- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02736630
터키에서 전신마취 하 선택적 수술을 받는 환자의 수술 전후 저체온증 발생률 (GAPOHI)
터키 전신마취 선택적 수술 환자의 수술 전후 저체온증 발생에 관한 국가역학조사
이 연구의 주요 목적은 터키의 최소 25개 병원/의료 센터에서 최소 1시간 동안 선택 수술을 받는 환자의 전신 마취 하에 수술 전후 저체온증 발생률을 예상하는 것입니다.
2차 목표는 수술 전후 저체온증과 관련된 환자의 위험 인자를 결정하고, 수술 전후 저체온증과 관련된 수술 위험 인자를 결정하고, 수술 전후 저체온증과 관련된 다른 위험 인자, 수술 중 주입량 및 가온 효과, 수술 중 세척량 및 효과를 결정하는 것입니다. 온난화, 수술 중 혈액 주입량 및 온난화 효과, 수술 전후 저체온증과 관련된 합병증 확인, 환자 체온 관리 인식 및 프로세스 개선.
연구 개요
상세 설명
수술 중 경미한 저체온증은 매우 흔하며 수술을 받는 전체 환자의 약 절반 정도가 이 비율을 차지하며 이는 위험을 크게 증가시키는 다음 세 가지 주요 부작용과 직접적으로 관련됩니다. 1) 심장 합병증, 2) 출혈, 3) 감염 합병증, 특히 위험 인자가 높은 환자(ASA 등급 III, IV). 또한 체온 저하로 인해 1) 마취 후 중환자실(PACU)에서 머무름 시간이 길어지고, 2) 환자의 온열감이 저하되어 환자의 만족도에 영향을 미치고, 비용.
환자 안전의 관점에서 보면 체온은 바이탈 사인일 뿐입니다. 따라서 수술 중 저체온증을 예방하기 위해서는 수술 초기부터 심부 체온 모니터링을 실시해야 합니다. 작업 중 열 손실을 최소화해야 합니다. 전체 수술 절차 동안 고위험 환자에 대해 활성 가온 측정을 수행해야 합니다.
문헌에서는 선택적 수술의 수술 전후 기간 동안 높은 저체온증 발생률을 보고했지만 터키의 수술 전후 저체온증 유병률에 대한 자세한 정보는 없습니다. 실제로 환자 온난화 효과에 대한 연구는 소수에 불과합니다. 2013년 터키의 Kocaeli University에서 실시한 소규모 연구에서는 수술 후 저체온증 발생률이 45.7%로 나타났습니다. Cerrahpasa Medicine Faculty에서 수행한 또 다른 연구 및 조사에 따르면 의료 전문가들 사이에서도 저체온증에 대한 인식과 결과에 큰 차이가 있습니다. 이러한 사실은 조사관이 수술 전후 저체온증에 대한 더 많은 임상 증거를 수집하도록 유도합니다.
터키 마취 및 재활 협회의 감독과 Uludag 대학 의과 대학 마취 및 재활 클리닉의 Hulya Bilgin 교수의 조정하에 전신 마취 하에서 최소 1시간의 선택적 수술을 받는 저체온증 유행 환자에 대한 증거를 수집하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이러한 연구 결과를 통해 환자 체온 관리, 환자 온난화 관리에 관한 표준 프로토콜을 개선하고 저체온증과 관련된 합병증 및 비용을 방지하는 것을 목표로 합니다.
국가 대부분의 온도 모니터링 및 수술 전후 가온 관행에 대한 현재 상태에 대한 정보를 더 얻기 위해 국가 대부분의 지역에서 수술 전후 저체온증의 발생률을 예상하고 수술 전후 저체온증과 수술 후 임상 결과 사이의 관계를 탐색합니다. 현재 터키 의료 상태의 특성에 따라 수술 전후 체온 관리 지침의 개선에 대한 증거를 제공하기 위해 조사관은 터키의 특정 지역에 대해 마취과에서 설문 조사를 수행하여 대규모 전향적 연구를 수행할 것입니다. 본 연구에서 연구자들은 조사된 지역에서 수술 전후 저체온증 발생률을 조사하고, 저체온증의 원인을 탐색하여 이를 토대로 수술 전후 저체온증 발생률을 예측할 수 있을 것으로 기대하고, 전신 마취 상태의 환자를 대상으로 하며 수술 전후 가온 치료의 임상 실습에 대한 지침과 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥18세
- 피험자는 전신 마취하에 선택적 수술을 받게 됩니다.
- 수술 시간은 60분 이상 예상
- 연구가 설명되고 사전 동의가 기록된 환자 또는 친척
- 수술 후 ICU에 미리 계획된 환자는 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관 질환, 뇌 외상, 뇌 수술, 간질 및 급성 뇌수종에 의해 유발된 것을 포함하여 신경계 진입 질환 또는 상태로 인한 중추 고열
- 악성 고열(MHS) 및 신경이완제 악성 증후군, 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증을 포함한 체온조절 이상은 실질적인 증거로 진단됨
- 전염병
- 수술 전 3일 이내에 체온이 37.8도 이상인 경우
- 귀 감염과 같이 측정이 부정확할 수 있는 질병 또는
- 치료적 수술 전 저체온증
- 외상 관련 출혈, 쇼크 및 광범위한 체액 소생 수술
- 급성 또는 만성 척추 부상 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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터키의 수술 중 저체온증 발생률
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 저체온증과 관련된 환자 위험 요인.
기간: 2 개월
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2 개월
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수술 전후 저체온증과 관련된 수술 위험인자.
기간: 2 개월
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2 개월
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수술 전후 저체온증과 관련된 합병증
기간: 2 개월
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2 개월
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환자 체온 관리 개발 전략
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hulya Bilgin, Prof, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith JJ, Bland SA, Mullett S. Temperature--the forgotten vital sign. Accid Emerg Nurs. 2005 Oct;13(4):247-50. doi: 10.1016/j.aaen.2005.08.002. Epub 2005 Sep 30.
- Sessler DI. Complications and treatment of mild hypothermia. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):531-43. doi: 10.1097/00000542-200108000-00040. No abstract available.
- Doufas AG. Consequences of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2003 Dec;17(4):535-49. doi: 10.1016/s1521-6896(03)00052-1.
- Mahoney CB, Odom J. Maintaining intraoperative normothermia: a meta-analysis of outcomes with costs. AANA J. 1999 Apr;67(2):155-63.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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