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Processus métaboliques chez les adultes et les adolescents atteints de troubles du spectre autistique (ASD)

26 septembre 2025 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Étude sur les processus métaboliques et les fonctions cognitives chez les adultes et les adolescents atteints de troubles du spectre autistique

L'objectif de cette étude est d'obtenir des informations et des connaissances préliminaires sur le profil métabolique dans les TSA. L'avantage de cette étude sera d'élargir notre compréhension de la relation potentielle entre les processus métaboliques et les fonctions neuropsychologiques dans les TSA. Par exemple, sur la base des données obtenues de l'étude, nous pouvons déterminer s'il existe un lien entre la voie du tryptophane et les fonctions cognitives dans l'autisme. Le projet repose sur une approche systématique et multidisciplinaire utilisant des traceurs pour délimiter le mécanisme par lequel le métabolisme des acides aminés comme le TRP est impliqué dans les fonctions affectives et cognitives dans les TSA. L'utilisation d'une approche innovante pour l'évaluation des acides aminés n'a pas été utilisée chez les adultes atteints de TSA. De plus, les données obtenues de l'étude promettent de développer des marqueurs spécifiques (métaboliques et/ou neuropsychologiques) pour guider l'identification des personnes présentant un risque accru de développer des troubles de l'humeur ou des troubles cognitifs, et pour prédire l'effet thérapeutique d'une intervention nutritionnelle spécifique. chez les sujets avec TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine le profil métabolique de différents acides aminés et fonctions cognitives chez les adultes et les adolescents atteints de TSA par rapport à de jeunes adultes en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe. L'étude comprend 1 visite de dépistage d'environ 2 heures et 1 journée d'étude de 5 heures

L'objectif est d'explorer les changements dans les acides aminés (par ex. voie TRP) dans les TSA et évaluer la fonction du TRP dans les fonctions neuropsychologiques en utilisant la technique des isotopes stables et notre nouvelle «méthode à impulsion unique» avec plusieurs isotopes d'acides aminés et d'acides céto.

Le but de cette étude est de déterminer le mécanisme sous-jacent par lequel le métabolisme des acides aminés tels que le TRP est impliqué dans l'humeur et les fonctions cognitives dans l'ADS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Homme ou femme en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur ou du personnel désigné
  • 16 ans ou plus
  • Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
  • Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 4 heures
  • Volonté et capacité de se conformer au protocole

Critères d'inclusion des sujets atteints de troubles du spectre autistique (TSA) :

  • Personne de haut niveau en bonne santé diagnostiquée avec un trouble du spectre autistique
  • 16 ans ou plus
  • Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
  • Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 4 heures
  • Volonté et capacité de se conformer au protocole

Critère d'exclusion:

  • Toute condition pouvant interférer avec la définition de «sujet sain» selon le jugement de l'investigateur (pour le groupe sain)
  • Défaut de donner un consentement éclairé
  • Diagnostic établi de diabète sucré insulino-dépendant
  • Maladies métaboliques, y compris troubles hépatiques ou rénaux
  • Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
  • Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
  • Chirurgie pré-planifiée des procédures qui interféreraient avec la conduite de l'étude
  • Toute autre condition selon le PI ou le médecin de l'étude qui interférerait avec le bon déroulement de l'étude / la sécurité du patient
  • Abus actuel d'alcool ou de drogues
  • Utilisation de protéines ou d'acides aminés contenant des suppléments nutritionnels dans les 5 jours précédant les jours d'étude
  • Utilisation de corticostéroïdes oraux à long terme ou de courte durée de corticostéroïdes oraux 4 semaines précédant le premier jour du test
  • Indice de masse corporelle < 18,5 ou ≥ 40 kg/m2
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal < 20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôles appariés sains
Journée d'étude : Le sujet arrivera à jeun. Un cathéter sera inséré dans le bras pour la perfusion d'isotopes stables et le prélèvement sanguin. La main du bras utilisée pour le prélèvement sanguin sera placée dans une boîte chauffante thermostatée qui chauffe l'air. Immédiatement après le prélèvement d'un échantillon sanguin de base, une perfusion d'isotopes stables sera administrée par l'infirmière de recherche. Des isotopes stables sont donnés pour mesurer le métabolisme des acides aminés. Des échantillons de sang seront prélevés avant et/ou après la perfusion. Les sujets seront invités à remplir une liste de questions concernant la qualité de vie, l'humeur et la dépression, l'alimentation.
Autre: perfusion d'isotopes stables
isotopes stables tels que 15N2, TRP, 2H3-Leucine, L-[2H3]-3-Méthylhistidine, 2H2-Glycine, 2-D-hydroxyproline, acide 1-13C-cétoisocaproïque (KIC), L-[Guanido-15N2]- L'arginine, la L-[uréido-13C-2H2]-citrulline), la L-glutamine-amide-15N, l'acide 1,2-13C2-L-glutamique, la 1,2-13C2taurine et l'urée 13C sont administrés simultanément par voie intraveineuse
Expérimental: Adultes atteints de troubles du spectre autistique
Le sujet arrivera à jeun. Un cathéter sera inséré dans le bras pour la perfusion d'isotopes stables et le prélèvement sanguin. La main du bras utilisée pour le prélèvement sanguin sera placée dans une boîte chauffante thermostatée qui chauffe l'air. Immédiatement après le prélèvement d'un échantillon sanguin de base, une perfusion d'isotopes stables sera administrée par l'infirmière de recherche. Des isotopes stables sont donnés pour mesurer le métabolisme des acides aminés. Des échantillons de sang seront prélevés avant et/ou après la perfusion. Les sujets seront invités à remplir une liste de questions concernant la qualité de vie, l'humeur et la dépression, l'alimentation.
Autre: perfusion d'isotopes stables
isotopes stables tels que 15N2, TRP, 2H3-Leucine, L-[2H3]-3-Méthylhistidine, 2H2-Glycine, 2-D-hydroxyproline, acide 1-13C-cétoisocaproïque (KIC), L-[Guanido-15N2]- L'arginine, la L-[uréido-13C-2H2]-citrulline), la L-glutamine-amide-15N, l'acide 1,2-13C2-L-glutamique, la 1,2-13C2taurine et l'urée 13C sont administrés simultanément par voie intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Chiffre d'affaires du tryptophane
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
renouvellement de la leucine
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
Taux de dégradation des protéines myofibrillaires du corps entier (reflétant la dégradation des protéines musculaires)
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
rotation du glutathion
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
dégradation de l'hydroxyproline (reflétant la dégradation du collagène)
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
renouvellement du glutamate
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
chiffre d'affaires taurine
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
production d'urée
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
Différences de groupe dans l'état d'humeur mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS),
Délai: Un jour
une échelle d'auto-évaluation en quatorze items. Sept des items étaient liés à l'anxiété et sept à la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 (aucun symptôme) et 21 (symptômes graves) pour l'anxiété ou la dépression.
Un jour
Différences de groupe dans l'apprentissage et la mémoire mesurées par le test d'apprentissage verbal auditif (AVLT)
Délai: Un jour
Auditory Verbal Learning Test (AVLT) : test de mémoire épisodique verbale qui évalue une grande diversité de fonctions : mémoire auditive-verbale à court terme, rythme d'apprentissage, rétention et reconnaissance des informations.
Un jour
Différences de groupe dans l'apprentissage et la mémoire mesurées par le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT),
Délai: Un jour
Test d'association de mots oraux contrôlé (COWAT): Le candidat doit dire autant de mots auxquels il peut penser en une minute qui commencent par une lettre donnée de l'alphabet. La tâche contient trois essais. Mesure la fluidité verbale phonétique. Le score brut (mots totaux et moyens enregistrés dans les trois essais) a été rapporté.
Un jour
Différences de groupe dans l'apprentissage et la mémoire mesurées par Digit Span
Délai: Un jour
rappel des nombres dans le même ordre (Digit Forward) et dans l'ordre inverse (Digit Backward). Mesure l'attention auditive et la mémoire de travail verbale.
Un jour
Différences entre les groupes dans les capacités cognitives globales mesurées par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Un jour
évalue plusieurs domaines cognitifs et est utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs légers. Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores inférieurs indiquant une diminution du fonctionnement.
Un jour
Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives telles que mesurées par le Trail Making Test (TMT),
Délai: Un jour
Dans la partie A, le candidat est chargé de connecter un ensemble de 25 cercles avec des nombres aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision. Dans la partie B, le candidat est chargé de connecter un ensemble de 25 cercles, en alternant entre des chiffres et des lettres, aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision. Mesure les ressources attentionnelles et est une mesure des fonctions "exécutives" du lobe frontal de recherche visuelle, de changement de décor et de flexibilité mentale. Le temps total en secondes a été rapporté pour chaque mesure.
Un jour
Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives telles que mesurées par le Stroop Color-Word Test (SCWT),
Délai: Un jour
une page de mots avec des mots imprimés à l'encre noire, une page en couleur avec des blocs imprimés en couleur et une page de mots en couleur où la couleur et le mot ne correspondent pas. Le candidat lit les mots ou nomme les couleurs d'encre le plus rapidement possible dans un délai imparti. Mesure l'attention sélective et le contrôle inhibiteur. Le temps total en secondes a été rapporté pour chaque essai.
Un jour
Profil sensoriel adolescent/adulte
Délai: Un jour
un auto-questionnaire standardisé qui génère un profil individualisé de traitement sensoriel dans quatre quadrants : faible enregistrement, recherche de sensations, sensibilité sensorielle et évitement de sensations.
Un jour
Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives telles que mesurées par Brief-A
Délai: Un jour
un auto-rapport standardisé qui capture les points de vue des fonctions exécutives ou de l'autorégulation d'un adulte dans son environnement quotidien.
Un jour
Différences de groupe dans l'attention et les fonctions exécutives telles que mesurées par PASAT
Délai: Un jour
une mesure de la fonction cognitive qui évalue la vitesse et la flexibilité de traitement de l'information auditive, ainsi que la capacité de calcul.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2016

Première publication (Estimé)

11 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0542

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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