Évaluation de l'impact des probiotiques sur la formation de biofilms sur les prothèses acryliques amovibles
7 avril 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du nettoyant pour brosse à dents PIP® sur la composition microbienne et la colonisation par Candida albicans de la formation du biofilm de la prothèse.
De plus, son effet sera comparé à celui des pastilles nettoyantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Par conséquent, la présente étude visait à comparer un protocole de nettoyage de prothèse probiotique avec les protocoles actuels.
Il visait à examiner, chez les personnes âgées institutionnalisées avec des prothèses complètes amovibles, si la composition microbienne et la colonisation par C. albicans du biofilm de la prothèse diffèrent lorsqu'elles sont stockées pendant la nuit dans un produit de nettoyage probiotique par rapport à de l'eau ou un nettoyant.
De plus, l'influence du brossage sur ces protocoles a été étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Department of Oral Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Habiter dans une maison de retraite
- Entièrement édenté dans la mâchoire inférieure et supérieure
- Porteur de prothèse amovible dans la mâchoire inférieure et supérieure
- Bonne santé bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Courant ou antécédent de corticothérapie dans les 3 mois précédant l'étude
- Traitement antimicrobien actuel ou antérieur dans les 3 mois précédant l'étude
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapacité à se conformer aux exigences de l'étude
- Les personnes souffrant de troubles cardiaques présentant un risque élevé de pronostic défavorable d'endocardite bactérienne seront exclues. Cela s'applique aux patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques, d'antécédents d'endocardite infectieuse, de cardiopathies congénitales cyanogènes (y compris les shunts et connexions palliatifs), de maladies congénitales complètement guéries qui ont été traitées il y a moins de 6 mois, de maladies cardiaques congénitales traitées avec défaut résiduel et de valvulopathie après transplantation cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Immersion dans l'eau
eau
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Eau
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Comparateur actif: Immersion dans l'eau + pastille nettoyante
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgique)
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Tablette nettoyante -Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgique)
Autres noms:
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Expérimental: Immersion dans l'eau avec PIP
Nettoyant brosse à dents PIP® (Chrisal, Lommel, Belgique)
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Probiotique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Colonisation par le Candida albicans
Délai: jour 5
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La colonisation par C. albicans était la principale mesure de résultat d'intérêt.
Avec un test microbien, il a été recherché si C. albicans a colonisé les prothèses.
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jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres numérations microbiologiques Aa
Délai: jour 5
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La concentration d'Aggregatibacter Actinomycetemcomitans a été recherchée.
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jour 5
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Autres numérations microbiologiques Pg
Délai: jour 5
|
La concentration de Porphyromonas gingivalis a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Tf
Délai: jour 5
|
La concentration de Tannerella forsythensis a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Td
Délai: jour 5
|
La concentration de Treponema denticola a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres comptages microbiologiques Pi
Délai: jour 5
|
La concentration de Prevotella intermedia a été recherchée.
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jour 5
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Autres numérations microbiologiques Fn
Délai: jour 5
|
La concentration de Fusobacterium nucleatum a été étudiée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Pm
Délai: jour 5
|
La concentration de Peptostreptococcus micros a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Pn
Délai: jour 5
|
La concentration de Prevotella nigrescens a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Cg
Délai: jour 5
|
La concentration de Campylobacter gracilis a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Cr
Délai: jour 5
|
La concentration de Campylobacter rectus a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques En
Délai: jour 5
|
La concentration d'Eubacterium nodatum a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Ec
Délai: jour 5
|
La concentration d'Eikenella corrodens a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Capn
Délai: jour 5
|
La concentration des espèces de Capnocytophaga a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Cc
Délai: jour 5
|
La concentration du nombre de Campylobacter concisus a été recherchée.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques mitis streptocoques
Délai: jour 5
|
Concentration de streptocoques mitis
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Sg
Délai: jour 5
|
La concentration de Streptococcus gordonii
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jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Sc
Délai: jour 5
|
La concentration de Streptococcus constellatus.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Ao
Délai: jour 5
|
La concentration d'Actinomyces odontolyticus.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Av
Délai: jour 5
|
La concentration d'Actinomyces viscosus.
|
jour 5
|
|
Autres numérations microbiologiques Vp
Délai: jour 5
|
La concentration de Veillonella parvula.
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jour 5
|
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Total des autres numérations microbiologiques
Délai: jour 5
|
Comptage bactérien total.
|
jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2016
Première publication (Estimation)
13 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2016
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S56279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .