Metaboliset prosessit aikuisilla ja nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Tutkimus aineenvaihduntaprosesseista ja kognitiivisista toiminnoista aikuisilla ja nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada alustavaa tietoa ja tietoa ASD:n aineenvaihduntaprofiilista.
Tämän tutkimuksen etu on laajentaa käsitystämme mahdollisista suhteista aineenvaihduntaprosesseissa ja neuropsykologisissa toiminnoissa ASD:ssä.
Tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella voidaan esimerkiksi määrittää, onko tryptofaanireitin ja kognitiivisten toimintojen välillä yhteyttä autismissa.
Projekti perustuu systemaattiseen ja monitieteiseen lähestymistapaan, jossa käytetään merkkiaineita hahmottamaan mekanismia, jolla aminohappojen, kuten TRP:n, aineenvaihdunta osallistuu affektiivisiin ja kognitiivisiin toimintoihin ASD:ssä.
Innovatiivista lähestymistapaa aminohappojen arvioinnissa ei ole käytetty aikuisilla, joilla on ASD.
Lisäksi tutkimuksesta saadut tiedot lupaavat kehittää spesifisiä (metabolisia ja/tai neuropsykologisia) markkereita, jotka ohjaavat niiden yksilöiden tunnistamista, joilla on lisääntynyt riski sairastua mielialahäiriöihin tai kognitiiviseen heikentymiseen sekä tietyn ravitsemustoimenpiteen terapeuttisen vaikutuksen ennustamiseen. ASD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii eri aminohappojen ja kognitiivisten toimintojen metabolista profiilia aikuisilla ja nuorilla, joilla on ASD, verrattuna ikään ja sukupuoleen sopivaan terveisiin nuoriin aikuisiin. Tutkimukseen kuuluu 1 noin 2 tunnin seulontakäynti ja 1 5 tunnin tutkimuspäivä
Tavoitteena on tutkia aminohappojen muutoksia (esim. TRP-polku) ASD:ssä ja arvioi TRP:n toimintaa neuropsykologisissa toiminnoissa käyttämällä stabiilin isotoopin tekniikkaa ja äskettäin kehitettyä "yksipulssimenetelmäämme", jossa on useita aminohappoja ja ketohappoisotooppeja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää taustalla oleva mekanismi, jolla aminohappojen, kuten TRP:n, aineenvaihdunta osallistuu mielialaan ja kognitiivisiin toimintoihin ADS:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit terve:
- Terve mies tai nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 4 tuntia
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Mukaanottokriteerit koehenkilöt, joilla on autismispektrihäiriö (ASD):
- Terve, hyvin toimiva henkilö, jolla on diagnosoitu autismikirjon häiriö
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 4 tuntia
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä "terveen kohteen" määritelmää tutkijan arvion mukaan (terveelle ryhmälle)
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
- Todettu insuliiniriippuvaisen diabeteksen diagnoosi
- Aineenvaihduntataudit, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaudet
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Kuume viimeisten 3 päivän aikana
- Ennalta suunniteltu leikkaus toimenpiteistä, jotka häiritsevät tutkimuksen suorittamista
- Mikä tahansa muu PI:n tai tutkimuslääkärin mukaan tila, joka häiritsisi tutkimuksen asianmukaista suorittamista/potilaan turvallisuutta
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö 5 päivää ennen tutkimuspäiviä
- Pitkäaikainen oraalinen kortikosteroidihoito tai lyhyt suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
- Painoindeksi < 18,5 tai ≥ 40 kg/m2
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet < 20
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet yhteensopivat säätimet
Opintopäivä: Aihe saapuu paastona.
Käsivarteen asetetaan katetri vakaata isotooppiinfuusiota ja verinäytteen ottoa varten.
Verinäytteenottoon käytettävä käsivarsi asetetaan termostaattiohjattavaan lämmitettyyn laatikkoon, joka lämmittää ilmaa.
Välittömästi perusverinäytteen ottamisen jälkeen tutkimussairaanhoitaja antaa infuusion, jossa on stabiileja isotooppeja.
Pysyviä isotooppeja annetaan aminohappoaineenvaihdunnan mittaamiseksi.
Verinäytteet otetaan ennen infuusiota ja/tai sen jälkeen.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään luettelo elämänlaatua, mielialaa ja masennusta sekä ruokavaliota koskevista kysymyksistä.
|
stabiilit isotoopit, kuten 15N2, TRP, 2H3-leusiini, L-[2H3]-3-metyylihistidiini, 2H2-glysiini, 2-D-hydroksiproliini, 1-13C-ketoisokapronihappo (KIC), L-[guanido-15N2]- Arginiinia, L-[ureido-13C-2H2]-sitrulliinia), L-glutamiiniamidi-15N, 1,2-13C2-L-glutamiinihappoa, 1,2-13C2-tauriinia ja 13C-ureaa annetaan samanaikaisesti IV
|
|
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on autismispektrihäiriö
Kohde saapuu paastona.
Käsivarteen asetetaan katetri vakaata isotooppiinfuusiota ja verinäytteen ottoa varten.
Verinäytteenottoon käytettävä käsivarsi asetetaan termostaattiohjattavaan lämmitettyyn laatikkoon, joka lämmittää ilmaa.
Välittömästi perusverinäytteen ottamisen jälkeen tutkimussairaanhoitaja antaa infuusion, jossa on stabiileja isotooppeja.
Pysyviä isotooppeja annetaan aminohappoaineenvaihdunnan mittaamiseksi.
Verinäytteet otetaan ennen infuusiota ja/tai sen jälkeen.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään luettelo elämänlaatua, mielialaa ja masennusta sekä ruokavaliota koskevista kysymyksistä.
|
stabiilit isotoopit, kuten 15N2, TRP, 2H3-leusiini, L-[2H3]-3-metyylihistidiini, 2H2-glysiini, 2-D-hydroksiproliini, 1-13C-ketoisokapronihappo (KIC), L-[guanido-15N2]- Arginiinia, L-[ureido-13C-2H2]-sitrulliinia), L-glutamiiniamidi-15N, 1,2-13C2-L-glutamiinihappoa, 1,2-13C2-tauriinia ja 13C-ureaa annetaan samanaikaisesti IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tryptofaanin liikevaihto
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leusiinin liikevaihto
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
Koko kehon myofibrillaaristen proteiinien hajoamisnopeus (heijastaa lihasproteiinien hajoamista)
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
glutationin liikevaihto
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
hydroksiproliinin hajoaminen (heijastaa kollageenin hajoamista)
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
glutamaatin liikevaihto
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
tauriinin liikevaihto
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
urean tuotanto
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
|
|
Ryhmäerot mielialatilassa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna,
Aikaikkuna: 1 päivä
|
neljäntoista kohdan itsearviointiasteikko.
Seitsemän ahdistukseen ja seitsemän masennukseen liittyvistä kohdista.
Jokainen kyselylomakkeen kohta on pisteytetty 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0 (ei oireita) ja 21 (vaikeita oireita) joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot oppimisessa ja muistissa mitattuna Auditory Verbal Learning Test (AVLT) -testillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Auditory Verbal Learning Test (AVLT): verbaalinen episodinen muistitesti, joka arvioi monenlaisia toimintoja: lyhytkestoista kuulo-verbaalista muistia, oppimisnopeutta, tiedon säilyttämistä ja tunnistamista.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot oppimisessa ja muistissa mitattuna Controlled Oral Word Association Testillä (COWAT),
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ontrolled Oral Word Association -testi (COWAT): Tutkittavan on sanottava minuutin aikana niin monta sanaa kuin hän osaa ajatella ja jotka alkavat tietyllä aakkosten kirjaimella.
Tehtävä sisältää kolme koetta.
Mittaa foneettista verbaalista sujuvuutta.
Raakapisteet (kokonais- ja keskimääräiset sanat kirjattiin kolmessa kokeessa) ilmoitettiin.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot oppimisessa ja muistissa Digit Spanilla mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
numeroiden hakeminen samassa järjestyksessä (Digit Forward) ja käänteisessä järjestyksessä (Digit Backward).
Mittaa auditiivista huomiokykyä ja sanallista työmuistia.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot yleisissä kognitiivisissa kyvyissä Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arvioi useita kognitiivisia domeeneja ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulomiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja pienemmät pisteet osoittavat toimintakyvyn heikkenemistä.
|
1 päivä
|
|
Ryhmittele huomion ja johtamistoimintojen erot Trail Making Test (TMT) -testillä mitattuna,
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osassa A kokeen ottajaa neuvotaan yhdistämään 25 ympyrän joukko numeroilla mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Osassa B kokeensaajaa kehotetaan yhdistämään 25 ympyrän sarja vuorotellen numeroita ja kirjaimia mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Mittaa huomioresursseja ja mittaa etulohkon "toimeenpanotoimintoja" eli visuaalista etsintä, asetusten vaihtoa ja henkistä joustavuutta.
Kokonaisaika sekunteina ilmoitettiin jokaiselle mittaukselle.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot huomio- ja toimeenpanotoiminnassa Stroop Color-Word Test (SCWT) -testillä mitattuna,
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sanasivu, jossa sanat on painettu mustalla musteella, värisivu, jossa on värillisiä lohkoja, ja väri-sanasivu, jossa väri ja sana eivät täsmää.
Tutkittava lukee sanat tai nimeää musteen värit mahdollisimman nopeasti tietyn ajan sisällä.
Mittaa valikoivaa huomiokykyä ja estokykyä.
Kokonaisaika sekunteina ilmoitettiin kustakin kokeesta.
|
1 päivä
|
|
Nuorten/aikuisten sensorinen profiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
standardoitu itsekyselylomake, joka luo yksilöllisen profiilin aistinvaraisesta prosessoinnista neljälle neljännekselle: alhainen rekisteröinti, tunteiden etsiminen, aistiherkkyys ja aistien välttäminen.
|
1 päivä
|
|
Ryhmäerot huomio- ja toimeenpanotoiminnassa Brief-A:lla mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
standardoitu itseraportti, joka kaappaa näkemyksiä aikuisen toimeenpanotehtävistä tai itsesääntelystä hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
|
1 päivä
|
|
Ryhmän erot huomion ja toimeenpanotoiminnoissa PASATin mittaamana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuuloinformaation käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä laskentakykyä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0542
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .