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CTN-0051과 관련된 해독 및 단기 주거 프로그램에서 퇴원한 후 TAU 오피오이드 사용 결과

2020년 3월 17일 업데이트: NYU Langone Health

NIDA(National Institute on Drug Abuse) CTN-0051과 연계된 해독 및 단기 주거 프로그램에서 퇴원한 후 평상시처럼 치료(TAU) 오피오이드 사용 결과

이것은 비교 효과를 평가한 상위 연구 CTN-0051과 관련된 입원 환자 해독 및/또는 단기 거주 치료 프로그램에서 지역사회로 퇴원한 후 오피오이드 사용 장애 환자의 오피오이드 사용을 설명하기 위한 관찰적 "보조 연구"입니다. 오피오이드 의존성으로의 재발 방지를 위해 최근 승인되고 지시된 오피오이드 길항제인 서방형 주사용 날트렉손(XR-NTX, Vivitrol®)과, 회복을 위한 약물요법 보조제로서 오피오이드 의존성의 유지 치료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자 모집은 CTN-0051 모집이 완료된 후 시작됩니다. 오피오이드 사용 장애 환자는 해독 및/또는 단기 주거 프로그램을 떠나기 전에 모집됩니다. 퇴원 전에 선별 및 기준 데이터(인구 통계, 진단 및 서비스 활용에 초점을 맞춤)가 수집되고 퇴원 후 1주, 4주 및 8주에 후속 데이터(오피오이드 사용에 중점)가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

211

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32201
        • Gateway Community Services, Inc.
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
        • Stanley Street Treatment and Resources
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43207
        • Maryhaven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 CTN-0051에 참여하는 사이트에서 해독 또는 단기 거주 단위를 떠나는 최대 360명의 오피오이드 의존 환자의 편의 샘플입니다. 약 6개 사이트에서 최대 60명의 참가자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 오피오이드 사용 장애(헤로인 또는 처방 오피오이드)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  • 동의 전 30일 이내에 구체적으로 처방된 것 이외의 오피오이드를 사용한 경우
  • 오피오이드 의존에 대한 치료를 찾고 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 학습 절차를 이해할 수 있을 정도로 영어로 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 사이트 PI의 의견에 따라 참가자에게 참여를 위험하게 만들거나 연구 결과를 손상시키거나 참가자가 연구를 완료하지 못하게 하는 심각한 의학적, 정신과적 또는 약물 사용 장애
  • 즉각적인 주의가 필요한 자살 또는 살인 사고
  • 동의서 서명 시 30mg 이상의 용량으로 메타돈 유지;
  • 오피오이드를 사용한 지속적인 통증 관리가 필요할 정도로 충분히 중증도인 통증의 존재;
  • 계류 중인 법적 조치 또는 개인이 연구를 완료하지 못하게 할 수 있는 기타 이유
  • 여성인 경우, 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
  • 부모 시험 CTN-0051에 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오피오이드 사용 장애 환자
다른: 평소와 같은 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용 일수
기간: 퇴원 후 4주까지
퇴원 후 첫 4주간 사용 일수
퇴원 후 4주까지
1주차에 양성 소변 약물 선별검사(UDS)
기간: 1주차
1주차에 양성 UDS 수
1주차
1주차의 음수 UDS
기간: 1주차
1주차의 음성 UDS 수
1주차
1주차에 누락된 UDS
기간: 1주차
1주차에 누락된 UDS 수
1주차
4주차에 누락된 UDS
기간: 4주차
4주차에 누락된 UDS 수
4주차
4주차에 긍정적인 UDS
기간: 4주차
4주차에 양성 UDS의 수
4주차
4주차에 음수 UDS
기간: 4주차
4주차의 음성 UDS 수
4주차
8주차에 누락된 UDS
기간: 8주차
8주차에 누락된 UDS 수
8주차
8주째 음수 UDS
기간: 8주차
8주차의 음성 UDS 수
8주차
8주차에 양성 UDS
기간: 8주차
8주차에 양성 UDS의 수
8주차
처음 사용하는 시간
기간: 퇴원 후 8주까지
타임라인 피드백에서 첫 오피오이드 사용까지의 일수
퇴원 후 8주까지
정기적인 사용 시간
기간: 퇴원 후 8주까지
Timeline Followback에서 정기적인 오피오이드 사용까지의 일수
퇴원 후 8주까지
오피오이드 사용 일수
기간: 퇴원 후 8주까지
퇴원 후 8주까지 사용 일수
퇴원 후 8주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: John Rotrosen, MD, New York University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-00090

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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