Bewertung des Einflusses von Probiotika auf die Biofilmbildung auf herausnehmbaren Acrylprothesen
7. April 2016 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von PIP Zahnbürstenreiniger® auf die mikrobielle Zusammensetzung und die Besiedlung von Prothesenbiofilmen durch Candida albicans zu bewerten.
Darüber hinaus wird seine Wirkung mit der von Reinigungstabletten verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, ein probiotisches Prothesenreinigungsprotokoll mit den aktuellen Protokollen zu vergleichen.
Ziel war es, bei stationären älteren Personen mit herausnehmbaren Vollprothesen zu untersuchen, ob sich die mikrobielle Zusammensetzung und die C. albicans-Besiedlung des Prothesenbiofilms bei Lagerung über Nacht in einem probiotischen Reinigungsmittel im Vergleich zu Wasser oder einem Reinigungsmittel unterscheidet.
Zusätzlich wurde der Einfluss des Zähneputzens auf diese Protokolle untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Department of Oral Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen Sie in einem Altenheim
- Völlig zahnlos im Unter- und Oberkiefer
- Herausnehmbarer Prothesenträger im Unter- und Oberkiefer
- Gute Mundgesundheit
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Kortikosteroidbehandlung innerhalb der 3 Monate vor der Studie
- Aktuelle oder frühere antimikrobielle Behandlung innerhalb der 3 Monate vor der Studie
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen
- Personen mit Herzerkrankungen, bei denen ein hohes Risiko für eine ungünstige Prognose einer bakteriellen Endokarditis besteht, werden ausgeschlossen. Dies gilt für Patienten mit Herzklappenprothesen, einer infektiösen Endokarditis in der Vorgeschichte, angeborenen cyanogenen Herzerkrankungen (einschließlich palliativer Shunts und Verbindungen), vollständig genesenen angeborenen Erkrankungen, die vor weniger als 6 Monaten behandelt wurden, behandelten angeborenen Herzerkrankungen mit Restdefekt und danach auftretender Herzklappenerkrankung Herztransplantation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Eintauchen in Wasser
Wasser
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Wasser
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Aktiver Komparator: Eintauchen in Wasser + Reinigungstablette
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgien)
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Reinigungstablette – Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgien)
Andere Namen:
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Experimental: Eintauchen in Wasser mit PIP
PIP Zahnbürstenreiniger® (Chrisal, Lommel, Belgien)
|
Probiotisch
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besiedlung durch Candida albicans
Zeitfenster: Tag 5
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Die Kolonisierung mit C. albicans war das primäre Ergebnismaß von Interesse.
Mit einem mikrobiellen Test wurde untersucht, ob C. albicans die Prothesen besiedelt.
|
Tag 5
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Andere mikrobiologische Zählungen Aa
Zeitfenster: Tag 5
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Die Konzentration von Aggregatibacter Actinomycetemcomitans wurde untersucht.
|
Tag 5
|
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Andere mikrobiologische Zählungen S
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Porphyromonas gingivalis wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen Tf
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Tannerella forsythensis wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen Td
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Treponema denticola wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen Pi
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Prevotella intermedia wurde untersucht.
|
Tag 5
|
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Andere mikrobiologische Zählungen Fn
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Fusobacterium nucleatum wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen Pm
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Peptostreptococcus micros wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen Pn
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Prevotella nigrescens wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Werte Cg
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Campylobacter gracilis wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Werte Cr
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Campylobacter rectus wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen En
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Eubacterium nodatum wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen Ec
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Eikenella corrodens wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen Capn
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration der Capnocytophaga-Arten wurde untersucht.
|
Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen Cc
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration der Campylobacter-concisus-Anzahl wurde untersucht.
|
Tag 5
|
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Weitere mikrobiologische Zählungen von Mitis-Streptokokken
Zeitfenster: Tag 5
|
Konzentration von Mitis-Streptokokken
|
Tag 5
|
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Andere mikrobiologische Zählungen Sg
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Streptococcus gordonii
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Tag 5
|
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Andere mikrobiologische Zählungen Sc
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Streptococcus constellatus.
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Tag 5
|
|
Andere mikrobiologische Zählungen Ao
Zeitfenster: Tag 5
|
Die Konzentration von Actinomyces odontolyticus.
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Tag 5
|
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Andere mikrobiologische Zählungen Av
Zeitfenster: Tag 5
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Die Konzentration von Actinomyces viscosus.
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Tag 5
|
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Andere mikrobiologische Zählungen Vp
Zeitfenster: Tag 5
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Die Konzentration von Veillonella parvula.
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Tag 5
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Sonstige mikrobiologische Zählungen insgesamt
Zeitfenster: Tag 5
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Gesamtkeimzahl.
|
Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
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