정맥성 하지 궤양 관리 비용 평가 (EPIC)
2024년 11월 27일 업데이트: Solventum US LLC
2가지 압박 시스템을 이용한 다리 정맥 궤양 관리의 직접 비용에 대한 비교 및 전향적 평가
이 연구의 목적은 두 가지 압박 시스템을 사용할 때 정맥성 하지 궤양(VLU) 관리의 직접 비용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 가지 압박 시스템을 사용할 때 정맥성 하지 궤양 관리의 직접 비용을 평가하는 것입니다. 연구 중 소액 비용 계산은 간호사와 의사의 시간, 드레싱 및 붕대를 포함하는 직접적인 비용을 가져올 것입니다.
비용의 관점은 공중 건강 보험이 될 것입니다. 기간은 16주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quimper, 프랑스
- Quimper Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 동의
- 외래 관리
- 다리 궤양 1~3개
- 무릎 아래와 발목 위의 다리 궤양
- 압축 붕대 착용에 대한 금기 사항 없음
- 현재 조사 장치 중 하나로 치료되지 않음
제외 기준:
- 인지 장애
- 압박 붕대 착용 반대
- 누워만 있는
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압축1
다층압박붕대(프로포어)
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연구자의 선택에 따른 상처 치료를 위한 다층 압박 붕대 + 표준 요법 프로포어
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실험적: 압축2
Coban2 압축 시스템
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Coban2 압축 시스템 + 연구자의 선택에 따른 상처 치료를 위한 표준 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다리 궤양 관리의 직접 비용
기간: 16주
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직접 비용에는 붕대, 드레싱, 간호사/의사 방문 비용이 포함됩니다.
비용은 의료 전문가가 보고한 소비량에 따라 계산됩니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박과 관련된 부작용의 유병률
기간: 16주
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압박 붕대와 관련된 부작용의 수와 유형
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16주
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환자의 압박 붕대 수용 점수
기간: 16주
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4개의 임시 7단계 리커트 척도를 사용하여 일상 활동, 수면, 신발 및 미끄러짐에 대한 붕대 영향을 평가합니다.
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16주
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궤양이 완치된 환자 수
기간: 16주
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완전한 치유율
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16주
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기준선과 마지막 방문 사이의 EuroQoL 5D-5L 변화
기간: 16주
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삶의 질
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16주
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완전한 치유까지의 평균 시간
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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