Ocytocine et biais d'interprétation liés à l'attachement
7 novembre 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'effet de l'ocytocine sur la formation du biais d'interprétation lié à l'attachement au milieu de l'enfance
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'ocytocine et d'une procédure de modification des biais cognitifs (CBM) sur la confiance des enfants envers leur mère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures ont montré que les enfants peuvent être entraînés à interpréter les interactions ambiguës avec la mère de manière plus sûre en utilisant une procédure CBM.
Un biais de traitement lié à l'attachement sécure peut augmenter de manière causale la confiance des enfants dans la disponibilité de la mère.
La présente étude teste si l'administration intranasale d'ocytocine peut augmenter l'effet d'un entraînement sécurisé des biais cognitifs.
L'ocytocine est un neuropeptide qui est impliqué dans l'attachement humain et la liaison.
L'administration intranasale d'ocytocine peut accroître la confiance entre les personnes.
Après l'administration d'ocytocine ou de placebo, les enfants sont soit entraînés à interpréter les interactions ambiguës avec la mère de manière sécurisée, soit reçoivent une formation neutre sans rapport avec l'interprétation du comportement maternel.
La confiance des enfants en la mère avant et après l'intervention, le comportement de recherche de soutien et l'interprétation du comportement maternel sont évalués.
De plus, les éventuels effets secondaires de l'ocytocine seront surveillés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- KU Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 8 et 13 ans
- La mère peut aussi participer
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à l'ocytocine
- Utilise actuellement des médicaments
- Affection rénale ou cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Formation sur l'ocytocine et Secure CBM
|
Spray nasal 40 UI/ML.
Une administration : les enfants de 40 kg administrent 24 UI.
Les enfants sont entraînés à interpréter les comportements maternels ambigus de manière sécurisée.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Formation Placebo et Secure CBM
|
Les enfants sont entraînés à interpréter les comportements maternels ambigus de manière sécurisée.
NaCl 0,9 % vaporisateur nasal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Formation à l'ocytocine et au CBM neutre
|
Spray nasal 40 UI/ML.
Une administration : les enfants de 40 kg administrent 24 UI.
Les enfants reçoivent une formation sans rapport avec l'interprétation du comportement maternel.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Formation Placebo et CBM Neutre
|
NaCl 0,9 % vaporisateur nasal.
Les enfants reçoivent une formation sans rapport avec l'interprétation du comportement maternel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de confiance en la mère
Délai: Juste avant et juste après l'intervention
|
Confiance en la mère telle que mesurée par la sous-échelle People in My Life Trust.
|
Juste avant et juste après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du comportement lié à l'attachement envers la mère
Délai: Juste avant et juste après l'intervention
|
Observation de la qualité de l'approche de l'enfant vers la mère lors d'une tâche de puzzle.
|
Juste avant et juste après l'intervention
|
|
Changement dans l'interprétation sécurisée du comportement maternel ambigu
Délai: Juste avant et juste après l'intervention
|
Après avoir lu des scénarios décrivant un comportement maternel ambigu, les enfants se verront présenter des phrases décrivant des interprétations sûres de ce comportement et seront invités à évaluer sur une échelle de Likert à 4 points dans quelle mesure cela s'est produit ou ne s'est pas produit dans le scénario.
Ainsi, l'interprétation sécurisée spontanée des enfants du comportement maternel ambigu peut être évaluée.
|
Juste avant et juste après l'intervention
|
|
Changement dans l'interprétation peu sûre du comportement maternel ambigu
Délai: Juste avant et juste après l'intervention
|
Après avoir lu des scénarios décrivant un comportement maternel ambigu, les enfants se verront présenter des phrases décrivant des interprétations peu sûres de ce comportement et seront invités à évaluer sur une échelle de Likert à 4 points dans quelle mesure cela s'est produit ou non dans le scénario, en évaluant l'interprétation spontanée peu sûre des enfants. comportement maternel ambigu.
|
Juste avant et juste après l'intervention
|
|
Vitesse d'interprétation du comportement maternel positif
Délai: Tout au long de la formation CBM, d'environ 60 minutes jusqu'à 110 minutes après le début de la procédure
|
Temps de réaction aux scénarios décrivant un comportement maternel sécurisé.
|
Tout au long de la formation CBM, d'environ 60 minutes jusqu'à 110 minutes après le début de la procédure
|
|
Vitesse d'interprétation des comportements maternels négatifs
Délai: Tout au long de la formation CBM, d'environ 60 minutes jusqu'à 110 minutes après le début de la procédure
|
Temps de réaction aux scénarios décrivant des comportements maternels précaires.
|
Tout au long de la formation CBM, d'environ 60 minutes jusqu'à 110 minutes après le début de la procédure
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets secondaires de l'ocytocine
Délai: Immédiatement après l'intervention et 24 heures après l'intervention
|
Questionnaire sur les effets secondaires possibles de l'ocytocine.
|
Immédiatement après l'intervention et 24 heures après l'intervention
|
|
Changement d'humeur
Délai: Immédiatement avant le spray nasal, immédiatement avant la formation CBM et immédiatement après la formation CBM
|
Les enfants évaluent sur deux échelles visuelles analogues à quel point ils se sentent heureux et tristes.
|
Immédiatement avant le spray nasal, immédiatement avant la formation CBM et immédiatement après la formation CBM
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: G. Bosmans, Prof. dr., KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
13 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S57012
- 2014-005352-25 (EUDRACT_NUMBER)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .