Evaluación del impacto de los probióticos en la formación de biopelículas en prótesis acrílicas removibles
7 de abril de 2016 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del limpiador de cepillos de dientes PIP® sobre la composición microbiana y la colonización por Candida albicans de la formación de biopelículas en dentaduras postizas.
Además, se comparará su efecto con el de las pastillas limpiadoras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, el presente estudio pretendía comparar un protocolo de limpieza de dentaduras probióticas con los protocolos actuales.
El objetivo fue examinar, en personas mayores institucionalizadas con dentaduras postizas completas removibles, si la composición microbiana y la colonización por C. albicans de la biopelícula de la dentadura difieren cuando se almacenan durante la noche en un producto de limpieza probiótico en comparación con el agua o un limpiador.
Además, se investigó la influencia del cepillado en estos protocolos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Department of Oral Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residir en un hogar de ancianos
- Totalmente edéntulo en maxilar inferior y superior
- Portador de prótesis removible en maxilar inferior y superior
- buena salud bucal
Criterio de exclusión:
- Actual o historial de tratamiento con corticosteroides dentro de los 3 meses anteriores al estudio
- Actual o historial de tratamiento antimicrobiano dentro de los 3 meses anteriores al estudio
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
- Se excluirán personas con trastornos cardíacos con alto riesgo de pronóstico desfavorable de endocarditis bacteriana. Esto se aplica a pacientes con válvulas cardíacas protésicas, antecedentes de endocarditis infecciosa, trastornos cardíacos congénitos cianogénicos (incluidas derivaciones y conexiones paliativas), trastornos congénitos completamente recuperados que fueron tratados hace menos de 6 meses, trastornos cardíacos congénitos tratados con defecto residual y valvulopatía después de trasplante de corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Inmersión en agua
agua
|
Agua
|
|
Comparador activo: Inmersión en agua + pastilla limpiadora
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Bélgica)
|
Pastilla limpiadora -Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Bélgica)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Inmersión en agua con PIP
Limpiador de cepillos de dientes PIP® (Chrisal, Lommel, Bélgica)
|
Probiótico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colonización por Candida albicans
Periodo de tiempo: dia 5
|
La colonización por C. albicans fue la medida de resultado primaria de interés.
Con una prueba microbiana se investigó si C. albicans colonizaba las prótesis.
|
dia 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Otros recuentos microbiológicos Aa
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Aggregatibacter Actinomycetemcomitans.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Pg
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Porphyromonas gingivalis.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Tf
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Tannerella forsythensis.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Td
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Treponema denticola.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Pi
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Prevotella intermedia.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Fn
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Fusobacterium nucleatum.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Pm
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Peptostreptococcus micros.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Pn
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Prevotella nigrescens.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Cg
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Campylobacter gracilis.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Cr
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Campylobacter rectus.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Es
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Eubacterium nodatum.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Ec
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Eikenella corrodens.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Capn
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de especies de Capnocytophaga.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Cc
Periodo de tiempo: dia 5
|
Se investigó la concentración de Campylobacter concisus count.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos mitis estreptococos
Periodo de tiempo: dia 5
|
Concentración de estreptococos mitis
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Sg
Periodo de tiempo: dia 5
|
La concentración de Streptococcus gordonii
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Sc
Periodo de tiempo: dia 5
|
La concentración de Streptococcus constellatus.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Ao
Periodo de tiempo: dia 5
|
La concentración de Actinomyces odontolyticus.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Av
Periodo de tiempo: dia 5
|
La concentración de Actinomyces viscosus.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos Vp
Periodo de tiempo: dia 5
|
La concentración de Veillonella parvula.
|
dia 5
|
|
Otros recuentos microbiológicos totales
Periodo de tiempo: dia 5
|
Recuento bacteriano total.
|
dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S56279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .