Bedömning av inverkan av probiotika på biofilmbildning på avtagbara akrylproteser
7 april 2016 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av PIP toothbrush cleaner® på den mikrobiella sammansättningen och Candida albicans kolonisering av protesbiofilmbildning.
Dessutom kommer dess effekt att jämföras med den av rengöringstabletter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Därför avsåg den aktuella studien att jämföra ett probiotiskt protesrengöringsprotokoll med de nuvarande protokollen.
Syftet var att undersöka, hos institutionaliserade äldre individer med avtagbara kompletta proteser, om den mikrobiella sammansättningen och C. albicans kolonisering av protesens biofilm skiljer sig vid förvaring över natten i en probiotisk rengöringsprodukt jämfört med vatten eller ett rengöringsmedel.
Dessutom undersöktes inverkan av borstning på dessa protokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Department of Oral Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bo på ett äldreboende
- Helt tandlös i under- och överkäken
- Avtagbar tandprotesbärare i under- och överkäke
- Bra munhälsa
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller historia av kortikosteroidbehandling inom 3 månader före studien
- Aktuell eller historia av antimikrobiell behandling inom 3 månader före studien
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Oförmåga att uppfylla studiekraven
- Hjärtsjukdomar personer med hög risk för en ogynnsam prognos för bakteriell endokardit kommer att uteslutas. Detta gäller patienter med hjärtklaffproteser, anamnes på infektiös endokardit, cyanogena medfödda hjärtsjukdomar (inklusive palliativa shuntar och kopplingar), helt återställda medfödda sjukdomar som behandlades för mindre än 6 månader sedan, behandlade medfödda hjärtsjukdomar med kvarvarande defekt och klaffsjukdom efter hjärttransplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nedsänkning i vatten
vatten
|
Vatten
|
|
Aktiv komparator: Nedsänkning i vatten + rengöringstablett
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgien)
|
Rengöringstablett -Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgien)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Nedsänkning i vatten med PIP
PIP tandborstrengöring® (Chrisal, Lommel, Belgien)
|
Probiotika
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Candida albicans kolonisering
Tidsram: dag 5
|
C. albicans kolonisering var det primära resultatmåttet av intresse.
Med ett mikrobiellt test undersöktes om C. albicans koloniserade proteserna.
|
dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övriga mikrobiologiska räkningar Aa
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Aggregatibacter Actinomycetemcomitans undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska siffror Sid
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Porphyromonas gingivalis undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska värden Tf
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Tannerella forsythensis undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska räkningar Td
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Treponema dentcola undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska räkningar Pi
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Prevotella intermedia undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska räkningar Fn
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Fusobacterium nucleatum undersöktes.
|
dag 5
|
|
Övriga mikrobiologiska värden Pm
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Peptostreptococcus micros undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska värden Pn
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Prevotella nigrescens undersöktes.
|
dag 5
|
|
Övriga mikrobiologiska värden Cg
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Campylobacter gracilis undersöktes.
|
dag 5
|
|
Övriga mikrobiologiska värden Cr
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Campylobacter rectus undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska siffror En
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Eubacterium nodatum undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska räkningar Ec
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Eikenella corrodens undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska räkningar Kapn
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Capnocytophaga-arter undersöktes.
|
dag 5
|
|
Övriga mikrobiologiska räkningar Cc
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Campylobacter concisus count undersöktes.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska räkningar mitis streptokocker
Tidsram: dag 5
|
Koncentration av mitis streptokocker
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska räkningar Sg
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Streptococcus gordonii
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska räkningar Sc
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Streptococcus constellatus.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska räkningar Ao
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Actinomyces odontolyticus.
|
dag 5
|
|
Andra mikrobiologiska värden Av
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Actinomyces viscosus.
|
dag 5
|
|
Övriga mikrobiologiska värden Vp
Tidsram: dag 5
|
Koncentrationen av Veillonella parvula.
|
dag 5
|
|
Övriga mikrobiologiska räkningar totalt
Tidsram: dag 5
|
Totalt antal bakterier.
|
dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2016
Första postat (Uppskatta)
13 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2016
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vatten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna