Оценка влияния пробиотиков на образование биопленки на съемных акриловых зубных протезах
7 апреля 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью данного исследования является оценка влияния очистителя зубных щеток PIP® на микробный состав и колонизацию Candida albicans образования биопленки зубных протезов.
Кроме того, его действие будет сравниваться с действием очищающих таблеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Поэтому настоящее исследование предназначено для сравнения протокола очистки зубных протезов пробиотиками с текущими протоколами.
Он был направлен на изучение у пожилых людей со съемными полными зубными протезами, находящихся в специализированных учреждениях, различается ли микробный состав и колонизация C. albicans биопленки зубного протеза при хранении в течение ночи в пробиотическом чистящем продукте по сравнению с водой или чистящим средством.
Кроме того, было исследовано влияние чистки зубов на эти протоколы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Department of Oral Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проживание в доме престарелых
- Полная адентия на нижней и верхней челюсти
- Носитель съемного протеза на нижней и верхней челюсти
- Хорошее здоровье полости рта
Критерий исключения:
- Лечение кортикостероидами в настоящее время или в анамнезе в течение 3 месяцев до исследования
- Текущее или история антимикробного лечения в течение 3 месяцев до исследования
- Невозможность дать информированное согласие
- Неспособность выполнить требования исследования
- Лица с заболеваниями сердца с высоким риском неблагоприятного прогноза бактериального эндокардита будут исключены. Это касается пациентов с протезами клапанов сердца, инфекционным эндокардитом в анамнезе, цианогенными врожденными пороками сердца (в том числе паллиативными шунтами и соединениями), полностью выздоровевшими врожденными пороками, леченными менее 6 месяцев назад, леченными врожденными пороками сердца с остаточным пороком, вальвулопатиями после трансплантация сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Погружение в воду
вода
|
Вода
|
|
Активный компаратор: Погружение в воду + очищающая таблетка
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Женваль, Бельгия)
|
Очищающая таблетка - Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Бельгия)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Погружение в воду с PIP
Очиститель зубных щеток PIP® (Chrisal, Lommel, Бельгия)
|
Пробиотик
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колонизация Candida albicans
Временное ограничение: день 5
|
Колонизация C. albicans была основным интересующим исходом.
С помощью микробного теста исследовали, колонизируют ли C. albicans протезы.
|
день 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие микробиологические показатели Aa
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Aggregatibacter Actinomycetemcomitans.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Pg
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Porphyromonas gingivalis.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Tf
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Tannerella forsythensis.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Td
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Treponema denticola.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Pi
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Prevotella intermedia.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Fn
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Fusobacterium nucleatum.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Pm
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Peptostreptococcus micros.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Pn
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Prevotella nigrescens.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Cg
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Campylobacter gracilis.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Cr
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Campylobacter rectus.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические подсчеты En
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Eubacterium nodatum.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Ec
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию Eikenella corrodens.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Capn
Временное ограничение: день 5
|
Исследована концентрация видов Capnocytophaga.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Cc
Временное ограничение: день 5
|
Исследовали концентрацию числа Campylobacter concisus.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические подсчеты mitis стрептококков
Временное ограничение: день 5
|
Концентрация mitis стрептококков
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Sg
Временное ограничение: день 5
|
Концентрация Streptococcus gordonii
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Sc
Временное ограничение: день 5
|
Концентрация Streptococcus constellatus.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Ao
Временное ограничение: день 5
|
Концентрация Actinomyces odontolyticus.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Av
Временное ограничение: день 5
|
Концентрация Actinomyces viscosus.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели Vp
Временное ограничение: день 5
|
Концентрация Veillonella parvula.
|
день 5
|
|
Другие микробиологические показатели всего
Временное ограничение: день 5
|
Общее количество бактерий.
|
день 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .