Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio probioottien vaikutuksesta biofilmin muodostumiseen irrotettavissa akryyliproteesissa

torstai 7. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PIP-hammasharjan puhdistusaineen® vaikutusta mikrobikoostumukseen ja Candida albicansin kolonisaatioon proteesin biofilmin muodostumisessa. Lisäksi sen vaikutusta verrataan puhdistustablettien vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata probioottista hammasproteesin puhdistusprotokollaa nykyisiin protokolliin. Tarkoituksena oli tutkia laitoshoidossa olevilla iäkkäillä yksilöillä, joilla on irrotettava täydellinen hammasproteesi, eroaako hammasproteesin biofilmin mikrobikoostumus ja C. albicansin kolonisaatio yön yli probioottisessa puhdistustuotteessa säilytettynä verrattuna veteen tai puhdistusaineeseen. Lisäksi tutkittiin harjauksen vaikutusta näihin protokolliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Department of Oral Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asua vanhustenkodissa
  • Täysin hampaaton ala- ja yläleuassa
  • Irrotettava hammasproteesi ala- ja yläleuassa
  • Hyvä suun terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen kortikosteroidihoito 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Nykyinen tai historiallinen antimikrobinen hoito 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia
  • Sydänsairaudet henkilöt, joilla on suuri riski saada bakteeriperäisen endokardiitin epäsuotuisa ennuste, suljetaan pois. Tämä koskee potilaita, joilla on proteettiset sydänläppäimet, joilla on aiemmin ollut tarttuva endokardiitti, syanogeeniset synnynnäiset sydänsairaudet (mukaan lukien palliatiiviset shuntit ja liitokset), täysin toipuneet synnynnäiset sairaudet, jotka on hoidettu alle 6 kuukautta sitten, hoidetut synnynnäiset sydänsairaudet, joihin liittyy jäännösvika, ja läppävika sen jälkeen. sydämensiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Upotus veteen
vettä
Muut: Vesi
Vesi
Active Comparator: Upotus veteen + puhdistustabletti
Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgia)
Lääke: Corega Tabs Anti-bacteria®
Puhdistustabletti - Corega Tabs Anti-bacteria® (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgia)
Muut nimet:
  • Puhdistustabletti
Kokeellinen: Upotus veteen PIP:llä
PIP-hammasharjan puhdistusaine® (Chrisal, Lommel, Belgia)
Lääke: PIP-hammasharjan puhdistusaine® (Chrisal, Lommel, Belgia).
Probiootti
Muut nimet:
  • Probiootti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Candida albicansin kolonisaatio
Aikaikkuna: päivä 5
C. albicansin kolonisaatio oli ensisijainen kiinnostava tulosmitta. Mikrobitestillä tutkittiin, kolonisoiko C. albicans proteeseja.
päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut mikrobiologiset luvut Aa
Aikaikkuna: päivä 5
Aggregatibacter Actinomycetemcomitansin pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset arvot s
Aikaikkuna: päivä 5
Porphyromonas gingivalis -bakteerin pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut Tf
Aikaikkuna: päivä 5
Tannerella forsytheniksen pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset arvot Td
Aikaikkuna: päivä 5
Treponema denticolan pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset arvot Pi
Aikaikkuna: päivä 5
Prevotella intermedian pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut Fn
Aikaikkuna: päivä 5
Fusobacterium nucleatumin pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset arvot Pm
Aikaikkuna: päivä 5
Peptostreptococcus microsin pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset arvot Pn
Aikaikkuna: päivä 5
Prevotella nigrescensin pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset arvot Cg
Aikaikkuna: päivä 5
Campylobacter gracilis -bakteerin pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut Kr
Aikaikkuna: päivä 5
Campylobacter rectuksen pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut En
Aikaikkuna: päivä 5
Eubacterium nodatumin pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut Ec
Aikaikkuna: päivä 5
Eikenella corrodensin pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset arvot Capn
Aikaikkuna: päivä 5
Capnocytophaga-lajien pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset määrät Cc
Aikaikkuna: päivä 5
Campylobacter concisus -määrän pitoisuutta tutkittiin.
päivä 5
Muut mikrobiologiset määrät mitis streptokokit
Aikaikkuna: päivä 5
Mitis streptokokkien pitoisuus
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut Sg
Aikaikkuna: päivä 5
Streptococcus gordonii -bakteerin pitoisuus
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut Sc
Aikaikkuna: päivä 5
Streptococcus constellatus -bakteerin pitoisuus.
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut Ao
Aikaikkuna: päivä 5
Actinomyces odontolyticuksen pitoisuus.
päivä 5
Muut mikrobiologiset arvot Av
Aikaikkuna: päivä 5
Actinomyces viscosuksen pitoisuus.
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut Vp
Aikaikkuna: päivä 5
Veillonella parvulan pitoisuus.
päivä 5
Muut mikrobiologiset luvut yhteensä
Aikaikkuna: päivä 5
Bakteerien kokonaismäärä.
päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joke Duyck, DDS, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S56279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleukaproteesin käyttäjä

Kliiniset tutkimukset Vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa