Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kakaových prokyanidinů na vaskulární funkci

21. června 2016 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Výzkum účinků kakaových prokyanidinů na vaskulární funkci u zdravých jedinců

Vyvstává otázka týkající se role vyšších oligomerů flavanolu (prokyanidinů) a střevních flavanolových metabolitů, tj. valerolaktonů, v souvislosti s vaskulárními účinky souvisejícími s příjmem flavanolu. Pouze monomery flavanolu a do určité míry dimery jsou absorbovány v tenkém střevě a vstupují do oběhu. Vyšší oligomery (prokyanidiny) se nevstřebávají a jsou katabolizovány střevní mikroflórou. Katabolity vstupují do oběhu. Fenolové kyseliny a valerolaktony představují významný podíl těchto katabolitů a dosahují maximálních koncentrací v řádu 6-10 hodin po požití. Cévní účinky těchto derivátů flavanolu pocházejících z tlustého střeva nebyly dosud studovány. Účelem studie je určit časový průběh endoteliální funkce spolu s flavanolovými katabolity a metabolity během akutního, trvalého a akutního při trvalém požití prokyanidinů ve srovnání s dříve používanými flavanolovými intervencemi a kontrolou bez flavanolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví muži (žádné klinické známky nebo příznaky kardiovaskulárního onemocnění)
  • >18 let, <35 let

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění
  • akutní zánět
  • srdeční arytmie
  • selhání ledvin
  • srdeční selhání (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • C-reaktivní protein > 1 mg/dl
  • zhoubné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Doplněk flavanolu a prokyanidinu
Trvalý příjem (2x denně po dobu 1 měsíce) kakaového doplňku obsahujícího flavanoly (monomery) a prokyanidiny (dimery až dekamery)
Doplněk stravy: Doplněk flavanolu a prokyanidinu
Trvalý příjem (2x denně po dobu 1 měsíce) kakaového doplňku obsahujícího flavanoly (monomery) a prokyanidiny (dimery až dekamery)
ACTIVE_COMPARATOR: Doplněk obsahující prokyanidin
Trvalý příjem (2x denně po dobu 1 měsíce) kakaového doplňku s obsahem prokyanidinů (dimery až dekamery)
Doplněk stravy: Doplněk obsahující prokyanidin
Trvalý příjem (2x denně po dobu 1 měsíce) kakaového doplňku s obsahem prokyanidinů (dimery až dekamery)
PLACEBO_COMPARATOR: Doplněk bez flavanolů a prokyanidinů
Kontrolní doplněk bez flavanolů a prokyanidinů Trvalý příjem (2x denně po dobu 1 měsíce) doplňku s makro a mikroživinami
Doplněk stravy: kontrolní doplněk zbavený flavanolů a prokyanidinů
Placebo komparátor: doplněk bez flavanolu a prokyanidinu Trvalý příjem (2x denně po dobu 1 měsíce) doplňku s makro a mikroživinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte formu základní funkce endotelu po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měřeno průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD) 0 a 2 hodiny po konzumaci na začátku a 1 měsíc
Výchozí stav a 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické flavanolové metabolity
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měřeno vysoce výkonnou kapalinovou chromatografií (HPLC) po 2 hodinách a 1 měsíc po spotřebě
Výchozí stav a 1 měsíc
Metabolity flavanolu v moči
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měřeno do 24 hodin po konzumaci v den 1 a 1 měsíc po konzumaci
Výchozí stav a 1 měsíc
Metabolity valerolaktonu v moči
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měřeno do 24 hodin po konzumaci v den 1 a 1 měsíc po konzumaci
Výchozí stav a 1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
měřeno na začátku a po 1 měsíci
Výchozí stav a 1 měsíc
lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
měřeno na začátku a po 1 měsíci
Výchozí stav a 1 měsíc
triglycerid
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
měřeno na začátku a po 1 měsíci
Výchozí stav a 1 měsíc
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měřeno pomocí SphygmoCor na výchozí hodnotě 2 hodiny po konzumaci a 1 měsíc.
Výchozí stav a 1 měsíc
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
automatická měření na základní linii 2 hodiny po spotřebě a 1 měsíc
Výchozí stav a 1 měsíc
cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
měřeno na začátku a po 1 měsíci
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Malte Kelm, Prof. MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cocoa procyanidins
  • 12-018 (CTSU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Doplněk flavanolu a prokyanidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit