トルコにおける全身麻酔下の待機手術患者における周術期低体温症の発生率 (GAPOHI)
トルコにおける全身麻酔下の待機手術患者における周術期低体温症の発生率に関する全国疫学調査
この研究の主な目的は、トルコの少なくとも 25 の病院/医療センターで最低 1 時間の待機手術を受ける患者の全身麻酔下での周術期低体温症の発生率を予測することです。
二次的な目的は、周術期低体温症に関連する患者の危険因子を決定すること、周術期低体温症に関連する手術危険因子を決定すること、周術期低体温症に関連する他の危険因子、術中注入量および加温効果、術中洗浄量および加温、術中の血液注入量および加温の効果、周術期の低体温症に関連する合併症の特定、患者の体温管理の意識とプロセスの改善。
調査の概要
詳細な説明
周術期の軽度の低体温症は非常に一般的であり、その割合は手術を受けている全患者の約半分を占めています。これは、リスクを大幅に高める次の 3 つの主要な有害事象に直接関係しています: 1) 心臓の合併症、2) 出血、3)感染合併症、特に危険因子の高い患者(ASA グレード III、IV)。 さらに、体温の低下は、1) 麻酔後 ICU (PACU) での滞留時間の延長、2) 患者の温熱快適性の低下を引き起こし、患者の満足度に影響を与え、患者の満足度を高める可能性もあります。費用。
患者安全の観点から、体表面温度はあくまでもバイタルサインです。 したがって、周術期の低体温を防ぐために、手術の最初から深部体温モニタリングを実施する必要があります。 運転中の熱損失は最小限に抑える必要があります。 リスクの高い患者については、手術の全手順中に積極的な加温測定を行う必要があります。
選択的手術の周術期における低体温症の高い発生率が文献で報告されていますが、トルコにおける周術期低体温症の有病率に関する詳細な情報はありません。 実際、患者の加温効果に関する研究はわずかしかありません。 2013 年にトルコのコジャエリ大学が実施した小規模な研究では、術後の低体温症の発生率は 45.7% であることが示されています。 Cerrahpasa医学部によって行われた別の研究と調査は、医療専門家の間でさえ、低体温症の認識と結果について大きなばらつきがあることを示しています. これらの事実により、研究者は周術期低体温症に関するより多くの臨床的証拠を収集するようになります。
トルコ麻酔学・蘇生協会の監督と、ウルダグ大学医学部麻酔学・蘇生クリニックの Dr Hulya Bilgin 教授の調整の下、全身麻酔下で最低 1 時間の選択的手術を受ける低体温症患者に関する証拠を収集することを目的としています。 したがって、このような研究の結果により、患者の体温管理、患者の加温管理に関する標準プロトコルを改善し、低体温に関連する合併症と費用を回避することを目的としています.
国内のほとんどの地域での体温モニタリングと周術期の加温実践の現状に関する情報をさらに入手するため、国内のほとんどの地域での周術期の低体温症の発生率を予測するため、周術期の低体温症と術後の臨床転帰との関係を調査するため、および現在のトルコの医療状況の特徴に合わせて周術期の体温管理ガイドラインを改善するための証拠を提供するために、研究者はトルコの特定の地域の麻酔科で調査を実施し、大規模な前向き研究を実施します。 この研究では、研究者は、調査対象地域における周術期低体温症の発生率を検索し、周術期低体温症の発生率を予測できると予想される低体温症の原因を探り、周術期低体温症リスク評価アンケートの有効性を検証します。全身麻酔下の患者を監視し、周術期加温ケアの臨床実践にガイダンスとエビデンスを提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 被験者は全身麻酔下で待機手術を受ける
- 手術時間は60分以上を予定
- -研究が説明され、インフォームドコンセントが文書化されている患者または親族
- 手術後にICUに入る予定の患者は除外されません
除外基準:
- 脳血管疾患、脳外傷、脳外科手術、てんかんおよび急性水頭症によって引き起こされるものを含む、神経系の疾患または状態に起因する中枢性高熱
- -悪性高熱(MHS)および神経弛緩性悪性症候群、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症を含む体温調節異常は、実質的な証拠によって診断されます
- 感染症
- 手術前3日以内に体温が37.8℃以上ある
- 耳の感染症などの病気や測定の不正確さにつながる可能性がある
- 治療的術前低体温
- 外傷に関連する出血、ショック、および広範な輸液蘇生手術
- 急性または慢性脊椎損傷の症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トルコにおける周術期低体温症の発生率
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周術期低体温に関連する患者の危険因子。
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月
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周術期低体温に関連する手術危険因子。
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月
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周術期低体温症に関連する合併症
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月
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患者の体温管理開発戦略
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hulya Bilgin, Prof、Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smith JJ, Bland SA, Mullett S. Temperature--the forgotten vital sign. Accid Emerg Nurs. 2005 Oct;13(4):247-50. doi: 10.1016/j.aaen.2005.08.002. Epub 2005 Sep 30.
- Sessler DI. Complications and treatment of mild hypothermia. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):531-43. doi: 10.1097/00000542-200108000-00040. No abstract available.
- Doufas AG. Consequences of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2003 Dec;17(4):535-49. doi: 10.1016/s1521-6896(03)00052-1.
- Mahoney CB, Odom J. Maintaining intraoperative normothermia: a meta-analysis of outcomes with costs. AANA J. 1999 Apr;67(2):155-63.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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