Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische processen bij volwassenen en adolescenten met autismespectrumstoornis (ASD)

26 september 2025 bijgewerkt door: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Onderzoek naar metabolische processen en cognitieve functies bij volwassenen en adolescenten met autismespectrumstoornis

Het doel van deze studie is om voorlopige informatie en kennis te vergaren over het metabole profiel bij ASS. Het voordeel van deze studie zal zijn om ons inzicht in de mogelijke relatie tussen metabolische processen en neuropsychologische functies bij ASS uit te breiden. Op basis van de verkregen gegevens van het onderzoek kunnen we bijvoorbeeld bepalen of er een verband bestaat tussen de tryptofaanroute en cognitieve functies bij autisme. Het project is gebaseerd op een systematische en multidisciplinaire aanpak waarbij gebruik wordt gemaakt van tracers om het mechanisme af te bakenen waarmee het metabolisme van aminozuren zoals TRP betrokken is bij affectieve en cognitieve functies bij ASS. Het gebruik van een innovatieve benadering voor de evaluatie van aminozuren is niet gebruikt bij volwassenen met ASS. Bovendien zijn de verkregen gegevens van het onderzoek veelbelovend om specifieke markers (metabolisch en/of neuropsychologisch) te ontwikkelen voor het begeleiden van de identificatie van die personen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van stemmingsstoornissen of cognitieve stoornissen, en voor het voorspellen van het therapeutische effect van specifieke voedingsinterventies. bij proefpersonen met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt het metabolische profiel van verschillende aminozuren en cognitieve functies bij volwassenen en adolescenten met ASS in vergelijking met gezonde jonge volwassenen van dezelfde leeftijd en geslacht. Het onderzoek omvat 1 screeningsbezoek van circa 2 uur en 1 studiedag van 5 uur

Het doel is veranderingen in aminozuren (bijv. TRP-pathway) bij ASS en de functie van TRP in neuropsychologische functies evalueren door gebruik te maken van de techniek van stabiele isotoop en onze nieuw ontwikkelde 'single pulse-methode' met meerdere aminozuur- en ketozuurisotopen.

Het doel van deze studie is om het onderliggende mechanisme te bepalen waardoor het metabolisme van aminozuren zoals TRP betrokken is bij stemming en cognitieve functies bij ADS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Gezond:

  • Gezonde man of vrouw volgens het oordeel van de onderzoeker of het aangestelde personeel
  • Leeftijd 16 jaar of ouder
  • Zelfstandig kunnen lopen, zitten en opstaan
  • Mogelijkheid om 4 uur in rugligging of verhoogde positie te liggen
  • Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven

Inclusiecriteria proefpersonen met autismespectrumstoornis (ASS):

  • Gezonde, goed functionerende persoon met de diagnose autismespectrumstoornis
  • Leeftijd 16 jaar of ouder
  • Zelfstandig kunnen lopen, zitten en opstaan
  • Mogelijkheid om 4 uur in rugligging of verhoogde positie te liggen
  • Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die volgens het oordeel van de onderzoeker de definitie van 'gezonde proefpersoon' kan verstoren (voor gezonde groep)
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming
  • Gevestigde diagnose van insulineafhankelijke diabetes mellitus
  • Stofwisselingsziekten, waaronder lever- of nieraandoeningen
  • Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch instabiele chronische ziekte
  • Aanwezigheid van koorts in de afgelopen 3 dagen
  • Vooraf geplande operaties of procedures die de uitvoering van het onderzoek zouden verstoren
  • Elke andere aandoening volgens de PI of de onderzoeksarts die het goede verloop van het onderzoek / de veiligheid van de patiënt zou verstoren
  • Actueel alcohol- of drugsmisbruik
  • Gebruik van eiwit- of aminozuurbevattende voedingssupplementen binnen 5 dagen voorafgaand aan de studiedagen
  • Gebruik van langdurige orale corticosteroïden of korte kuur met orale corticosteroïden 4 weken voorafgaand aan de eerste testdag
  • Body Mass Index van < 18,5 of ≥ 40 kg/m2
  • Montreal Cognitive Assessment-score van < 20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde gematchte controles
Studiedag: De proefpersoon komt snel aan. Er wordt een katheter in de arm ingebracht voor stabiele isotoopinfusie en bloedafname. De hand van de arm die wordt gebruikt voor bloedafname wordt in een thermostatisch geregelde verwarmde doos geplaatst die de lucht verwarmt. Direct na het afnemen van een baseline bloedstaal wordt door de onderzoeksverpleegkundige een infuus met stabiele isotopen toegediend. Stabiele isotopen worden gegeven om het aminozuurmetabolisme te meten. Voor en/of na de infusie zullen bloedmonsters worden genomen. Proefpersonen wordt gevraagd een lijst met vragen in te vullen over kwaliteit van leven, stemming en depressie, voeding.
Ander: stabiele isotoopinfusie
stabiele isotopen zoals 15N2, TRP, 2H3-Leucine, L-[2H3]-3-Methylhistidine, 2H2-Glycine, 2-D-hydroxyproline, 1-13C-ketoisocaproic acid (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginine, L-[ureido-13C-2H2]-citrulline), L-glutamine-amide-15N, 1,2-13C2-L-glutaminezuur, 1,2-13C2taurine en 13C-ureum worden gelijktijdig IV toegediend
Experimenteel: Volwassenen met een autismespectrumstoornis
Het onderwerp zal nuchter aankomen. Er wordt een katheter in de arm ingebracht voor stabiele isotoopinfusie en bloedafname. De hand van de arm die wordt gebruikt voor bloedafname wordt in een thermostatisch geregelde verwarmde doos geplaatst die de lucht verwarmt. Direct na het afnemen van een baseline bloedstaal wordt door de onderzoeksverpleegkundige een infuus met stabiele isotopen toegediend. Stabiele isotopen worden gegeven om het aminozuurmetabolisme te meten. Voor en/of na de infusie zullen bloedmonsters worden genomen. Proefpersonen wordt gevraagd een lijst met vragen in te vullen over kwaliteit van leven, stemming en depressie, voeding.
Ander: stabiele isotoopinfusie
stabiele isotopen zoals 15N2, TRP, 2H3-Leucine, L-[2H3]-3-Methylhistidine, 2H2-Glycine, 2-D-hydroxyproline, 1-13C-ketoisocaproic acid (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginine, L-[ureido-13C-2H2]-citrulline), L-glutamine-amide-15N, 1,2-13C2-L-glutaminezuur, 1,2-13C2taurine en 13C-ureum worden gelijktijdig IV toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tryptofaan omzet
Tijdsspanne: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leucine omzet
Tijdsspanne: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
Afbraaksnelheid van myofibrillaire eiwitten in het hele lichaam (weerspiegelt de afbraak van spiereiwitten)
Tijdsspanne: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
glutathion omzet
Tijdsspanne: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
afbraak van hydroxyproline (weerspiegelt de afbraak van collageen)
Tijdsspanne: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
glutamaat omzet
Tijdsspanne: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
taurine omzet
Tijdsspanne: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
ureum productie
Tijdsspanne: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 ± 5 minuten
Groepsverschillen in gemoedstoestand zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS),
Tijdsspanne: 1 dag
een zelfbeoordelingsschaal van veertien items. Zeven van de items hadden betrekking op angst en zeven op depressie. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 (geen symptomen) en 21 (ernstige symptomen) kan scoren voor angst of depressie.
1 dag
Groepsverschillen in leren en geheugen zoals gemeten door Auditieve Verbale Leertest (AVLT)
Tijdsspanne: 1 dag
Auditieve verbale leertest (AVLT): een verbale episodische geheugentest die een grote verscheidenheid aan functies evalueert: auditief-verbaal kortetermijngeheugen, leersnelheid, retentie en herkenning van informatie.
1 dag
Groepsverschillen in leren en geheugen zoals gemeten door Controlled Oral Word Association Test (COWAT),
Tijdsspanne: 1 dag
gecontroleerde Oral Word Association Test (COWAT): De proefpersoon moet in één minuut zoveel woorden zeggen als hij kan bedenken die beginnen met een bepaalde letter van het alfabet. De taak bevat drie proeven. Meet fonetische verbale vloeiendheid. De ruwe score (totaal en gemiddelde woorden opgenomen in de drie proeven) werd gerapporteerd.
1 dag
Groepsverschillen in leren en geheugen zoals gemeten door Digispan
Tijdsspanne: 1 dag
oproepen van nummers in dezelfde volgorde (Digit Forward) en in omgekeerde volgorde (Digit Backward). Meet auditieve aandacht en verbaal werkgeheugen.
1 dag
Groepsverschillen in algehele cognitieve vaardigheden zoals gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 1 dag
beoordeelt verschillende cognitieve domeinen en wordt gebruikt voor de screening van milde cognitieve stoornissen. De totaalscores variëren van 0-30, waarbij lagere scores wijzen op verminderd functioneren.
1 dag
Groepsverschillen in aandacht en executieve functies zoals gemeten door Trail Making Test (TMT),
Tijdsspanne: 1 dag
In deel A krijgt de proefpersoon de opdracht om zo snel mogelijk een reeks van 25 cirkels met getallen te verbinden met behoud van nauwkeurigheid. In deel B krijgt de proefpersoon de opdracht om zo snel mogelijk een set van 25 cirkels met elkaar te verbinden, afwisselend cijfers en letters, met behoud van nauwkeurigheid. Meet aandachtsbronnen en is een maat voor de "uitvoerende" functies van de frontale kwab van visueel zoeken, set-switching en mentale flexibiliteit. Voor elke meting werd de totale tijd in seconden gerapporteerd.
1 dag
Groepsverschillen in aandacht en executieve functies zoals gemeten door Stroop Color-Word Test (SCWT),
Tijdsspanne: 1 dag
een woordpagina met woorden gedrukt in zwarte inkt, een kleurenpagina met in kleur gedrukte blokken en een kleurenwoordpagina waar de kleur en het woord niet overeenkomen. De examinandus leest de woorden of noemt de inktkleuren zo snel mogelijk binnen een tijdslimiet. Meet selectieve aandacht en remmende controle. Voor elke proef werd de totale tijd in seconden gerapporteerd.
1 dag
Adolescent/volwassen sensorisch profiel
Tijdsspanne: 1 dag
een gestandaardiseerde zelfvragenlijst die een geïndividualiseerd profiel van sensorische verwerking genereert over vier kwadranten: lage registratie, sensatie zoeken, sensorische gevoeligheid en sensatie vermijden.
1 dag
Groepsverschillen in aandacht en executieve functies zoals gemeten door Brief-A
Tijdsspanne: 1 dag
een gestandaardiseerde zelfrapportage die de mening weergeeft van de executieve functies of zelfregulering van een volwassene in zijn of haar dagelijkse omgeving.
1 dag
Groepsverschillen in aandacht en executieve functies zoals gemeten door PASAT
Tijdsspanne: 1 dag
een maat voor de cognitieve functie die de verwerkingssnelheid en flexibiliteit van auditieve informatie beoordeelt, evenals het rekenvermogen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0542

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren