Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af perioperativ hypotermi hos patienter med elektiv kirurgi under generel anæstesi i Tyrkiet (GAPOHI)

12. april 2016 opdateret af: Hulya Bilgin, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

National epidemiologisk undersøgelse om forekomsten af ​​perioperativ hypotermi hos patienter med elektiv kirurgi under generel anæstesi i Tyrkiet

Det primære formål med undersøgelsen er at fremskrive forekomsten af ​​perioperativ hypotermi under generel anæstesi hos patienter, der gennemgår mindst 1 time lang elektiv kirurgi på mindst 25 hospitaler/medicinske centre i Tyrkiet.

Sekundære mål er at bestemme patientrisikofaktorer forbundet med perioperativ hypotermi, at bestemme operationsrisikofaktorer forbundet med perioperativ hypotermi, at bestemme de andre risikofaktorer forbundet med perioperativ hypotermi, intraoperativ infusionsvolumen og effekt af opvarmning, intraoperativ skyllevolumen og effekt af opvarmning, intraoperativ blodinfusionsvolumen og effekten af ​​opvarmning, for at bestemme komplikationer relateret til perioperativ hypotermi, for at forbedre patientens temperaturstyringsbevidsthed og -processer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild hypotermi under den perioperative periode er meget almindelig, og procentdelen tegner sig for omkring halvdelen af ​​alle patienter, der gennemgår operationer, hvilket er direkte relateret til følgende tre alvorlige uønskede hændelser, der markant øger deres risiko: 1) hjertekomplikationer, 2) blødning, 3) infektionskomplikationer, især hos patienter med højrisikofaktorer (ASA grad III, IV). Ydermere kan faldet i kropstemperatur også føre til følgende situationer: 1) forlængelse af retentionstiden på post-anæstetisk intensivafdeling (PACU), 2) fald i den termiske komfort for patienterne og dermed påvirke patienternes tilfredshedsgrad og stigende koste.

Fra et patientsikkerhedssynspunkt er kropsoverfladetemperaturen kun et vital tegn. For at forhindre hypotermi i den perioperative periode skal kernetemperaturovervågning derfor udføres fra begyndelsen af ​​operationen. Varmetabet under driften bør minimeres. Aktive opvarmningsmålinger bør udføres for højrisikopatienter under hele operationsproceduren.

Selvom litteraturen har rapporteret høj forekomst af hypotermi under perioperativ periode med selektive operationer, er der ingen detaljerede oplysninger om prævalensen af ​​perioperativ hypotermi i Tyrkiet. Faktisk er der kun få undersøgelser om patientopvarmningseffektivitet. En mindre undersøgelse udført af Kocaeli University i Tyrkiet i 2013 viser forekomsten af ​​postoperativ hypotermi som 45,7 %. En anden undersøgelse og undersøgelse foretaget af Cerrahpasa Medicine Faculty viser, at selv blandt sundhedspersonale er der stor forskel på opfattelsen og resultaterne af hypotermi. Disse fakta driver efterforskerne til at indsamle mere klinisk dokumentation om perioperativ hypotermi.

Under supervision af Turkish Anesthesiology and Reanimation Society og koordinering af Prof Dr. Hulya Bilgin fra Uludag University Medicine Faculty Anesthesiology and Reanimation Clinic, sigter det mod at indsamle beviser om hypotermiprævalenspatienter, der gennemgår mindst 1 times elektiv operation under generel anæstesi. Så med resultaterne af en sådan undersøgelse sigter det mod at forbedre standardprotokollerne vedrørende patienttemperaturstyring, patientopvarmningsstyring og også at undgå komplikationer og omkostninger forbundet med hypotermi.

For yderligere at opnå information om den aktuelle status for temperaturovervågning og perioperativ opvarmningspraksis i de fleste dele af landet, for at fremskrive forekomsten af ​​perioperativ hypotermi i de fleste dele af landet, undersøge forholdet mellem perioperativ hypotermi og postoperativt klinisk resultat, og for at give bevis for forbedring af retningslinjer for regulering af perioperativ kropstemperatur i overensstemmelse med karakteristika for den nuværende tyrkiske sundhedsstatus, vil efterforskere udføre undersøgelser i afdelingen for anæstesiologi over visse regioner i Tyrkiet for at udføre en storstilet prospektiv undersøgelse. I undersøgelsen vil efterforskerne søge forekomsten af ​​perioperativ hypotermi i de undersøgte områder, undersøge årsagerne til hypotermi, baseret på hvilken det forventes at gøre det muligt at fremskrive forekomsten af ​​perioperativ hypotermi, for at verificere effektiviteten af ​​perioperativ hypotermi risikovurderingsspørgeskema for patienter under generel anæstesi, og for at give vejledning og dokumentation for den kliniske praksis af perioperativ varmebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, ≥18 år
  • Forsøgspersonen vil gennemgå en elektiv operation under generel anæstesi
  • Operationens varighed forventes at være over 60 minutter
  • Patienter eller pårørende, som undersøgelsen er forklaret og deres informerede samtykke dokumenteres
  • Patienter, der på forhånd er planlagt til at være på intensivafdeling efter operation, vil ikke blive udelukket

Ekskluderingskriterier:

  • Central høj feber forårsaget af sygdom eller tilstand i nervesystemet, herunder sygdom induceret af cerebrovaskulær sygdom, cerebralt traume, cerebrale operationer, epilepsi og akut hydrocephalus
  • Termoreguleringsabnormiteter, herunder malign hypertermi (MHS) og malignt neuroleptisk syndrom, hypothyroidisme eller hyperthyroidisme diagnosticeret med væsentlige beviser
  • Infektiøs feber
  • Temperaturen er højere end 37,8 grader Celcius inden for 3 dage før operationen
  • Sygdomme eller som kan føre til unøjagtighed i måling, såsom øreinfektion
  • Terapeutisk præoperativ hypotermi
  • Traumerelateret blødning, chok og omfattende væskegenoplivningsoperationer
  • Tilfælde af akutte eller kroniske rygsøjleskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​perioperativ hypotermi i Tyrkiet
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrisikofaktorer forbundet med perioperativ hypotermi.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Operationsrisikofaktorer forbundet med perioperativ hypotermi.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Komplikationer relateret til perioperativ hypotermi
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Udviklingsstrategier for patienttemperaturstyring
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hulya Bilgin, Prof, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TurkishARD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner