Laskimojalkahaavojen hoidon kustannusarvio (EPIC)
perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: 3M
Vertaileva ja tuleva arviointi kahdella puristusjärjestelmällä suoritettujen laskimohaavojen hoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida venous jalkahaavojen (VLU) hoidon suoria kustannuksia, kun käytetään kahta erilaista kompressiojärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laskimojalkahaavojen hoidon suoria kustannuksia, kun käytetään kahta erilaista kompressiojärjestelmää. Mikrokustannus tutkimuksen aikana tuo suoria kustannuksia, jotka sisältävät sairaanhoitajan ja lääkärin ajan, sidokset ja siteet.
Kustannusnäkymänä on kansanterveysvakuutus. Aikahorisontti on 16 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quimper, Ranska
- Quimper Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumus osallistumaan
- ambulatorinen hallinta
- 1-3 jalkahaava
- jalkahaavat polven alapuolella ja nilkan yläpuolella
- ei ole vasta-aiheita puristussidoksen käyttämiselle
- joita ei tällä hetkellä hoideta jollakin tutkimuslaitteella
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- vastustaa puristussidoksen käyttöä
- sänkyyn sidottu
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pakkaus 1
Monikerroksinen puristusside (Profore)
|
Profore-monikerroksinen puristusside + vakiohoito haavanhoitoon tutkijan valinnan mukaan
|
|
Kokeellinen: Pakkaus 2
Coban2-pakkausjärjestelmä
|
Coban2-kompressiojärjestelmä + vakiohoito haavanhoitoon tutkijan valinnan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkahaavojen hoidon suorat kustannukset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Suorat kustannukset sisältävät siteet, sidokset, hoitajan/lääkärikäynnit.
Kustannukset lasketaan terveydenhuollon ammattilaisten ilmoittamien kulujen perusteella.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompressioon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Puristussidoksiin liittyvien haittatapahtumien lukumäärä ja tyyppi
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan puristussidoksen hyväksymispisteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Neljää ad hoc -7-tasoista Likert-vaakaa käytetään arvioimaan siteen vaikutusta päivittäiseen toimintaan, uneen, kenkiin ja liukastumiseen.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on täysin parantunut haava
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Täysi paranemisnopeus
|
16 viikkoa
|
|
EuroQoL 5D-5L muutos lähtötilanteen ja viimeisen käynnin välillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Elämänlaatu
|
16 viikkoa
|
|
Keskimääräinen aika täydelliseen paranemiseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sylvie Meaume, MD, AP-HP Hôpital Rothschild - Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FR Study No-05-000001
- 2014-A01128-39 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .