자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인과 청소년의 대사 과정 (ASD)
2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
자폐스펙트럼장애 성인 및 청소년의 대사과정 및 인지기능에 관한 연구
이 연구의 목적은 ASD의 대사 프로필에 대한 예비 정보와 지식을 얻는 것입니다.
이 연구의 이점은 ASD의 대사 과정과 신경 심리학적 기능의 잠재적 관계에 대한 통찰력을 확장하는 것입니다.
예를 들어, 연구에서 얻은 데이터를 기반으로 트립토판 경로와 자폐증의 인지 기능 사이에 연관성이 있는지 확인할 수 있습니다.
이 프로젝트는 TRP와 같은 아미노산의 대사가 ASD의 정서 및 인지 기능에 관여하는 메커니즘을 설명하기 위해 추적자를 사용하는 체계적이고 종합적인 접근 방식을 기반으로 합니다.
아미노산 평가에 대한 혁신적인 접근 방식을 사용하는 것은 ASD가 있는 성인에게는 사용되지 않았습니다.
또한 연구에서 얻은 데이터는 기분 장애 또는 인지 장애가 발생할 위험이 높은 개인을 식별하고 특정 영양 개입의 치료 효과를 예측하기 위한 특정 마커(대사 및/또는 신경심리학적)를 개발할 것을 약속합니다. ASD를 가진 과목에서.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 젊은 성인과 비교하여 ASD가 있는 성인 및 청소년의 다양한 아미노산 및 인지 기능의 대사 프로필을 조사합니다. 이 연구는 약 2시간의 스크리닝 방문 1회 및 5시간의 연구일 1회를 포함합니다.
목적은 아미노산(예: ASD에서 TRP 경로)를 분석하고 안정동위원소 기술과 다중 아미노산 및 케톤산 동위원소를 이용한 당사가 새롭게 개발한 '단일 펄스 방법'을 사용하여 신경심리학적 기능에서 TRP의 기능을 평가합니다.
이 연구의 목적은 ADS에서 TRP와 같은 아미노산의 대사가 기분 및 인지 기능에 관여하는 기본 메커니즘을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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College Station, Texas, 미국, 77843
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 정상:
- 시험자 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남성 또는 여성
- 16세 이상
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 4시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 포함 기준 피험자:
- 자폐스펙트럼장애 진단을 받은 건강한 고기능자
- 16세 이상
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 4시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 '건강한 피험자'의 정의를 방해할 수 있는 모든 조건(건강한 집단의 경우)
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 인슐린 의존성 당뇨병의 확립된 진단
- 간 또는 신장 장애를 포함한 대사 질환
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 최근 3일 이내 발열
- 연구 수행을 방해할 수 있는 절차의 사전 계획된 수술
- 연구의 적절한 수행/환자의 안전을 방해할 PI 또는 연구 의사에 따른 기타 모든 상태
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 연구일 전 5일 이내에 단백질 또는 아미노산 함유 영양제 사용
- 첫 시험일 4주 전에 장기 경구 코르티코스테로이드 또는 단기간 경구 코르티코 스테로이드 사용
- 체질량 지수 < 18.5 또는 ≥ 40kg/m2
- 몬트리올 인지 평가 점수 < 20
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 일치 컨트롤
연구일: 피험자는 금식 상태로 도착할 것입니다.
안정적인 동위 원소 주입 및 혈액 샘플링을 위해 카테터를 팔에 삽입합니다.
혈액 샘플링에 사용되는 팔의 손은 공기를 가열하는 온도 조절 장치로 제어되는 따뜻한 상자에 넣습니다.
기본 혈액 샘플을 채취한 직후 연구 간호사가 안정적인 동위 원소를 주입합니다.
아미노산 대사를 측정하기 위해 안정 동위원소를 제공합니다.
혈액 샘플은 주입 전 및/또는 후에 수집됩니다.
피험자는 삶의 질, 기분 및 우울증, 다이어트에 관한 질문 목록을 작성해야 합니다.
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15N2, TRP, 2H3-류신, L-[2H3]-3-메틸히스티딘, 2H2-글리신, 2-D-히드록시프롤린, 1-13C-케토이소카프로산(KIC), L-[Guanido-15N2]-와 같은 안정한 동위원소 Arginine, L-[ureido-13C-2H2]-Citrulline), L-Glutamine-amide-15N, 1,2-13C2-L-Glutamic acid, 1,2-13C2Taurine 및 13C-Urea를 동시에 IV 투여
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실험적: 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인
피험자는 금식 상태로 도착할 것입니다.
안정적인 동위 원소 주입 및 혈액 샘플링을 위해 카테터를 팔에 삽입합니다.
혈액 샘플링에 사용되는 팔의 손은 공기를 가열하는 온도 조절 장치로 제어되는 따뜻한 상자에 넣습니다.
기본 혈액 샘플을 채취한 직후 연구 간호사가 안정적인 동위 원소를 주입합니다.
아미노산 대사를 측정하기 위해 안정 동위원소를 제공합니다.
혈액 샘플은 주입 전 및/또는 후에 수집됩니다.
피험자는 삶의 질, 기분 및 우울증, 다이어트에 관한 질문 목록을 작성해야 합니다.
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15N2, TRP, 2H3-류신, L-[2H3]-3-메틸히스티딘, 2H2-글리신, 2-D-히드록시프롤린, 1-13C-케토이소카프로산(KIC), L-[Guanido-15N2]-와 같은 안정한 동위원소 Arginine, L-[ureido-13C-2H2]-Citrulline), L-Glutamine-amide-15N, 1,2-13C2-L-Glutamic acid, 1,2-13C2Taurine 및 13C-Urea를 동시에 IV 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트립토판 회전율
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류신 회전율
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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전신 근섬유 단백질 분해율(근육 단백질 분해 반영)
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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글루타티온 회전율
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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히드록시프롤린 분해(콜라겐 분해 반영)
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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글루타메이트 회전율
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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타우린 회전율
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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우레아 생산
기간: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240 ± 5분
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 기분 상태의 그룹 차이,
기간: 1 일
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14개 항목 자체 평가 척도.
불안과 관련된 항목 중 7개와 우울증과 관련된 항목이 7개 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 불안 또는 우울증에 대해 0(증상 없음)에서 21(심각한 증상) 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
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1 일
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청각 언어 학습 테스트(AVLT)로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이
기간: 1 일
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청각 언어 학습 테스트(AVLT): 단기 청각-언어 기억, 학습 속도, 정보 유지 및 인식과 같은 다양한 기능을 평가하는 언어 삽화 기억력 테스트입니다.
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1 일
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COWAT(Controlled Oral Word Association Test)로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이,
기간: 1 일
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COWAT(Controlled Oral Word Association Test): 수험자는 주어진 알파벳 문자로 시작하는 단어를 1분 안에 생각할 수 있는 만큼 많이 말해야 합니다.
작업에는 세 번의 시도가 포함됩니다.
음성학적 언어 유창성을 측정합니다.
원시 점수(3번의 시행에 걸쳐 기록된 총 단어 및 평균 단어)가 보고되었습니다.
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1 일
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Digit Span으로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이
기간: 1 일
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같은 순서(Digit Forward)와 역순(Digit Backward)으로 숫자를 기억합니다.
청각적 주의력과 언어적 작업 기억력을 측정합니다.
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1 일
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 전체 인지 능력의 그룹 차이
기간: 1 일
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여러 인지 영역을 평가하고 경미한 인지 장애를 선별하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 기능 저하를 나타냅니다.
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1 일
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TMT(Trail Making Test)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이,
기간: 1 일
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파트 A에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 원 세트를 숫자로 연결하라는 지시를 받습니다.
파트 B에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 숫자와 문자를 번갈아 가며 25개의 원 세트를 연결하라는 지시를 받습니다.
주의 자원을 측정하고 시각적 검색, 세트 전환 및 정신적 유연성의 전두엽 "집행" 기능을 측정합니다.
각 측정에 대한 총 시간(초)이 보고되었습니다.
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1 일
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Stroop Color-Word Test(SCWT)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이,
기간: 1 일
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검정 잉크로 단어가 인쇄된 단어 페이지, 블록이 컬러로 인쇄된 컬러 페이지, 색상과 단어가 일치하지 않는 색상 단어 페이지.
수험생은 제한 시간 내에 가능한 한 빨리 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다.
선택적 주의 및 억제 제어를 측정합니다.
각 시도에 대해 총 시간(초)이 보고되었습니다.
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1 일
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청소년/성인 감각 프로필
기간: 1 일
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낮은 등록, 감각 추구, 감각 감도 및 감각 회피의 4개 사분면에 걸쳐 감각 처리의 개별화된 프로필을 생성하는 표준화된 자체 설문지입니다.
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1 일
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Brief-A로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 1 일
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일상 환경에서 성인의 실행 기능 또는 자기 조절에 대한 관점을 포착하는 표준화된 자기 보고서입니다.
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1 일
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PASAT로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 1 일
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청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 측정.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-0542
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