Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyagcsere folyamatok autista spektrumzavarban szenvedő felnőtteknél és serdülőknél (ASD)

2019. január 14. frissítette: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Tanulmány az autizmus spektrum zavarral küzdő felnőttek és serdülők anyagcsere-folyamatairól és kognitív funkcióiról

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előzetes információkat és ismereteket szerezzen az ASD metabolikus profiljáról. Ennek a tanulmánynak az az előnye, hogy kibővítjük betekintésünket az ASD metabolikus folyamataiban és neuropszichológiai funkcióiban fennálló lehetséges összefüggésekbe. Például a vizsgálat során nyert adatok alapján megállapítható, hogy van-e kapcsolat a triptofán útvonal és a kognitív funkciók között autizmusban. A projekt szisztematikus és multidiszciplináris megközelítésen alapul, amely nyomkövetőket használ annak a mechanizmusnak a körülhatárolására, amellyel az aminosavak, például a TRP metabolizmusa részt vesz az ASD affektív és kognitív funkcióiban. Az aminosavak értékelésének innovatív megközelítését nem alkalmazták ASD-ben szenvedő felnőtteknél. Ezen túlmenően a vizsgálatból nyert adatok ígéretet tesznek arra, hogy speciális (metabolikus és/vagy neuropszichológiai) markereket dolgoznak ki, amelyek segítik azoknak az egyéneknek az azonosítását, akiknél fokozott a hangulati zavarok vagy kognitív károsodás kialakulásának kockázata, és előre jelezhetik egy adott táplálkozási beavatkozás terápiás hatását. ASD-vel küzdő alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a különböző aminosavak és kognitív funkciók metabolikus profilját vizsgálja ASD-ben szenvedő felnőtteknél és serdülőknél, összehasonlítva az életkorban és nemben megfelelő egészséges fiatal felnőttekkel. A vizsgálat 1 körülbelül 2 órás szűrővizsgálatból és 1 5 órás vizsgálati napból áll

A cél az aminosavak változásainak feltárása (pl. TRP útvonal) az ASD-ben, és értékelje a TRP funkcióját a neuropszichológiai funkciókban a stabil izotóp technikájával és az újonnan kifejlesztett „egyimpulzusos módszerünkkel”, több aminosav és ketosav izotóppal.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azt a mögöttes mechanizmust, amellyel az aminosavak, például a TRP metabolizmusa részt vesz a hangulati és kognitív funkciókban az ADS-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok Egészséges:

  • Egészséges férfi vagy nő a vizsgáló vagy a kijelölt személyzet megítélése szerint
  • 16 éves vagy idősebb
  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • Képes 4 órán át fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő alanyok felvételi kritériumai:

  • Egészséges, jól működő személy, akit autizmus spektrumzavarral diagnosztizáltak
  • 16 éves vagy idősebb
  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • Képes 4 órán át fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint zavarhatja az „egészséges alany” meghatározását (egészséges csoport esetén)
  • A tájékozott beleegyezés elmulasztása
  • Az inzulinfüggő diabetes mellitus megállapított diagnózisa
  • Anyagcsere-betegségek, beleértve a máj- vagy vesebetegségeket
  • Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte
  • Láz jelenléte az elmúlt 3 napban
  • A vizsgálat lefolytatását zavaró eljárások előre tervezett műtétje
  • Bármely egyéb olyan állapot a PI vagy a vizsgálati orvos szerint, amely megzavarná a vizsgálat megfelelő lefolytatását/a beteg biztonságát
  • Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Fehérje vagy aminosav tartalmú táplálék-kiegészítők használata a vizsgálati napokat megelőző 5 napon belül
  • Hosszú távú orális kortikoszteroidok vagy rövid orális kortikoszteroidok alkalmazása 4 héttel az első vizsgálati napot megelőzően
  • < 18,5 vagy ≥ 40 kg/m2 testtömegindex
  • A montreali kognitív értékelési pontszám < 20

