Avaliação do impacto dos probióticos na formação de biofilme em próteses acrílicas removíveis
7 de abril de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do limpador de escova de dentes PIP® na composição microbiana e na colonização de Candida albicans na formação de biofilme de dentadura.
Além disso, seu efeito será comparado ao de comprimidos de limpeza.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Portanto, o presente estudo pretende comparar um protocolo probiótico de limpeza de dentaduras com os protocolos atuais.
O objetivo foi examinar, em idosos institucionalizados com próteses totais removíveis, se a composição microbiana e a colonização por C. albicans do biofilme da prótese diferem quando armazenadas durante a noite em um produto de limpeza probiótico em comparação com água ou um limpador.
Além disso, a influência da escovação nesses protocolos foi investigada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Department of Oral Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir em casa de repouso para idosos
- Totalmente edêntulo na mandíbula inferior e superior
- Usuário de prótese removível no maxilar inferior e superior
- boa saúde bucal
Critério de exclusão:
- Atual ou histórico de tratamento com corticosteroides nos 3 meses anteriores ao estudo
- Tratamento atual ou histórico de tratamento antimicrobiano nos 3 meses anteriores ao estudo
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo
- Serão excluídas pessoas com cardiopatias com alto risco de prognóstico desfavorável de endocardite bacteriana. Isso se aplica a pacientes com válvulas cardíacas protéticas, história de endocardite infecciosa, doenças cardíacas congênitas cianogênicas (incluindo shunts e conexões paliativas), doenças congênitas completamente recuperadas tratadas há menos de 6 meses, doenças cardíacas congênitas tratadas com defeito residual e valvulopatia após transplante de coração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Imersão em água
água
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Água
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Comparador Ativo: Imersão em água + pastilha de limpeza
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Bélgica)
|
Comprimido de limpeza -Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Bélgica)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Imersão em água com PIP
PIP toothbrush cleaner® (Chrisal, Lommel, Bélgica)
|
Probiótico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colonização por Candida albicans
Prazo: dia 5
|
A colonização de C. albicans foi o desfecho primário de interesse.
Com um teste microbiano, pesquisou-se se C. albicans colonizava as próteses.
|
dia 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outras contagens microbiológicas Aa
Prazo: dia 5
|
A concentração de Aggregatibacter Actinomycetemcomitans foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Pg
Prazo: dia 5
|
A concentração de Porphyromonas gingivalis foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Tf
Prazo: dia 5
|
A concentração de Tannerella forsythensis foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Td
Prazo: dia 5
|
A concentração de Treponema denticola foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Pi
Prazo: dia 5
|
A concentração de Prevotella intermedia foi pesquisada.
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dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Fn
Prazo: dia 5
|
A concentração de Fusobacterium nucleatum foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Pm
Prazo: dia 5
|
A concentração de Peptostreptococcus micros foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Pn
Prazo: dia 5
|
A concentração de Prevotella nigrescens foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Cg
Prazo: dia 5
|
A concentração de Campylobacter gracilis foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Cr
Prazo: dia 5
|
A concentração de Campylobacter rectus foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas En
Prazo: dia 5
|
A concentração de Eubacterium nodatum foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Ec
Prazo: dia 5
|
A concentração de Eikenella corrodens foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Capn
Prazo: dia 5
|
A concentração de espécies de Capnocytophaga foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Cc
Prazo: dia 5
|
A concentração de contagem de Campylobacter concisus foi pesquisada.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas mitis estreptococos
Prazo: dia 5
|
Concentração de estreptococos mitis
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Sg
Prazo: dia 5
|
A concentração de Streptococcus gordonii
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Sc
Prazo: dia 5
|
A concentração de Streptococcus constellatus.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Ao
Prazo: dia 5
|
A concentração de Actinomyces odontolyticus.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Av
Prazo: dia 5
|
A concentração de Actinomyces viscosus.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas Vp
Prazo: dia 5
|
A concentração de Veillonella parvula.
|
dia 5
|
|
Outras contagens microbiológicas totais
Prazo: dia 5
|
Contagem bacteriana total.
|
dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .