옥시토신과 애착 관련 해석 편향
2016년 11월 7일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
옥시토신이 중년기 애착 관련 해석 편향 훈련에 미치는 영향
본 연구의 목적은 옥시토신과 인지편향수정(CBM) 시술이 아동의 어머니에 대한 신뢰에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 아동이 CBM 절차를 사용하여 보다 안전한 방식으로 어머니와의 모호한 상호작용을 해석하도록 훈련될 수 있음을 보여주었습니다.
안전 애착 관련 처리 편향은 인과 관계로 어머니의 가용성에 대한 아동의 신뢰를 증가시킬 수 있습니다.
본 연구는 옥시토신의 비강내 투여가 안전한 인지 편향 훈련의 효과를 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.
옥시토신은 인간의 애착과 결합에 관여하는 신경펩티드입니다.
옥시토신의 비강 투여는 사람들 사이의 신뢰를 증가시킬 수 있습니다.
옥시토신이나 위약 투여 후, 아이들은 어머니와의 모호한 상호작용을 안전한 방식으로 해석하도록 훈련받거나 어머니의 행동 해석과 무관한 중립적인 훈련을 받습니다.
개입 전후에 어머니에 대한 아동의 신뢰, 지원 추구 행동 및 어머니 행동 해석을 평가합니다.
또한 가능한 옥시토신 부작용을 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 8~13세
- 어머니도 참여 가능
제외 기준:
- 알려진 옥시토신 알레르기
- 현재 복용 중인 약물
- 신장 또는 심장 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신 및 보안 CBM 교육
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40 IU/ML 비강 스프레이.
1회 투여: 40kg의 어린이는 24IU를 투여합니다.
아이들은 모호한 어머니의 행동을 안전한 방식으로 해석하도록 훈련받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 위약 및 보안 CBM 교육
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아이들은 모호한 어머니의 행동을 안전한 방식으로 해석하도록 훈련받습니다.
NaCl 0,9% 비강 스프레이.
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ACTIVE_COMPARATOR: 옥시토신 및 중립 CBM 교육
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40 IU/ML 비강 스프레이.
1회 투여: 40kg의 어린이는 24IU를 투여합니다.
아이들은 엄마의 행동 해석과 무관한 훈련을 받습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 및 중립 CBM 교육
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NaCl 0,9% 비강 스프레이.
아이들은 엄마의 행동 해석과 무관한 훈련을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니에 대한 신뢰의 변화
기간: 개입 직전과 직후
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People in My Life Trust 하위척도로 측정한 어머니에 대한 신뢰.
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개입 직전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니에 대한 애착 관련 행동의 변화
기간: 개입 직전과 직후
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퍼즐 작업 중 어머니를 향한 아이의 접근 품질 관찰.
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개입 직전과 직후
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모호한 모성 행동에 대한 안전한 해석의 변화
기간: 개입 직전과 직후
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모호한 엄마의 행동을 설명하는 시나리오를 읽은 후, 아동은 이 행동의 안전한 해석을 설명하는 문장을 제시하고 시나리오에서 이것이 어느 정도 발생했는지 또는 발생하지 않았는지 4점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
이로써 모호한 엄마의 행동에 대한 아동의 자발적이고 안전한 해석을 평가할 수 있습니다.
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개입 직전과 직후
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모호한 모성 행동에 대한 불안정한 해석의 변화
기간: 개입 직전과 직후
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모호한 어머니의 행동을 설명하는 시나리오를 읽은 후 아동은 이 행동에 대한 불안정한 해석을 설명하는 문장을 제시하고 시나리오에서 이것이 어느 정도 발생했는지 또는 발생하지 않았는지 4점 리커트 척도로 평가하여 아동의 자발적인 불안정한 해석을 평가하도록 요청합니다. 모호한 어머니의 행동.
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개입 직전과 직후
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긍정적인 모성 행동의 해석 속도
기간: CBM 교육 전반에 걸쳐 약 60분부터 시술 시작 후 110분까지
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안전한 모성 행동을 설명하는 시나리오에 대한 반응 시간.
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CBM 교육 전반에 걸쳐 약 60분부터 시술 시작 후 110분까지
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부정적인 모성 행동의 해석 속도
기간: CBM 교육 전반에 걸쳐 약 60분부터 시술 시작 후 110분까지
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불안정한 산모 행동을 설명하는 시나리오에 대한 반응 시간.
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CBM 교육 전반에 걸쳐 약 60분부터 시술 시작 후 110분까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시토신 부작용
기간: 개입 직후 및 개입 후 24시간
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가능한 옥시토신 부작용에 대한 설문지.
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개입 직후 및 개입 후 24시간
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기분 변화
기간: 비강 스프레이 직전, CBM 훈련 직전 및 CBM 훈련 직후
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아이들은 두 개의 시각적 유사 척도로 자신이 느끼는 행복과 슬픔을 평가합니다.
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비강 스프레이 직전, CBM 훈련 직전 및 CBM 훈련 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .