Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív hipotermia előfordulása általános érzéstelenítésben elektív műtéten átesett betegeknél Törökországban (GAPOHI)

2016. április 12. frissítette: Hulya Bilgin, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Országos Epidemiológiai Felmérés a perioperatív hipotermia előfordulásáról általános érzéstelenítésben elektív sebészeten átesett betegek körében Törökországban

A tanulmány elsődleges célja az általános érzéstelenítés alatti perioperatív hipotermia előfordulási arányának előrejelzése azoknál a betegeknél, akik legalább 1 órás elektív műtéten esnek át legalább 25 törökországi kórházban/orvosi központban.

Másodlagos célkitűzések a perioperatív hipotermiával összefüggő betegkockázati tényezők meghatározása, a perioperatív hipotermia műtéti kockázati tényezőinek meghatározása, a perioperatív hipotermia egyéb kockázati tényezőinek meghatározása, az intraoperatív infúzió mennyisége és a felmelegedés hatása, az intraoperatív öntözés mennyisége és hatása. felmelegedés, intraoperatív vérinfúzió mennyisége és a felmelegedés hatása, a perioperatív hipotermiával kapcsolatos szövődmények megállapítása, a páciens hőmérsékletkezelési tudatosságának és folyamatainak javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az enyhe hipotermia a perioperatív időszakban nagyon gyakori, és ez a százalékos arány az összes műtéten átesett beteg körülbelül felét teszi ki, ami közvetlenül összefügg a következő három jelentős nemkívánatos eseménnyel, amelyek jelentősen növelik a kockázatukat: 1) szívszövődmények, 2) vérzés, 3) fertőzési szövődmények, különösen magas rizikófaktorú betegeknél (ASA III, IV fokozat). Továbbá a testhőmérséklet csökkenése a következő helyzeteket is okozhatja: 1) a retenciós idő megnyúlása az érzéstelenítés utáni intenzív osztályon (PACU), 2) csökken a betegek hőkomfortja, ami befolyásolja a betegek elégedettségi fokát, és növeli. költség.

Betegbiztonsági szempontból a testfelszíni hőmérséklet csak létfontosságú jel. Ezért a perioperatív periódus alatti hipotermia megelőzése érdekében a maghőmérséklet monitorozását már a műtét kezdetétől kell végezni. A működés közbeni hőveszteséget minimálisra kell csökkenteni. A magas kockázatú betegeknél a műtétek teljes időtartama alatt aktív felmelegedési méréseket kell végezni.

Bár az irodalomban a hipotermia magas előfordulási arányáról számoltak be a szelektív műtétek perioperatív időszakában, nincs részletes információ a perioperatív hipotermia prevalenciájáról Törökországban. Valójában csak néhány tanulmány létezik a betegek felmelegítésének hatékonyságáról. A törökországi Kocaeli Egyetem által 2013-ban végzett kisléptékű tanulmány szerint a posztoperatív hipotermia előfordulási aránya 45,7%. A Cerrahpasa Orvostudományi Kar egy másik tanulmánya és felmérése azt mutatja, hogy még az egészségügyi szakemberek körében is nagy eltérések vannak a hipotermia észlelésében és eredményeiben. Ezek a tények arra késztetik a vizsgálókat, hogy több klinikai bizonyítékot gyűjtsenek a perioperatív hipotermiáról.

A Török Aneszteziológiai és Reanimációs Társaság felügyelete mellett, valamint Prof. Dr. Hulya Bilgin koordinációjával, az Uludagi Egyetem Orvostudományi Kar Aneszteziológiai és Reanimációs Klinikájának a célja, hogy bizonyítékokat gyűjtsön a hipotermia prevalenciájáról, akik legalább 1 órás elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben. Egy ilyen vizsgálat eredményeivel tehát a beteghőmérséklet-kezeléssel, a betegmelegítés kezelésével kapcsolatos standard protokollok fejlesztése, valamint a hipotermia okozta szövődmények és költségek elkerülése a cél.

Annak érdekében, hogy további információkhoz jussunk a hőmérséklet-monitoring és a perioperatív felmelegítési gyakorlat jelenlegi állásáról az ország nagy részén, a perioperatív hipotermia előfordulási arányának előrejelzése az ország nagy részén, a perioperatív hipotermia és a posztoperatív klinikai kimenetel közötti kapcsolat feltárása, valamint Annak érdekében, hogy bizonyítékot nyújtsanak a perioperatív testhőmérséklet-kezelési irányelvek javítására a jelenlegi török ​​egészségügyi állapot jellemzőivel összhangban, a kutatók felméréseket végeznek az aneszteziológiai osztályon Törökország bizonyos régióiban, hogy nagyszabású prospektív vizsgálatot végezzenek. A vizsgálat során a vizsgálók felkutatják a perioperatív hipotermia előfordulási arányát a vizsgált területeken, feltárják a hipotermia okait, amelyek alapján várhatóan lehetővé válik a perioperatív hipotermia előfordulási arányának előrejelzése, a perioperatív hipotermia kockázatelemző kérdőívének hatékonyságának ellenőrzése. általános érzéstelenítésben szenvedő betegeket, valamint útmutatást és bizonyítékot nyújtanak a perioperatív melegítő ellátás klinikai gyakorlatához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtéten áteső betegek általános érzéstelenítésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, ≥18 éves
  • Az alany elektív műtéten esik át általános érzéstelenítésben
  • A műtét várható időtartama meghaladja a 60 percet
  • Azok a betegek vagy hozzátartozók, akiknek a vizsgálatot elmagyarázzák, és tájékozott beleegyezésüket dokumentálják
  • Nem zárják ki azokat a betegeket, akiket előre terveztek, hogy a műtét után intenzív osztályra kerüljenek

Kizárási kritériumok:

  • A központi idegrendszer betegsége vagy állapota okozta magas láz, beleértve az agyi érbetegség, agyi trauma, agyi műtétek, epilepszia és akut hydrocephalus által kiváltott állapotokat
  • Hőszabályozási rendellenességek, beleértve a rosszindulatú hipertermiát (MHS) és a malignus neuroleptikus szindrómát, a hypothyreosisot vagy a pajzsmirigy-túlműködést, amelyeket jelentős bizonyítékok diagnosztizáltak
  • Fertőző láz
  • A műtét előtti 3 napon belül a hőmérséklet meghaladja a 37,8 Celsius fokot
  • Betegségek, vagy amelyek a mérés pontatlanságához vezethetnek, például fülgyulladás
  • Terápiás preoperatív hipotermia
  • Traumával összefüggő vérzés, sokk és kiterjedt folyadék újraélesztési műtétek
  • Akut vagy krónikus gerincsérülések esetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A perioperatív hipotermia előfordulási aránya Törökországban
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A perioperatív hipotermia kockázati tényezői.
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
A perioperatív hipotermiával kapcsolatos műtéti kockázati tényezők.
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
A perioperatív hipotermiával kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
A betegek hőmérsékletének kezelésének fejlesztési stratégiái
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hulya Bilgin, Prof, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TurkishARD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a testhőmérséklet

3
Iratkozz fel