Vurdering av virkningen av probiotika på biofilmdannelse på avtakbare akrylproteser
7. april 2016 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Målet med denne studien er å evaluere effekten av PIP tannbørsterens® på den mikrobielle sammensetningen og Candida albicans kolonisering av dannelse av protesebiofilm.
I tillegg vil effekten sammenlignes med rensetabletter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Derfor hadde den nåværende studien til hensikt å sammenligne en probiotisk protesrengjøringsprotokoll med gjeldende protokoller.
Det var rettet mot å undersøke, hos institusjonaliserte eldre individer med avtakbare komplette proteser, om den mikrobielle sammensetningen og C. albicans kolonisering av protesebiofilmen er forskjellig når den lagres over natten i et probiotisk rengjøringsprodukt sammenlignet med vann eller et rensemiddel.
I tillegg ble påvirkningen av børsting på disse protokollene undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Department of Oral Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bo i et eldrehjem
- Fullt tannløs i under- og overkjeve
- Avtakbar protesebærer i under- og overkjeve
- God munnhelse
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller historie med kortikosteroidbehandling innen 3 måneder før studien
- Nåværende eller historie med antimikrobiell behandling innen 3 måneder før studien
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Manglende evne til å overholde studiekravene
- Hjertelidelser personer med høy risiko for en ugunstig prognose for bakteriell endokarditt vil bli ekskludert. Dette gjelder pasienter med hjerteklaffproteser, anamnese med infeksiøs endokarditt, cyanogene medfødte hjertelidelser (inkludert palliative shunter og koblinger), fullstendig gjenopprettede medfødte lidelser som ble behandlet for mindre enn 6 måneder siden, behandlet medfødte hjertesykdommer med gjenværende defekt, og valvulopati etter hjertetransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nedsenking i vann
vann
|
Vann
|
|
Aktiv komparator: Nedsenking i vann + rensetablett
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgia)
|
Rensetablett -Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgia)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nedsenking i vann med PIP
PIP tannbørsterens® (Chrisal, Lommel, Belgia)
|
Probiotisk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Candida albicans kolonisering
Tidsramme: dag 5
|
C. albicans kolonisering var det primære resultatmålet av interesse.
Med en mikrobiell test ble det undersøkt om C. albicans koloniserte protesene.
|
dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Aa
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Aggregatibacter Actinomycetemcomitans ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Pg
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Porphyromonas gingivalis ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Tf
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Tannerella forsythensis ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Td
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Treponema dentcola ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Pi
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Prevotella intermedia ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Fn
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Fusobacterium nucleatum ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Pm
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Peptostreptokokker micros ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Pn
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Prevotella nigrescens ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Cg
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Campylobacter gracilis ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Cr
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Campylobacter rectus ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger En
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Eubacterium nodatum ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Ec
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Eikenella corrodens ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Kapn
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Capnocytophaga-arter ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Cc
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Campylobacter concisus telling ble undersøkt.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger mitis streptokokker
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjon av mitis streptokokker
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Sg
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Streptococcus gordonii
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Sc
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Streptococcus constellatus.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Ao
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Actinomyces odontolyticus.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Av
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Actinomyces viscosus.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger Vp
Tidsramme: dag 5
|
Konsentrasjonen av Veillonella parvula.
|
dag 5
|
|
Andre mikrobiologiske tellinger totalt
Tidsramme: dag 5
|
Totalt antall bakterier.
|
dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2016
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater