Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické procesy u dospělých a dospívajících s poruchou autistického spektra (ASD)

26. září 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Studie o metabolických procesech a kognitivních funkcích u dospělých a dospívajících s poruchou autistického spektra

Cílem této studie je získat předběžné informace a poznatky o metabolickém profilu u PAS. Přínosem této studie bude rozšíření našeho pohledu na potenciální vztah v metabolických procesech a neuropsychologických funkcích u ASD. Na základě získaných dat studie můžeme například určit, zda existuje souvislost mezi tryptofanovou dráhou a kognitivními funkcemi u autismu. Projekt je založen na systematickém a multidisciplinárním přístupu využívajícím indikátory k vymezení mechanismu, kterým se metabolismus aminokyselin, jako je TRP, podílí na afektivních a kognitivních funkcích u ASD. Použití inovativního přístupu k hodnocení aminokyselin nebylo u dospělých s ASD použito. Získaná data studie navíc slibují vývoj specifických markerů (metabolických a/nebo neuropsychologických) pro vedení identifikace jedinců se zvýšeným rizikem rozvoje poruch nálady nebo kognitivní poruchy a pro predikci terapeutického účinku konkrétních nutričních intervencí. u subjektů s PAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá metabolický profil různých aminokyselin a kognitivních funkcí u dospělých a dospívajících s PAS ve srovnání se zdravými mladými dospělými věkově a genderově shodného věku. Studie zahrnuje 1 screeningovou návštěvu v délce přibližně 2 hodin a 1 studijní den v délce 5 hodin

Cílem je prozkoumat změny v aminokyselinách (např. dráha TRP) u ASD a vyhodnotit funkci TRP v neuropsychologických funkcích pomocí techniky stabilního izotopu a naší nově vyvinuté „jednopulzní metody“ s více izotopy aminokyselin a ketokyselin.

Cílem této studie je určit základní mechanismus, kterým se metabolismus aminokyselin, jako je TRP, účastní nálady a kognitivních funkcí u ADS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zdravá kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena podle úsudku vyšetřovatele nebo jmenovaného personálu
  • Věk 16 let nebo starší
  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Schopnost ležet v poloze na zádech nebo ve zvýšené poloze po dobu 4 hodin
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Subjekty s kritérii zařazení s poruchou autistického spektra (ASD):

  • Zdravý vysoce funkční člověk s diagnózou poruchy autistického spektra
  • Věk 16 let nebo starší
  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Schopnost ležet v poloze na zádech nebo ve zvýšené poloze po dobu 4 hodin
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který může interferovat s definicí „zdravý subjekt“ podle úsudku výzkumníka (pro zdravou skupinu)
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu
  • Stanovená diagnóza inzulinově závislého diabetu melitus
  • Metabolická onemocnění, včetně poruch jater nebo ledvin
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Předem plánovaná operace postupů, které by narušovaly průběh studie
  • Jakýkoli jiný stav podle PI nebo lékaře studie, který by narušoval řádné provádění studie / bezpečnost pacienta
  • Současné zneužívání alkoholu nebo drog
  • Použití výživových doplňků obsahujících protein nebo aminokyseliny během 5 dnů před dny studie
  • Dlouhodobé užívání perorálních kortikosteroidů nebo krátkodobá léčba perorálními kortikosteroidy 4 týdny před prvním testovacím dnem
  • Index tělesné hmotnosti < 18,5 nebo ≥ 40 kg/m2
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení < 20

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravě přizpůsobené ovládací prvky
Studijní den: Subjekt dorazí nalačno. Do paže bude zaveden katétr pro stabilní izotopovou infuzi a odběr krve. Ruka paže sloužící k odběru krve bude umístěna v termostaticky řízeném vyhřívaném boxu, který ohřívá vzduch. Bezprostředně po odebrání základního krevního vzorku podá výzkumná sestra infuzi se stabilními izotopy. Pro měření metabolismu aminokyselin se podávají stabilní izotopy. Vzorky krve budou odebrány před a/nebo po infuzi. Subjekty budou požádány, aby doplnily seznam otázek týkajících se kvality života, nálady a deprese, stravy.
Jiný: stabilní izotopová infuze
stabilní izotopy jako 15N2, TRP, 2H3-leucin, L-[2H3]-3-methylhistidin, 2H2-glycin, 2-D-hydroxyprolin, kyselina 1-13C-ketoisokapronová (KIC), L-[guanido-15N2]- Arginin, L-[ureido-13C-2H2]-citrulin), L-Glutamin-amid-15N, 1,2-13C2-L-Glutamová kyselina, 1,2-13C2Taurin a 13C-močovina jsou podávány IV současně
Experimentální: Dospělí s poruchou autistického spektra
Subjekt dorazí rychle. Do paže bude zaveden katétr pro stabilní izotopovou infuzi a odběr krve. Ruka paže sloužící k odběru krve bude umístěna v termostaticky řízeném vyhřívaném boxu, který ohřívá vzduch. Bezprostředně po odebrání základního krevního vzorku podá výzkumná sestra infuzi se stabilními izotopy. Pro měření metabolismu aminokyselin se podávají stabilní izotopy. Vzorky krve budou odebrány před a/nebo po infuzi. Subjekty budou požádány, aby doplnily seznam otázek týkajících se kvality života, nálady a deprese, stravy.
Jiný: stabilní izotopová infuze
stabilní izotopy jako 15N2, TRP, 2H3-leucin, L-[2H3]-3-methylhistidin, 2H2-glycin, 2-D-hydroxyprolin, kyselina 1-13C-ketoisokapronová (KIC), L-[guanido-15N2]- Arginin, L-[ureido-13C-2H2]-citrulin), L-Glutamin-amid-15N, 1,2-13C2-L-Glutamová kyselina, 1,2-13C2Taurin a 13C-močovina jsou podávány IV současně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obrat tryptofanu
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obrat leucinu
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
Rychlost odbourávání myofibrilárních proteinů celého těla (odráží rozpad svalových proteinů)
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
obrat glutathionu
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
rozpad hydroxyprolinu (odráží rozpad kolagenu)
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
obrat glutamátu
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
obrat taurinu
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
produkce močoviny
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
Skupinové rozdíly ve stavu nálady měřené nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS),
Časové okno: 1 den
čtrnáctipoložková sebehodnotící škála. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 (žádné příznaky) a 21 (závažné příznaky) pro úzkost nebo depresi.
1 den
Skupinové rozdíly v učení a paměti měřené Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Časové okno: 1 den
Auditory Verbal Learning Test (AVLT): test verbální epizodické paměti, který hodnotí širokou škálu funkcí: krátkodobou sluchově-verbální paměť, rychlost učení, uchovávání a rozpoznávání informací.
1 den
Skupinové rozdíly v učení a paměti měřené testem COWAT (Controlled Oral Word Association Test),
Časové okno: 1 den
kontrolovaný test orální slovní asociace (COWAT): Zkoušený musí během jedné minuty říci tolik slov, která začínají daným písmenem abecedy. Úloha obsahuje tři pokusy. Měří fonetickou verbální plynulost. Bylo hlášeno hrubé skóre (celková a průměrná slova zaznamenaná ve třech studiích).
1 den
Skupinové rozdíly v učení a paměti měřené pomocí Digit Span
Časové okno: 1 den
vyvolání čísel ve stejném pořadí (Digit Forward) a v opačném pořadí (Digit Backward). Měří sluchovou pozornost a verbální pracovní paměť.
1 den
Skupinové rozdíly v celkových kognitivních schopnostech měřené Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
Časové okno: 1 den
hodnotí několik kognitivních domén a používá se pro screening mírné kognitivní poruchy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre naznačuje sníženou funkci.
1 den
Skupinové rozdíly v pozornosti a exekutivních funkcích měřené pomocí Trail Making Test (TMT),
Časové okno: 1 den
V části A je vyšetřovaný instruován, aby při zachování přesnosti co nejrychleji propojil sadu 25 kruhů s čísly. V části B je vyšetřovaný instruován, aby co nejrychleji při zachování přesnosti spojil sadu 25 kruhů, ve kterých se střídají číslice a písmena. Měří zdroje pozornosti a je měřítkem „výkonných“ funkcí čelního laloku vizuálního vyhledávání, přepínání množin a mentální flexibility. Pro každé měření byl uveden celkový čas v sekundách.
1 den
Skupinové rozdíly v pozornosti a výkonných funkcích měřené Stroopovým testem barev (SCWT),
Časové okno: 1 den
stránka slova se slovy vytištěná černým inkoustem, barevná stránka s barevnými bloky a stránka s barevným slovem, kde se barva a slovo neshodují. Vyšetřovaný čte slova nebo pojmenovává barvy inkoustu co nejrychleji v časovém limitu. Měří selektivní pozornost a inhibiční kontrolu. Pro každý pokus byl uveden celkový čas v sekundách.
1 den
Senzorický profil dospívajících/dospělých
Časové okno: 1 den
standardizovaný sebedotazník, který generuje individualizovaný profil smyslového zpracování ve čtyřech kvadrantech: nízká registrace, vyhledávání vjemů, smyslová citlivost a vyhýbání se vjemům.
1 den
Skupinové rozdíly v pozornosti a exekutivních funkcích měřené pomocí Brief-A
Časové okno: 1 den
standardizovaná sebereportáž, která zachycuje pohledy na výkonné funkce dospělého nebo na seberegulaci v jeho každodenním prostředí.
1 den
Skupinové rozdíly v pozornosti a exekutivních funkcích podle měření PASAT
Časové okno: 1 den
měřítko kognitivní funkce, které hodnotí rychlost a flexibilitu zpracování sluchových informací a také schopnost výpočtu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0542

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na stabilní izotopová infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit