Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота периоперационной гипотермии у пациентов с плановыми операциями под общей анестезией в Турции (GAPOHI)

12 апреля 2016 г. обновлено: Hulya Bilgin, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Национальное эпидемиологическое исследование частоты периоперационной гипотермии у пациентов с плановыми операциями под общей анестезией в Турции

Основная цель исследования — спрогнозировать уровень заболеваемости периоперационной гипотермией под общей анестезией у пациентов, перенесших плановую операцию продолжительностью не менее 1 часа как минимум в 25 больницах/медицинских центрах Турции.

Вторичными целями являются определение факторов риска пациента, связанных с периоперационной гипотермией, определение хирургических факторов риска, связанных с периоперационной гипотермией, определение других факторов риска, связанных с периоперационной гипотермией, интраоперационного объема инфузии и эффекта нагревания, интраоперационного ирригационного объема и эффекта согревание, объем интраоперационной инфузии крови и эффект согревания, для определения осложнений, связанных с периоперационной гипотермией, для улучшения осведомленности пациентов и процессов управления температурой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкая гипотермия в периоперационном периоде встречается очень часто, и на ее долю приходится около половины всех оперированных пациентов, что напрямую связано со следующими тремя основными нежелательными явлениями, значительно повышающими их риски: 1) сердечные осложнения, 2) кровоизлияния, 3) инфекционные осложнения, особенно у пациентов с высокими факторами риска (III, IV класс по ASA). Кроме того, снижение температуры тела может также привести к следующим ситуациям: 1) увеличение времени пребывания в постанестезиологической ОРИТ (PACU), 2) снижение теплового комфорта для пациентов, что влияет на степень удовлетворенности пациентов и увеличивает Стоимость.

С точки зрения безопасности пациента температура поверхности тела является лишь жизненно важным показателем. Поэтому для предотвращения гипотермии в периоперационном периоде мониторинг центральной температуры необходимо проводить с самого начала операции. Потери тепла во время работы должны быть сведены к минимуму. У пациентов с высоким риском следует проводить измерения активного согревания в течение всего времени операции.

Хотя в литературе сообщается о высокой частоте случаев гипотермии в периоперационный период селективных операций, нет подробной информации о распространенности периоперационной гипотермии в Турции. На самом деле существует всего несколько исследований эффективности согревания пациентов. Небольшое исследование, проведенное Университетом Коджаэли в Турции в 2013 году, показывает, что частота послеоперационной гипотермии составляет 45,7%. Другое исследование и опрос, проведенные медицинским факультетом Серрапасы, показывают, что даже среди медицинских работников существуют большие различия в восприятии и результатах гипотермии. Эти факты побуждают исследователей собирать больше клинических данных о периоперационной гипотермии.

Под наблюдением Турецкого общества анестезиологии и реанимации и при координации профессора доктора Хулии Билгин из клиники анестезиологии и реанимации медицинского факультета Университета Улудаг он направлен на сбор данных о распространенности гипотермии у пациентов, которым проводится плановая операция продолжительностью не менее 1 часа под общей анестезией. Таким образом, результаты такого исследования направлены на улучшение стандартных протоколов, касающихся управления температурой пациента, управления согреванием пациента, а также во избежание осложнений и затрат, связанных с гипотермией.

Для дальнейшего получения информации о текущем состоянии мониторинга температуры и практики периоперационного согревания в большинстве регионов страны, для прогнозирования уровня заболеваемости периоперационной гипотермией в большинстве регионов страны, изучения взаимосвязи между периоперационной гипотермией и послеоперационным клиническим исходом, а также чтобы предоставить доказательства улучшения рекомендаций по периоперационному управлению температурой тела в соответствии с характеристиками текущего состояния здравоохранения в Турции, исследователи проведут опросы в отделении анестезиологии в некоторых регионах Турции для проведения крупномасштабного проспективного исследования. В ходе исследования исследователи проведут поиск частоты периоперационной гипотермии в обследуемых областях, изучат причины гипотермии, на основании которых предполагается спрогнозировать частоту периоперационной гипотермии, проверить эффективность опросника оценки риска периоперационной гипотермии для пациентов под общей анестезией, а также обеспечить руководство и доказательства для клинической практики периоперационного согревающего ухода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, ≥18 лет
  • Субъекту предстоит плановая операция под общим наркозом.
  • Ожидается, что продолжительность операции составит более 60 минут.
  • Пациенты или родственники, которым разъяснено исследование, и их информированное согласие задокументировано
  • Не будут исключены пациенты, которые заранее планируют находиться в отделении интенсивной терапии после операции.

Критерий исключения:

  • Центральная высокая лихорадка, вызванная заболеванием или состоянием нервной системы, в том числе вызванным цереброваскулярным заболеванием, травмой головного мозга, операциями на головном мозге, эпилепсией и острой гидроцефалией
  • Нарушения терморегуляции, включая злокачественную гипертермию (ЗГС) и злокачественный нейролептический синдром, гипотиреоз или гипертиреоз, диагностированные на основании существенных доказательств
  • Инфекционная лихорадка
  • Температура выше 37,8 градусов Цельсия за 3 дня до операции
  • Заболевания, которые могут привести к неточности измерения, например ушная инфекция.
  • Лечебная предоперационная гипотермия
  • Кровотечение, связанное с травмой, шок и обширные операции по реанимации жидкости
  • Острые или хронические травмы позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень заболеваемости периоперационной гипотермией в Турции
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Факторы риска пациента, связанные с периоперационной гипотермией.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Факторы хирургического риска, связанные с периоперационной гипотермией.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Осложнения, связанные с периоперационной гипотермией
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Стратегии развития управления температурой пациента
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Hulya Bilgin, Prof, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TurkishARD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования температура тела

Подписаться