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Inzidenz perioperativer Hypothermie bei Patienten mit elektiven Operationen unter Vollnarkose in der Türkei (GAPOHI)

12. April 2016 aktualisiert von: Hulya Bilgin, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Nationale epidemiologische Erhebung zur Inzidenz perioperativer Hypothermie bei Patienten mit elektiven Operationen unter Vollnarkose in der Türkei

Primäres Ziel der Studie ist es, die Inzidenzrate von perioperativer Hypothermie unter Vollnarkose bei Patienten, die sich einer mindestens 1-stündigen elektiven Operation unterziehen, in mindestens 25 Krankenhäusern/medizinischen Zentren in der Türkei zu prognostizieren.

Sekundäre Ziele sind die Bestimmung der Patientenrisikofaktoren im Zusammenhang mit perioperativer Hypothermie, die Bestimmung der chirurgischen Risikofaktoren im Zusammenhang mit perioperativer Hypothermie, die Bestimmung der anderen Risikofaktoren im Zusammenhang mit perioperativer Hypothermie, intraoperatives Infusionsvolumen und Wirkung der Erwärmung, intraoperatives Spülvolumen und Wirkung von Erwärmung, intraoperatives Blutinfusionsvolumen und Wirkung der Erwärmung, um Komplikationen im Zusammenhang mit perioperativer Hypothermie zu bestimmen, um das Bewusstsein und die Prozesse des Patienten für das Temperaturmanagement zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Leichte Hypothermie während der perioperativen Phase ist sehr häufig, und der Prozentsatz macht etwa die Hälfte aller Patienten aus, die sich einer Operation unterziehen, was in direktem Zusammenhang mit den folgenden drei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen steht, die ihre Risiken signifikant erhöhen: 1) Herzkomplikationen, 2) Blutungen, 3) Infektionskomplikationen, insbesondere bei Patienten mit hohen Risikofaktoren (ASA Grad III, IV). Darüber hinaus kann die Abnahme der Körpertemperatur auch zu folgenden Situationen führen: 1) Verlängerung der Verweildauer auf der postanästhetischen Intensivstation (PACU), 2) Abnahme des thermischen Komforts für Patienten, wodurch der Zufriedenheitsgrad der Patienten beeinträchtigt und erhöht wird kosten.

Aus Sicht der Patientensicherheit ist die Körperoberflächentemperatur nur ein Vitalzeichen. Um eine Hypothermie während der perioperativen Phase zu vermeiden, muss daher von Beginn der Operation an eine Überwachung der Kerntemperatur durchgeführt werden. Der Wärmeverlust während des Betriebs soll minimiert werden. Bei Hochrisikopatienten sollten während der gesamten Operation aktive Wärmemessungen durchgeführt werden.

Obwohl in der Literatur über eine hohe Inzidenzrate von Hypothermie während der perioperativen Phase selektiver Operationen berichtet wird, gibt es keine detaillierten Informationen über die Prävalenz perioperativer Hypothermie in der Türkei. Tatsächlich gibt es nur wenige Studien zur Wirksamkeit der Patientenerwärmung. Eine kleine Studie, die 2013 von der Kocaeli-Universität in der Türkei durchgeführt wurde, zeigt, dass die postoperative Hypothermie-Inzidenz 45,7 % beträgt. Eine weitere Studie und Umfrage, die von der Cerrahpasa Medicine Faculty durchgeführt wurde, zeigt, dass sogar unter medizinischem Fachpersonal große Unterschiede in Bezug auf die Wahrnehmung und die Ergebnisse von Hypothermie bestehen. Diese Tatsachen veranlassen Forscher dazu, mehr klinische Beweise über perioperative Hypothermie zu sammeln.

Unter der Aufsicht der Turkish Anesthesiology and Reanimation Society und der Koordination von Prof. Dr. Hulya Bilgin von der Klinik für Anästhesiologie und Reanimation der Medizinischen Fakultät der Universität Uludag soll Beweise für die Prävalenz von Hypothermie-Patienten gesammelt werden, die sich einer mindestens 1-stündigen elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen. Die Ergebnisse einer solchen Studie zielen also darauf ab, die Standardprotokolle in Bezug auf das Patiententemperaturmanagement und das Patientenerwärmungsmanagement zu verbessern und auch die mit Hypothermie verbundenen Komplikationen und Kosten zu vermeiden.

Um weitere Informationen über den aktuellen Stand der Temperaturüberwachung und der perioperativen Erwärmungspraxis in den meisten Teilen des Landes zu erhalten, um die Inzidenzrate von perioperativer Hypothermie in den meisten Teilen des Landes zu projizieren, die Beziehung zwischen perioperativer Hypothermie und postoperativem klinischem Ergebnis zu untersuchen und Um Beweise für die Verbesserung der Richtlinien für das perioperative Körpertemperaturmanagement in Übereinstimmung mit den Merkmalen des aktuellen türkischen Gesundheitsstatus zu liefern, werden die Ermittler in bestimmten Regionen der Türkei Umfragen in der Abteilung für Anästhesiologie durchführen, um eine groß angelegte prospektive Studie durchzuführen. In der Studie werden die Forscher die Inzidenzrate der perioperativen Hypothermie in den untersuchten Bereichen untersuchen, die Ursachen der Hypothermie untersuchen, auf deren Grundlage voraussichtlich die Inzidenzrate der perioperativen Hypothermie prognostiziert werden kann, um die Wirksamkeit des Fragebogens zur Risikobewertung der perioperativen Hypothermie zu überprüfen Patienten unter Allgemeinanästhesie, und um Leitlinien und Evidenz für die klinische Praxis der perioperativen Wärmeversorgung bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, ≥18 Jahre alt
  • Das Subjekt wird einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterzogen
  • Die Dauer der Operation wird voraussichtlich über 60 Minuten betragen
  • Patienten oder Angehörigen, denen die Studie erklärt und deren Einwilligung nach Aufklärung dokumentiert wird
  • Patienten, die nach der Operation auf der Intensivstation liegen sollen, werden nicht ausgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Zentrales hohes Fieber, das durch eine Erkrankung oder einen Zustand des Nervensystems verursacht wird, einschließlich solcher, die durch zerebrovaskuläre Erkrankungen, Hirntrauma, Hirnoperationen, Epilepsie und akuten Hydrozephalus verursacht werden
  • Anomalien der Thermoregulation, einschließlich maligne Hyperthermie (MHS) und malignes neuroleptisches Syndrom, Hypothyreose oder Hyperthyreose, die durch stichhaltige Beweise diagnostiziert wurden
  • Ansteckendes Fieber
  • Die Temperatur ist innerhalb von 3 Tagen vor der Operation höher als 37,8 Grad Celsius
  • Krankheiten oder Krankheiten, die zu Messungenauigkeiten führen können, wie z. B. Ohrinfektionen
  • Therapeutische präoperative Hypothermie
  • Traumabedingte Blutungen, Schock und umfangreiche Operationen zur Wiederbelebung von Flüssigkeiten
  • Fälle von akuten oder chronischen Wirbelsäulenverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenzrate der perioperativen Hypothermie in der Türkei
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Patientenrisikofaktoren im Zusammenhang mit perioperativer Hypothermie.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Die chirurgischen Risikofaktoren im Zusammenhang mit perioperativer Hypothermie.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Komplikationen im Zusammenhang mit perioperativer Hypothermie
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Strategien zur Entwicklung des Temperaturmanagements von Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Hulya Bilgin, Prof, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TurkishARD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

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