне через 2 часа после употребления и через 1 месяц.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
автоматические измерения на исходном уровне через 2 часа после употребления и через 1 месяц
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
измеряется исходно и через 1 месяц
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Malte Kelm, Prof. MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cocoa procyanidins
- 12-018 (CTSU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .