Окситоцин и предвзятость интерпретации, связанная с привязанностью
7 ноября 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние окситоцина на обучение предвзятости интерпретации, связанной с привязанностью, в среднем детстве
Целью данного исследования является изучение влияния окситоцина и процедуры модификации когнитивных искажений (CBM) на доверие детей к своей матери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что детей можно научить более безопасно интерпретировать двусмысленные взаимодействия с матерью с помощью процедуры CBM.
Предвзятость обработки, связанная с надежной привязанностью, может причинно увеличить доверие детей к доступности матери.
В настоящем исследовании проверяется, может ли интраназальное введение окситоцина усилить эффект тренировки с безопасным когнитивным искажением.
Окситоцин — это нейропептид, который участвует в привязанности и привязанности человека.
Интраназальное введение окситоцина может повысить доверие людей.
После введения окситоцина или плацебо дети либо обучаются безопасно интерпретировать двусмысленные взаимодействия с матерью, либо проходят нейтральное обучение, не связанное с интерпретацией материнского поведения.
Оценивается доверие детей к матери до и после вмешательства, поведение в поисках поддержки и интерпретация материнского поведения.
Кроме того, будут контролироваться возможные побочные эффекты окситоцина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 8 до 13 лет
- Мать тоже может участвовать
Критерий исключения:
- Известная аллергия на окситоцин
- В настоящее время используется лекарство
- Состояние почек или сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение окситоцину и безопасному CBM
|
Назальный спрей 40 МЕ/мл.
Одно введение: детям весом 40 кг вводят 24 МЕ.
Детей учат безопасно интерпретировать двусмысленное материнское поведение.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренинг Placebo и Secure CBM
|
Детей учат безопасно интерпретировать двусмысленное материнское поведение.
NaCl 0,9 % назальный спрей.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка окситоцина и нейтрального CBM
|
Назальный спрей 40 МЕ/мл.
Одно введение: детям весом 40 кг вводят 24 МЕ.
Дети проходят обучение, не связанное с интерпретацией материнского поведения.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Обучение плацебо и нейтральному CBM
|
NaCl 0,9 % назальный спрей.
Дети проходят обучение, не связанное с интерпретацией материнского поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доверия к матери
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Доверие к матери, измеряемое подшкалой доверия «Люди в моей жизни».
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связанного с привязанностью поведения по отношению к матери
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Наблюдение за качеством подхода ребенка к матери при выполнении задания-головоломки.
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
|
Изменение безопасной интерпретации неоднозначного материнского поведения
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
После прочтения сценариев, описывающих неоднозначное материнское поведение, детям будут представлены предложения, описывающие безопасные интерпретации этого поведения, и их попросят оценить по 4-балльной шкале Лайкерта, в какой степени это произошло или не произошло в сценарии.
Таким образом, можно оценить спонтанную безопасную интерпретацию детьми неоднозначного материнского поведения.
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
|
Изменение неуверенной интерпретации неоднозначного материнского поведения
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
После прочтения сценариев, описывающих неоднозначное материнское поведение, детям будут представлены предложения, описывающие небезопасные интерпретации этого поведения, и их попросят оценить по 4-балльной шкале Лайкерта, в какой степени это произошло или не произошло в сценарии, оценивая спонтанную небезопасную интерпретацию детей. неоднозначное материнское поведение.
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
|
Скорость интерпретации положительного материнского поведения
Временное ограничение: На протяжении всей тренировки CBM, примерно с 60 минут до 110 минут после начала процедуры.
|
Время реакции на сценарии, описывающие безопасное материнское поведение.
|
На протяжении всей тренировки CBM, примерно с 60 минут до 110 минут после начала процедуры.
|
|
Скорость интерпретации негативного материнского поведения
Временное ограничение: На протяжении всей тренировки CBM, примерно с 60 минут до 110 минут после начала процедуры.
|
Время реакции на сценарии, описывающие небезопасное материнское поведение.
|
На протяжении всей тренировки CBM, примерно с 60 минут до 110 минут после начала процедуры.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окситоцин побочные эффекты
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 24 часа после вмешательства
|
Анкета о возможных побочных эффектах окситоцина.
|
Сразу после вмешательства и через 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Непосредственно перед назальным спреем, непосредственно перед тренировкой CBM и сразу после тренировки CBM
|
Дети оценивают по двум визуально-аналоговым шкалам, насколько они счастливы и насколько грустны.
|
Непосредственно перед назальным спреем, непосредственно перед тренировкой CBM и сразу после тренировки CBM
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: G. Bosmans, Prof. dr., KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S57012
- 2014-005352-25 (EUDRACT_NUMBER)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .