Ocena wpływu probiotyków na powstawanie biofilmu na ruchomych protezach akrylowych
7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem tego badania jest ocena wpływu środka PIP do czyszczenia szczoteczki do zębów® na skład mikrobiologiczny i kolonizację Candida albicans w tworzeniu biofilmu protezy.
Dodatkowo jego działanie będzie porównywane do działania tabletek oczyszczających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dlatego niniejsze badanie miało na celu porównanie probiotycznego protokołu czyszczenia protezy z obecnymi protokołami.
Celem było zbadanie, czy u osób starszych przebywających w placówkach protetycznych z wyjmowanymi protezami całkowitymi skład mikrobiologiczny i kolonizacja biofilmu protezy przez C. albicans różni się w przypadku przechowywania przez noc w probiotycznym środku czyszczącym w porównaniu z wodą lub środkiem czyszczącym.
Dodatkowo zbadano wpływ szczotkowania na te protokoły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Department of Oral Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkaj w domu starców
- Całkowity brak zębów w żuchwie i szczęce
- Zdejmowany użytkownik protezy w dolnej i górnej szczęce
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub przebyte leczenie kortykosteroidami w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Obecne lub przebyte leczenie przeciwdrobnoustrojowe w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niezdolność do spełnienia wymagań studiów
- Ze schorzeniami serca wykluczone zostaną osoby z dużym ryzykiem niekorzystnego rokowania bakteryjnego zapalenia wsierdzia. Dotyczy to pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca, przebytym zakaźnym zapaleniem wsierdzia, sinicowymi wrodzonymi wadami serca (w tym zastawkami paliatywnymi i połączeniami), całkowicie wyleczonymi wadami wrodzonymi leczonymi mniej niż 6 miesięcy temu, leczonymi wrodzonymi wadami serca z wadą resztkową oraz wadami zastawek po przeszczep serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zanurzenie w wodzie
woda
|
Woda
|
|
Aktywny komparator: Zanurzenie w wodzie + tabletka oczyszczająca
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgia)
|
Tabletka oczyszczająca -Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgia)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zanurzenie w wodzie z PIP
Środek do czyszczenia szczoteczki do zębów PIP® (Chrisal, Lommel, Belgia)
|
Probiotyk
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolonizacja Candida albicans
Ramy czasowe: dzień 5
|
Podstawową miarą wyniku będącego przedmiotem zainteresowania była kolonizacja C. albicans.
Za pomocą testu mikrobiologicznego zbadano, czy C. albicans skolonizowała protezy.
|
dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne liczby mikrobiologiczne Aa
Ramy czasowe: dzień 5
|
Zbadano stężenie Aggregatibacter Actinomycetemcomitans.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Pg
Ramy czasowe: dzień 5
|
Badano stężenie Porphyromonas gingivalis.
|
dzień 5
|
|
Inne zliczenia mikrobiologiczne Tf
Ramy czasowe: dzień 5
|
Zbadano stężenie Tannerella forsythensis.
|
dzień 5
|
|
Inne oznaczenia mikrobiologiczne Td
Ramy czasowe: dzień 5
|
Badano stężenie Treponema denticola.
|
dzień 5
|
|
Inne liczby mikrobiologiczne Pi
Ramy czasowe: dzień 5
|
Zbadano stężenie Prevotella intermedia.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Fn
Ramy czasowe: dzień 5
|
Badano stężenie Fusobacterium nucleatum.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Pm
Ramy czasowe: dzień 5
|
Badano stężenie Peptostreptococcus micros.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Pn
Ramy czasowe: dzień 5
|
Badano stężenie Prevotella nigrescens.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Cg
Ramy czasowe: dzień 5
|
Badano stężenie Campylobacter gracilis.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Cr
Ramy czasowe: dzień 5
|
Badano stężenie Campylobacter rectus.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne En
Ramy czasowe: dzień 5
|
Badano stężenie Eubacterium nodatum.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Ec
Ramy czasowe: dzień 5
|
Badano stężenie Eikenella corrodens.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne kpt
Ramy czasowe: dzień 5
|
Zbadano koncentrację gatunków Capnocytophaga.
|
dzień 5
|
|
Inne liczby mikrobiologiczne Cc
Ramy czasowe: dzień 5
|
Zbadano stężenie Campylobacter concisus count.
|
dzień 5
|
|
Inne drobnoustroje zliczają paciorkowce mitis
Ramy czasowe: dzień 5
|
Stężenie paciorkowców mitis
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Sg
Ramy czasowe: dzień 5
|
Stężenie Streptococcus gordonii
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Sc
Ramy czasowe: dzień 5
|
Stężenie Streptococcus constellatus.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Ao
Ramy czasowe: dzień 5
|
Stężenie Actinomyces odontolyticus.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Av
Ramy czasowe: dzień 5
|
Stężenie Actinomyces viscosus.
|
dzień 5
|
|
Inne obliczenia mikrobiologiczne Vp
Ramy czasowe: dzień 5
|
Stężenie Veillonella parvula.
|
dzień 5
|
|
Inne zliczenia mikrobiologiczne ogółem
Ramy czasowe: dzień 5
|
Całkowita liczba bakterii.
|
dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .