Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus potilailla, joilla on elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa Turkissa (GAPOHI)

tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hulya Bilgin, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Kansallinen epidemiologinen tutkimus perioperatiivisen hypotermian esiintyvyydestä potilailla, joilla on elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa Turkissa

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ennakoida perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus yleisanestesiassa potilailla, jotka joutuvat vähintään 1 tunnin pituiseen elektiiviseen leikkaukseen vähintään 25 sairaalassa/sairaalakeskuksessa Turkissa.

Toissijaisina tavoitteina on selvittää potilaan perioperatiiviseen hypotermiaan liittyvät riskitekijät, määrittää perioperatiiviseen hypotermiaan liittyvät leikkauksen riskitekijät, määrittää muut perioperatiiviseen hypotermiaan liittyvät riskitekijät, leikkauksensisäinen infuusiotilavuus ja lämpenemisen vaikutus, leikkauksensisäinen huuhtelumäärä ja leikkaushoidon vaikutus. lämpeneminen, leikkauksen sisäinen veren infuusiotilavuus ja lämpenemisen vaikutus, perioperatiiviseen hypotermiaan liittyvien komplikaatioiden määrittämiseen, potilaan lämpötilanhallinnan tietoisuuden ja prosessien parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä hypotermia perioperatiivisen ajanjakson aikana on hyvin yleistä, ja osuus on noin puolet kaikista leikkauksista, mikä liittyy suoraan seuraaviin kolmeen suureen haittatapahtumaan, jotka lisäävät merkittävästi heidän riskiään: 1) sydänkomplikaatiot, 2) verenvuoto, 3) infektiokomplikaatiot, erityisesti potilailla, joilla on korkeat riskitekijät (ASA-aste III, IV). Lisäksi ruumiinlämmön lasku voi johtaa myös seuraaviin tilanteisiin: 1) retentioajan pidentyminen post-anestesian teho-osastolla (PACU), 2) potilaiden lämpömukavuuden heikkeneminen, mikä vaikuttaa potilaiden tyytyväisyyteen ja lisääntyy. kustannus.

Potilasturvallisuuden kannalta kehon pintalämpötila on vain elintärkeä merkki. Siksi hypotermian estämiseksi perioperatiivisen jakson aikana, sisälämpötilan seurantaa on suoritettava leikkauksen alusta alkaen. Lämpöhäviö käytön aikana tulee minimoida. Korkean riskin potilailla tulee tehdä aktiivisia lämpenemismittauksia koko leikkauksen ajan.

Vaikka kirjallisuudessa on raportoitu korkea hypotermian ilmaantuvuus selektiivisten leikkausten perioperatiivisen ajanjakson aikana, ei ole yksityiskohtaista tietoa perioperatiivisen hypotermian esiintyvyydestä Turkissa. Itse asiassa potilaan lämmityksen tehokkuudesta on olemassa vain muutamia tutkimuksia. Turkin Kocaelin yliopiston vuonna 2013 tekemä pienimuotoinen tutkimus osoittaa, että leikkauksen jälkeisen hypotermian ilmaantuvuus on 45,7 %. Toinen Cerrahpasan lääketieteellisen tiedekunnan tekemä tutkimus ja kysely osoittaa, että jopa terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa on suuria eroja hypotermian käsityksessä ja tuloksissa. Nämä tosiasiat saavat tutkijat keräämään lisää kliinisiä todisteita perioperatiivisesta hypotermiasta.

Turkin Anestesiologian ja Reanimaatioyhdistyksen valvonnassa ja Uludagin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anestesiologian ja elvytysklinikan professori Hulya Bilginin valvonnassa pyritään keräämään todisteita hypotermian esiintyvyydestä potilaista, joille tehdään vähintään 1 tunnin elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa. Joten tällaisen tutkimuksen tuloksilla pyritään parantamaan vakioprotokollia potilaan lämpötilan hallinnassa, potilaan lämpenemisen hallinnassa ja myös välttämään hypotermiaan liittyviä komplikaatioita ja kustannuksia.

Saadakseen lisää tietoa lämpötilan seurannan ja perioperatiivisen lämmityskäytännön nykytilasta suurimmassa osassa maata, ennustaa perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus suurimmassa osassa maata, tutkia perioperatiivisen hypotermian ja leikkauksen jälkeisen kliinisen lopputuloksen välistä suhdetta ja Saadakseen todisteita perioperatiivisten ruumiinlämmön hallintaohjeiden parantamisesta Turkin nykyisen terveydenhuollon ominaispiirteiden mukaisesti tutkijat suorittavat tutkimuksia anestesiologian osastolla tietyillä Turkin alueilla suorittaakseen laajamittaisen prospektiivisen tutkimuksen. Tutkimuksessa tutkijat etsivät perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuutta tutkituilla alueilla, selvittävät hypotermian syitä, joiden perusteella sen odotetaan mahdollistavan perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuuden ennustamisen, varmistaakseen perioperatiivisen hypotermian riskinarviointikyselyn tehokkuuden. yleisanestesiassa oleville potilaille ja tarjota ohjausta ja näyttöä perioperatiivisen lämmityshoidon kliinisestä käytännöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ≥18 vuotta vanha
  • Tutkittavalle tehdään valinnainen leikkaus yleisanestesiassa
  • Leikkauksen arvioitu kesto on yli 60 minuuttia
  • Potilaat tai sukulaiset, joille tutkimus on selitetty ja heidän tietoinen suostumuksensa dokumentoidaan
  • Potilaita, joiden on etukäteen suunniteltu olevan teho-osastolla leikkauksen jälkeen, ei suljeta pois

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskihermoston aiheuttama korkea kuume, mukaan lukien aivoverisuonitaudin, aivovamman, aivoleikkausten, epilepsian ja akuutin vesipään aiheuttama sairaus tai tila
  • Lämmönsäätelyn poikkeavuudet, mukaan lukien maligni hypertermia (MHS) ja maligni neuroleptioireyhtymä, kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen liikatoiminta, jotka on diagnosoitu merkittävillä todisteilla
  • Tarttuva kuume
  • Lämpötila on yli 37,8 celsiusastetta 3 vrk ennen leikkausta
  • Sairaudet tai jotka voivat johtaa epätarkkuuteen mittauksessa, kuten korvatulehdus
  • Terapeuttinen preoperatiivinen hypotermia
  • Traumaan liittyvä verenvuoto, shokki ja laajat nesteen elvytysleikkaukset
  • Akuutit tai krooniset selkärangan vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus Turkissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviseen hypotermiaan liittyvät potilaan riskitekijät.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Leikkauksen riskitekijät, jotka liittyvät perioperatiiviseen hypotermiaan.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Perioperatiiviseen hypotermiaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Potilaiden lämpötilan hallinnan kehittämisstrategiat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hulya Bilgin, Prof, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TurkishARD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa