Kaakaon prosyanidiinien vaikutukset verisuonten toimintaan
tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Tutkimus kaakaoprosyanidiinien vaikutuksista verisuonten toimintaan terveillä yksilöillä
On olemassa kysymys korkeampien flavanolioligomeerien (prosyanidiinien) ja suoliston flavanolimetaboliittien eli valerolaktonien roolista flavanolin saantiin liittyvien verisuonivaikutusten yhteydessä.
Vain flavanolimonomeerit ja tietyssä määrin dimeerit imeytyvät ohutsuolessa ja pääsevät verenkiertoon.
Korkeammat oligomeerit (prosyanidiinit) eivät imeydy, ja paksusuolen mikrofloora hajottaa ne.
Kataboliitit pääsevät verenkiertoon.
Fenolihapot ja valerolaktonit edustavat merkittävää osaa näistä kataboliiteista, ja ne saavuttavat huippupitoisuudet luokkaa 6-10 tuntia nauttimisen jälkeen.
Näiden paksusuolen mikrobiomiperäisten flavanolijohdannaisten vaikutuksia verisuoniin ei ole toistaiseksi tutkittu.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää endoteelin toiminnan aikakulku flavanolikataboliittien ja -metaboliittien kanssa prosyanidiinien akuutin, jatkuvan ja akuutin jatkuvan nauttimisen aikana verrattuna aiemmin käytettyihin flavanoliinterventioihin ja flavanolittomaan kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miespuoliset koehenkilöt (ei kliinisiä merkkejä tai oireita sydän- ja verisuonitaudista)
- >18 vuotta, <35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
- akuutti tulehdus
- sydämen rytmihäiriö
- munuaisten vajaatoiminta
- sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- C-reaktiivinen proteiini > 1 mg/dl
- pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flavanoli- ja prosyanidiinilisä
Flavanoleja (monomeerejä) ja prosyanidiineja (dimeereistä dekamereihin) sisältävän kaakaopohjaisen lisäravinteen jatkuva saanti (2x päivässä 1 kuukauden ajan)
|
Flavanoleja (monomeerejä) ja prosyanidiineja (dimeereistä dekamereihin) sisältävän kaakaopohjaisen lisäravinteen jatkuva saanti (2x päivässä 1 kuukauden ajan)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prosyanidiinia sisältävä lisäaine
Prosyanidiineja (dimeereistä dekamereihin) sisältävän kaakaopohjaisen lisäravinteen jatkuva saanti (2x päivässä 1 kuukauden ajan)
|
Prosyanidiineja (dimeereistä dekamereihin) sisältävän kaakaopohjaisen lisäravinteen jatkuva saanti (2x päivässä 1 kuukauden ajan)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Flavanolit ja prosyanidiinit vailla lisäravinteita
Kontrollilisä, jossa ei ole flavanoleja ja prosyanidiineja. Jatkuva makro- ja hivenravintolisän nauttiminen (2x päivässä 1 kuukauden ajan)
|
Plasebovertailu: flavanolia ja prosyanidiinia sisältämätön lisäravinne Jatkuva makro- ja hivenravintolisän nauttiminen (2x päivässä 1 kuukauden ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta muotoa Endoteelifunktion perustason 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Mitattu Flow-välitteisellä dilataatiolla (FMD) 0 ja 2 tuntia nauttimisen jälkeen lähtötasolla ja 1 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman flavanolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Mitattu korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC) 2 tunnin kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua kuluttamisesta
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Virtsan flavanolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Mitattu 24 tuntia kulutuksen jälkeen 1. päivänä ja 1 kuukausi kulutuksen jälkeen
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Virtsan valerolaktonimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Mitattu 24 tuntia kulutuksen jälkeen 1. päivänä ja 1 kuukausi kulutuksen jälkeen
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
triglyseridi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
SphygmoCorin mittaama lähtötasolla 2 tuntia kulutuksen jälkeen ja 1 kuukausi.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
automaattiset mittaukset lähtötilanteessa 2 tuntia kulutuksen jälkeen ja 1 kuukausi
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, Prof. MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cocoa procyanidins
- 12-018 (CTSU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .