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가철성 아크릴 의치의 바이오필름 형성에 대한 프로바이오틱스의 영향 평가

2016년 4월 7일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 연구의 목적은 의치 생물막 형성의 미생물 구성 및 Candida albicans 집락 형성에 대한 PIP 칫솔 클리너®의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 그 효과는 클렌징 정제의 효과와 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

따라서 본 연구에서는 프로바이오틱스 의치 세척 프로토콜과 현재의 프로토콜을 비교하고자 하였다. 가철성 총의치를 사용하는 시설에 수용된 고령자에서 의치 생물막의 미생물 조성과 C. albicans 집락화가 물이나 클렌저와 비교할 때 프로바이오틱 세척 제품에 밤새 보관되었을 때 다른지 조사하는 것이 목적이었습니다. 또한 이러한 프로토콜에 대한 칫솔질의 영향을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Department of Oral Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 노인을 위한 집에 거주
  • 아래턱과 위턱의 완전무치악
  • 아래턱과 위턱의 탈착식 의치 착용자
  • 좋은 구강 건강

제외 기준:

  • 연구 전 3개월 이내에 코르티코스테로이드 치료의 현재 또는 과거력
  • 연구 전 3개월 이내에 항균 치료의 현재 또는 과거력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
  • 세균성 심내막염의 예후가 좋지 않을 위험이 높은 심장 질환자는 제외됩니다. 인공 심장 판막, 감염성 심내막염 병력, 청록색 선천성 심장 질환(완화 션트 및 연결 포함), 치료를 받은 지 6개월 미만인 완전히 회복된 선천성 질환, 치료 후 잔여 결손이 있는 선천성 심장 질환, 심장 이식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 물에 담그다
활성 비교기: 침수 + 클렌징 타블렛
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgium)
클렌징 타블렛 - Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgium)
다른 이름들:
  • 클렌징 타블렛
실험적: PIP로 물에 담그기
PIP 칫솔 클리너®(Chrisal, Lommel, 벨기에)
생균제
다른 이름들:
  • 생균제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칸디다 알비 칸스 식민지화
기간: 5일
C. albicans 집락화는 관심의 주요 결과 척도였습니다. 미생물 테스트를 통해 C. albicans가 보철물을 식민지화했는지 조사했습니다.
5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 미생물학적 수치 Aa
기간: 5일
Aggregatibacter Actinomycetemcomitans의 농도를 조사했습니다.
5일
기타 미생물학적 수치 Pg
기간: 5일
Porphyromonas gingivalis의 농도를 조사하였다.
5일
기타 미생물 수 Tf
기간: 5일
Tannerella forsythensis의 농도를 조사하였다.
5일
기타 미생물 수 Td
기간: 5일
트레포네마 덴티콜라의 농도를 조사하였다.
5일
기타 미생물학적 계수 Pi
기간: 5일
Prevotella intermedia의 농도를 조사했습니다.
5일
기타 미생물 수 Fn
기간: 5일
Fusobacterium nucleatum의 농도를 조사하였다.
5일
기타 미생물 수 Pm
기간: 5일
Peptostreptococcus micros의 농도를 조사하였다.
5일
기타 미생물학적 계수 Pn
기간: 5일
Prevotella nigrescens의 농도를 조사했습니다.
5일
기타 미생물학적 수치 Cg
기간: 5일
Campylobacter gracilis의 농도를 조사했습니다.
5일
기타 미생물 수 Cr
기간: 5일
Campylobacter rectus의 농도를 조사하였다.
5일
기타 미생물 계수 En
기간: 5일
Eubacterium nodatum의 농도를 조사하였다.
5일
기타 미생물 수 Ec
기간: 5일
Eikenella corrodens의 농도를 조사했습니다.
5일
기타 미생물학적 카운트 Capn
기간: 5일
Capnocytophaga 종의 농도를 조사했습니다.
5일
기타 미생물학적 수치 Cc
기간: 5일
Campylobacter concisus count의 농도를 조사하였다.
5일
기타 미생물학적 수 mitis streptococci
기간: 5일
Mitis streptococci의 농도
5일
기타 미생물 수 Sg
기간: 5일
Streptococcus gordonii의 농도
5일
기타 미생물학적 계수 Sc
기간: 5일
Streptococcus constellatus의 농도.
5일
기타 미생물학적 수치 Ao
기간: 5일
Actinomyces odontolyticus의 농도.
5일
기타 미생물 수 Av
기간: 5일
Actinomyces viscosus의 농도.
5일
기타 미생물 수 Vp
기간: 5일
Veillonella parvula의 농도.
5일
기타 미생물 총계
기간: 5일
총 박테리아 수.
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S56279

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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