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségesen illeszkedő vezérlők
Tanulmányi nap: A tárgy koplalva érkezik. A stabil izotóp infúzióhoz és vérmintavételhez katétert helyeznek be a karba. A vérvételhez használt kar keze egy termosztatikusan szabályozott meleg dobozba kerül, amely melegíti a levegőt. Közvetlenül a kiindulási vérminta vétele után a kutatónővér stabil izotópokat tartalmazó infúziót ad be. Az aminosav-anyagcsere mérésére stabil izotópokat adnak. Az infúzió előtt és/vagy után vérmintákat vesznek. Az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy listát az életminőségről, a hangulatról és a depresszióról, valamint az étrendről.
Egyéb: stabil izotóp infúzió
stabil izotópok, például 15N2, TRP, 2H3-leucin, L-[2H3]-3-metil-hisztidin, 2H2-glicin, 2-D-hidroxiprolin, 1-13C-ketoizokaproinsav (KIC), L-[guanido-15N2]- Arginint, L-[ureido-13C-2H2]-citrullint), L-glutamin-amid-15N-t, 1,2-13C2-L-glutaminsavat, 1,2-13C2-taurint és 13C-karbamidot IV.
Kísérleti: Autizmus spektrum zavarban szenvedő felnőttek
Az alany koplalva érkezik. A stabil izotóp infúzióhoz és vérmintavételhez katétert helyeznek be a karba. A vérvételhez használt kar keze egy termosztatikusan szabályozott meleg dobozba kerül, amely melegíti a levegőt. Közvetlenül a kiindulási vérminta vétele után a kutatónővér stabil izotópokat tartalmazó infúziót ad be. Az aminosav-anyagcsere mérésére stabil izotópokat adnak. Az infúzió előtt és/vagy után vérmintákat vesznek. Az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy listát az életminőségről, a hangulatról és a depresszióról, valamint az étrendről.
Egyéb: stabil izotóp infúzió
stabil izotópok, például 15N2, TRP, 2H3-leucin, L-[2H3]-3-metil-hisztidin, 2H2-glicin, 2-D-hidroxiprolin, 1-13C-ketoizokaproinsav (KIC), L-[guanido-15N2]- Arginint, L-[ureido-13C-2H2]-citrullint), L-glutamin-amid-15N-t, 1,2-13C2-L-glutaminsavat, 1,2-13C2-taurint és 13C-karbamidot IV.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A triptofán forgalma
Időkeret: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
leucin forgalom
Időkeret: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
Az egész test myofibrilláris fehérje lebomlásának sebessége (az izomfehérje lebomlását tükrözi)
Időkeret: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
glutation forgalom
Időkeret: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
hidroxiprolin lebontása (a kollagén lebomlását tükrözi)
Időkeret: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
glutamát forgalom
Időkeret: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
taurin forgalom
Időkeret: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
karbamid termelés
Időkeret: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
Csoportos hangulati különbségek a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szerint,
Időkeret: 1 nap
tizennégy tételes önértékelési skála. A szorongással kapcsolatos tételek közül hét, a depresszióval pedig hét. A kérdőív minden elemét 0-3-ig értékelik, és ez azt jelenti, hogy egy személy 0 (tünetek nélkül) és 21 (súlyos tünetek) közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra.
1 nap
Csoportos különbségek a tanulásban és a memóriában az Auditív verbális tanulási teszttel (AVLT) mérve
Időkeret: 1 nap
Auditív verbális tanulási teszt (AVLT): verbális epizodikus memória teszt, amely a funkciók széles skáláját értékeli: a rövid távú auditív-verbális memóriát, a tanulás sebességét, az információ megtartását és felismerését.
1 nap
Csoportos különbségek a tanulásban és a memóriában, a kontrollált szóbeli szóasszociációs teszttel (COWAT) mérve,
Időkeret: 1 nap
ontrollált szóbeli szóasszociációs teszt (COWAT): A vizsgázónak annyi szót kell kimondania, amennyi eszébe jut egy perc alatt, amelyek az ábécé adott betűjével kezdődnek. A feladat három próbát tartalmaz. A fonetikus verbális folyékonyságot méri. A nyers pontszámot (a három vizsgálat során feljegyzett összes és átlagos szót) jelentették.
1 nap
Csoportos különbségek a tanulásban és a memóriában a Digit Span segítségével mérve
Időkeret: 1 nap
számok előhívása ugyanabban a sorrendben (Digit Forward) és fordított sorrendben (Digit Backward). Méri a hallási figyelmet és a verbális munkamemóriát.
1 nap
Csoportos különbségek az általános kognitív képességekben a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mérése szerint
Időkeret: 1 nap
Számos kognitív tartományt értékel, és enyhe kognitív károsodások szűrésére használják. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, az alacsonyabb pontszámok pedig csökkent működést jeleznek.
1 nap
Csoportosítsa a figyelem és a végrehajtó funkciók közötti különbségeket Trail Making Test (TMT) segítségével,
Időkeret: 1 nap
Az A részben a vizsgázót arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 körből álló halmazt számokkal, miközben a pontosságot megőrzi. A B részben a vizsgázót arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban kössön össze egy 25 körből álló, számokat és betűket váltakozó készletet a pontosság megőrzése mellett. Méri a figyelmi erőforrásokat, és a homloklebeny „végrehajtó” funkcióit, a vizuális keresést, a beállításváltást és a mentális rugalmasságot méri. Az egyes méréseknél a teljes időt másodpercben megadtuk.
1 nap
Csoportos különbségek a figyelem és a végrehajtó funkciók között a Stroop Color-Word Test (SCWT) mérése szerint,
Időkeret: 1 nap
egy szóoldalt fekete tintával nyomtatott szavakkal, egy színes oldalt színesen nyomtatott blokkokkal és egy olyan színes szóoldalt, ahol a szín és a szó nem egyezik. A vizsgázó időn belül a lehető leggyorsabban elolvassa a szavakat vagy megnevezi a tinta színeit. Szelektív figyelmet és gátló kontrollt mér. A teljes időt másodpercben megadtuk minden egyes kísérlethez.
1 nap
Serdülő/felnőtt érzékszervi profil
Időkeret: 1 nap
egy szabványosított önkérdőív, amely az érzékszervi feldolgozás egyénre szabott profilját állítja elő négy negyedben: alacsony regisztráció, érzetkeresés, szenzoros érzékenység és érzékenység elkerülése.
1 nap
Csoportosítsa a figyelem és a végrehajtó funkciók közötti különbségeket Brief-A-val mérve
Időkeret: 1 nap
szabványosított önbeszámoló, amely megragadja a felnőttek végrehajtó funkcióinak vagy önszabályozásának nézeteit a mindennapi környezetében.
1 nap
Csoportosítsa a figyelem és a végrehajtó funkciók közötti különbségeket a PASAT által mérve
Időkeret: 1 nap
a kognitív funkció mérőszáma, amely felméri a hallási információfeldolgozás sebességét és rugalmasságát, valamint a számítási képességet.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0542

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a stabil izotóp infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel