Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske processer hos voksne og unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD)

26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Undersøgelse af metaboliske processer og kognitive funktioner hos voksne og unge med autismespektrumforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at opnå foreløbig information og viden om metabolisk profil ved ASD. Fordelen ved denne undersøgelse vil være at udvide vores indsigt i det potentielle forhold i metaboliske processer og neuropsykologiske funktioner i ASD. For eksempel kan vi baseret på de opnåede data fra undersøgelsen afgøre, om der er en sammenhæng mellem tryptofan-vejen og kognitive funktioner i autisme. Projektet er baseret på en systematisk og multidisciplinær tilgang ved hjælp af sporstoffer til at afgrænse den mekanisme, hvorved metabolismen af ​​aminosyrer som TRP er involveret i affektive og kognitive funktioner i ASD. Brug af en innovativ tilgang til evaluering af aminosyrer er ikke blevet brugt hos voksne med ASD. Derudover lover de opnåede data fra undersøgelsen at udvikle specifikke markører (metaboliske og/eller neuropsykologiske) til at vejlede identifikation af de personer med øget risiko for at udvikle humørforstyrrelser eller kognitiv svækkelse, og til at forudsige den terapeutiske effekt af en specifik ernæringsintervention. i emner med ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger den metaboliske profil af forskellige aminosyrer og kognitive funktioner hos voksne og unge med ASD sammenlignet med alders- og kønsmatchede raske unge voksne. Undersøgelsen omfatter 1 screeningsbesøg på cirka 2 timer og 1 studiedag á 5 timer

Målet er at udforske ændringer i aminosyrer (f. TRP pathway) i ASD og evaluere funktionen af ​​TRP i neuropsykologiske funktioner ved at bruge teknikken til stabil isotop og vores nyudviklede 'single pulse-metode' med flere aminosyre- og ketosyreisotoper.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den underliggende mekanisme, hvorved metabolismen af ​​aminosyrer såsom TRP er involveret i humør og kognitive funktioner i ADS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Sund:

  • Sund mand eller kvinde i henhold til efterforskerens eller det udpegede personales vurdering
  • Alder 16 år eller ældre
  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Evne til at ligge i liggende eller hævet stilling i 4 timer
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Inklusionskriterier for personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD):

  • Sund højtfungerende person diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
  • Alder 16 år eller ældre
  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Evne til at ligge i liggende eller hævet stilling i 4 timer
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der kan interferere med definitionen "sundt individ" i henhold til efterforskerens vurdering (for rask gruppe)
  • Manglende afgivelse af informeret samtykke
  • Etableret diagnose af insulinafhængig diabetes mellitus
  • Metaboliske sygdomme, herunder lever- eller nyrelidelser
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • På forhånd planlagt operation af procedurer, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Enhver anden tilstand ifølge PI eller undersøgelseslægen, der ville forstyrre korrekt gennemførelse af undersøgelsen/patientens sikkerhed
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
  • Brug af protein- eller aminosyreholdige kosttilskud inden for 5 dage før studiedagene
  • Brug af langvarige orale kortikosteroider eller kort behandling med orale kortikosteroider 4 uger før første testdag
  • Body Mass Index på < 18,5 eller ≥ 40 kg/m2
  • Montreal Cognitive Assessment-score på < 20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde matchede kontroller
Studiedag: Faget ankommer fastende. Et kateter vil blive indsat i armen til stabil isotopinfusion og blodprøvetagning. Hånden på den arm, der bruges til blodprøvetagning, vil blive placeret i en termostatstyret opvarmet boks, der opvarmer luften. Umiddelbart efter at en baseline-blodprøve er taget, vil en infusion med stabile isotoper blive administreret af forskningssygeplejersken. Stabile isotoper gives til måling af aminosyremetabolisme. Blodprøver vil blive indsamlet før og/eller efter infusion. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde en liste med spørgsmål vedrørende livskvalitet, humør og depression, kost.
Andet: stabil isotopinfusion
stabile isotoper såsom 15N2, TRP, 2H3-Leucin, L-[2H3]-3-Methylhistidin, 2H2-Glycin, 2-D-hydroxyprolin, 1-13C-ketoisocapronsyre (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginin, L-[ureido-13C-2H2]-Citrullin), L-Glutamin-amid-15N, 1,2-13C2-L-Glutaminsyre, 1,2-13C2Taurin og 13C-Urea gives IV samtidigt
Eksperimentel: Voksne med autismespektrumforstyrrelse
Emnet kommer fastende. Et kateter vil blive indsat i armen til stabil isotopinfusion og blodprøvetagning. Hånden på den arm, der bruges til blodprøvetagning, vil blive placeret i en termostatstyret opvarmet boks, der opvarmer luften. Umiddelbart efter at en baseline-blodprøve er taget, vil en infusion med stabile isotoper blive administreret af forskningssygeplejersken. Stabile isotoper gives til måling af aminosyremetabolisme. Blodprøver vil blive indsamlet før og/eller efter infusion. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde en liste med spørgsmål vedrørende livskvalitet, humør og depression, kost.
Andet: stabil isotopinfusion
stabile isotoper såsom 15N2, TRP, 2H3-Leucin, L-[2H3]-3-Methylhistidin, 2H2-Glycin, 2-D-hydroxyprolin, 1-13C-ketoisocapronsyre (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginin, L-[ureido-13C-2H2]-Citrullin), L-Glutamin-amid-15N, 1,2-13C2-L-Glutaminsyre, 1,2-13C2Taurin og 13C-Urea gives IV samtidigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tryptofan omsætning
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leucinomsætning
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
Hele kroppens myofibrillære proteinnedbrydningshastighed (afspejler muskelproteinnedbrydning)
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
glutathionomsætning
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
hydroxyprolin nedbrydning (afspejler kollagen nedbrydning)
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
glutamatomsætning
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
taurin omsætning
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
urea produktion
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
Gruppeforskelle i humørstilstand målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS),
Tidsramme: 1 dag
en selvevalueringsskala på fjorten punkter. Syv af emnerne relateret til angst og syv vedrører depression. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer) for enten angst eller depression.
1 dag
Gruppeforskelle i indlæring og hukommelse målt ved Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Tidsramme: 1 dag
Auditory Verbal Learning Test (AVLT): en verbal episodisk hukommelsestest, der evaluerer en bred mangfoldighed af funktioner: kortsigtet auditiv-verbal hukommelse, indlæringshastighed, fastholdelse og genkendelse af information.
1 dag
Gruppeforskelle i indlæring og hukommelse som målt ved Controlled Oral Word Association Test (COWAT),
Tidsramme: 1 dag
indrulleret Oral Word Association Test (COWAT): Eksaminanden skal sige så mange ord, som de kan komme i tanke om på et minut, der begynder med et givet bogstav i alfabetet. Opgaven indeholder tre forsøg. Måler fonetisk verbal flydende. Den rå score (total og middelord registreret på tværs af de tre forsøg) blev rapporteret.
1 dag
Gruppeforskelle i indlæring og hukommelse målt ved Digit Span
Tidsramme: 1 dag
genkaldelse af numre i samme rækkefølge (Cifret fremad) og i omvendt rækkefølge (Cifret tilbage). Måler auditiv opmærksomhed og verbal arbejdshukommelse.
1 dag
Gruppeforskelle i overordnede kognitive evner målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1 dag
vurderer flere kognitive domæner og bruges til screening af mild kognitiv svækkelse. Samlet score spænder fra 0-30 med lavere score, der indikerer nedsat funktionsevne.
1 dag
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Trail Making Test (TMT),
Tidsramme: 1 dag
I del A instrueres eksaminanden om at forbinde et sæt på 25 cirkler med tal så hurtigt som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden. I del B instrueres eksaminanden i at forbinde et sæt på 25 cirkler, skiftende mellem tal og bogstaver, så hurtigt som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden. Måler opmærksomhedsressourcer og er et mål for frontallappens "eksekutive" funktioner af visuel søgning, sæt-skift og mental fleksibilitet. Den samlede tid i sekunder blev rapporteret for hvert mål.
1 dag
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Stroop Color-Word Test (SCWT),
Tidsramme: 1 dag
en ordside med ord trykt med sort blæk, en farveside med blokke trykt i farver og en farve-ordside, hvor farven og ordet ikke stemmer overens. Eksaminanden læser ordene eller navngiver blækfarverne så hurtigt som muligt inden for en tidsfrist. Måler selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol. Den samlede tid i sekunder blev rapporteret for hvert forsøg.
1 dag
Teenagers/voksen sensorisk profil
Tidsramme: 1 dag
et standardiseret selvspørgeskema, der genererer en individualiseret profil af sensorisk bearbejdning på tværs af fire kvadranter: lav registrering, sansesøgning, sensorisk følsomhed og sansning at undgå.
1 dag
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Brief-A
Tidsramme: 1 dag
en standardiseret selvrapportering, der fanger syn på en voksens eksekutive funktioner eller selvregulering i hans eller hendes hverdagsmiljø.
1 dag
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved PASAT
Tidsramme: 1 dag
et mål for kognitiv funktion, der vurderer auditiv informationsbehandlingshastighed og fleksibilitet, samt beregningsevne.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2016

Først opslået (Anslået)

11. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0542

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med stabil isotopinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner