Procesos metabólicos en adultos y adolescentes con trastorno del espectro autista (ASD)
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Estudio sobre Procesos Metabólicos y Funciones Cognitivas en Adultos y Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista
El objetivo de este estudio es obtener información y conocimientos preliminares sobre el perfil metabólico en los TEA.
El beneficio de este estudio será ampliar nuestra comprensión de la posible relación entre los procesos metabólicos y las funciones neuropsicológicas en los TEA.
Por ejemplo, en base a los datos obtenidos del estudio podemos determinar si existe un vínculo entre la vía del triptófano y las funciones cognitivas en el autismo.
El proyecto se basa en un enfoque sistemático y multidisciplinario que utiliza trazadores para delinear el mecanismo por el cual el metabolismo de aminoácidos como TRP está involucrado en las funciones afectivas y cognitivas en los TEA.
No se ha utilizado un enfoque innovador para la evaluación de aminoácidos en adultos con TEA.
Además, los datos obtenidos del estudio prometen desarrollar marcadores específicos (metabólicos y/o neuropsicológicos) para guiar la identificación de aquellos individuos con mayor riesgo de desarrollar trastornos del estado de ánimo o deterioro cognitivo, y para predecir el efecto terapéutico de intervenciones nutricionales específicas. en sujetos con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el perfil metabólico de diferentes aminoácidos y funciones cognitivas en adultos y adolescentes con TEA en comparación con adultos jóvenes sanos de la misma edad y sexo. El estudio incluye 1 visita de selección de aproximadamente 2 horas y 1 día de estudio de 5 horas
El objetivo es explorar los cambios en los aminoácidos (p. Vía TRP) en ASD y evaluar la función de TRP en funciones neuropsicológicas mediante el uso de la técnica de isótopo estable y nuestro 'método de pulso único' recientemente desarrollado con múltiples isótopos de aminoácidos y cetoácidos.
El objetivo de este estudio es determinar el mecanismo subyacente por el cual el metabolismo de aminoácidos como el TRP está involucrado en el estado de ánimo y las funciones cognitivas en ADS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión Saludable:
- Hombre o mujer sanos según el criterio del investigador o del personal designado
- 16 años o más
- Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie de forma independiente
- Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 4 horas
- Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo.
Criterios de inclusión sujetos con Trastorno del Espectro Autista (TEA):
- Persona sana de alto funcionamiento diagnosticada con trastorno del espectro autista
- 16 años o más
- Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie de forma independiente
- Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 4 horas
- Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que pueda interferir con la definición de 'sujeto sano' según el juicio del investigador (para un grupo sano)
- Falta de consentimiento informado
- Diagnóstico establecido de Diabetes Mellitus Insulino Dependiente
- Enfermedades metabólicas, incluidos los trastornos hepáticos o renales
- Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
- Presencia de fiebre en los últimos 3 días
- Cirugía planificada previamente de procedimientos que interferirían con la realización del estudio
- Cualquier otra condición según el PI o el médico del estudio que podría interferir con la realización adecuada del estudio/seguridad del paciente
- Abuso actual de alcohol o drogas
- Uso de suplementos nutricionales que contengan proteínas o aminoácidos dentro de los 5 días anteriores a los días del estudio
- Uso de corticosteroides orales a largo plazo o ciclo corto de corticosteroides orales 4 semanas antes del primer día de prueba
- Índice de masa corporal de < 18,5 o ≥ 40 kg/m2
- Puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal de < 20
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Controles emparejados sanos
Día de Estudio: El sujeto llegará en ayunas.
Se insertará un catéter en el brazo para la infusión de isótopos estables y la toma de muestras de sangre.
La mano del brazo utilizado para la toma de muestras de sangre se colocará en una caja calentada controlada termostáticamente que calienta el aire.
Inmediatamente después de tomar una muestra de sangre inicial, la enfermera de investigación administrará una infusión con isótopos estables.
Se dan isótopos estables para medir el metabolismo de los aminoácidos.
Se recogerán muestras de sangre antes y/o después de la infusión.
Se les pedirá a los sujetos que completen una lista de preguntas sobre la calidad de vida, el estado de ánimo y la depresión, la dieta.
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isótopos estables como 15N2, TRP, 2H3-Leucina, L-[2H3]-3-Metilhistidina, 2H2-Glicina, 2-D-hidroxiprolina, 1-13C-ácido cetoisocaproico (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginina, L-[ureido-13C-2H2]-Citrulina), L-Glutamina-amida-15N, 1,2-13C2-L-Ácido glutámico, 1,2-13C2Taurina y 13C-Urea se administran por vía intravenosa simultáneamente
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Experimental: Adultos con trastorno del espectro autista
El sujeto llegará en ayunas.
Se insertará un catéter en el brazo para la infusión de isótopos estables y la toma de muestras de sangre.
La mano del brazo utilizado para la toma de muestras de sangre se colocará en una caja calentada controlada termostáticamente que calienta el aire.
Inmediatamente después de tomar una muestra de sangre inicial, la enfermera de investigación administrará una infusión con isótopos estables.
Se dan isótopos estables para medir el metabolismo de los aminoácidos.
Se recogerán muestras de sangre antes y/o después de la infusión.
Se les pedirá a los sujetos que completen una lista de preguntas sobre la calidad de vida, el estado de ánimo y la depresión, la dieta.
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isótopos estables como 15N2, TRP, 2H3-Leucina, L-[2H3]-3-Metilhistidina, 2H2-Glicina, 2-D-hidroxiprolina, 1-13C-ácido cetoisocaproico (KIC), L-[Guanido-15N2]- Arginina, L-[ureido-13C-2H2]-Citrulina), L-Glutamina-amida-15N, 1,2-13C2-L-Ácido glutámico, 1,2-13C2Taurina y 13C-Urea se administran por vía intravenosa simultáneamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recambio de triptófano
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recambio de leucina
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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Tasa de descomposición de proteínas miofibrilares de todo el cuerpo (que refleja la descomposición de proteínas musculares)
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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rotación de glutatión
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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degradación de hidroxiprolina (que refleja la degradación del colágeno)
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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rotación de glutamato
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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rotación de taurina
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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producción de urea
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
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Diferencias grupales en el estado de ánimo medido por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS),
Periodo de tiempo: 1 día
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una escala de autoevaluación de catorce ítems.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete se relacionan con la depresión.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 (sin síntomas) y 21 (síntomas graves) para ansiedad o depresión.
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1 día
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Diferencias grupales en el aprendizaje y la memoria según lo medido por la prueba de aprendizaje auditivo verbal (AVLT)
Periodo de tiempo: 1 día
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Test de Aprendizaje Auditivo Verbal (AVLT): prueba de memoria episódica verbal que evalúa una amplia diversidad de funciones: memoria auditivo-verbal a corto plazo, ritmo de aprendizaje, retención y reconocimiento de información.
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1 día
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Diferencias grupales en el aprendizaje y la memoria según lo medido por la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT),
Periodo de tiempo: 1 día
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Prueba controlada de asociación de palabras orales (COWAT): Se requiere que el examinado diga tantas palabras como pueda pensar en un minuto que comiencen con una letra dada del alfabeto.
La tarea contiene tres intentos.
Mide la fluidez verbal fonética.
Se informó la puntuación bruta (total y palabras medias registradas en los tres ensayos).
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1 día
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Diferencias grupales en aprendizaje y memoria medidas por Digit Span
Periodo de tiempo: 1 día
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recuperación de números en el mismo orden (Dígito hacia adelante) y en orden inverso (Dígito hacia atrás).
Mide la atención auditiva y la memoria de trabajo verbal.
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1 día
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Diferencias grupales en las habilidades cognitivas generales medidas por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 1 día
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evalúa varios dominios cognitivos y se utiliza para la detección del deterioro cognitivo leve.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más bajas indican una disminución del funcionamiento.
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1 día
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Diferencias grupales en atención y funciones ejecutivas medidas por Trail Making Test (TMT),
Periodo de tiempo: 1 día
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En la Parte A, se le indica al examinado que conecte un conjunto de 25 círculos con números lo más rápido posible manteniendo la precisión.
En la Parte B, se le indica al examinado que conecte un conjunto de 25 círculos, alternando entre números y letras, lo más rápido posible y manteniendo la precisión.
Mide los recursos atencionales y es una medida de las funciones "ejecutivas" del lóbulo frontal de búsqueda visual, cambio de configuración y flexibilidad mental.
Se informó el tiempo total en segundos para cada medida.
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1 día
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Diferencias grupales en atención y funciones ejecutivas medidas por Stroop Color-Word Test (SCWT),
Periodo de tiempo: 1 día
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una página de palabras con palabras impresas en tinta negra, una página a color con bloques impresos a color y una página de palabras a color donde el color y la palabra no coinciden.
El examinado lee las palabras o nombra los colores de tinta lo más rápido posible dentro de un límite de tiempo.
Mide la atención selectiva y el control inhibitorio.
Se informó el tiempo total en segundos para cada prueba.
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1 día
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Perfil sensorial adolescente/adulto
Periodo de tiempo: 1 día
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un autocuestionario estandarizado que genera un perfil individualizado de procesamiento sensorial en cuatro cuadrantes: bajo registro, búsqueda de sensaciones, sensibilidad sensorial y evitación de sensaciones.
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1 día
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Diferencias grupales en atención y funciones ejecutivas medidas por Brief-A
Periodo de tiempo: 1 día
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un autoinforme estandarizado que captura puntos de vista de las funciones ejecutivas o la autorregulación de un adulto en su entorno cotidiano.
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1 día
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Diferencias grupales en atención y funciones ejecutivas medidas por PASAT
Periodo de tiempo: 1 día
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una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y la flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0542
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