Viés de interpretação relacionado à ocitocina e ao apego
7 de novembro de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O efeito da ocitocina no treinamento do viés de interpretação relacionado ao apego na segunda infância
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da ocitocina e um procedimento de modificação do viés cognitivo (CBM) na confiança das crianças em suas mães.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores mostraram que as crianças podem ser treinadas para interpretar interações ambíguas com a mãe de maneira mais segura usando um procedimento CBM.
Um viés de processamento relacionado ao apego seguro pode aumentar causalmente a confiança das crianças na disponibilidade da mãe.
O presente estudo testa se a administração intranasal de ocitocina pode aumentar o efeito de um treinamento de viés cognitivo seguro.
A ocitocina é um neuropeptídeo que está envolvido no apego e vínculo humano.
A administração intranasal de ocitocina pode aumentar a confiança entre as pessoas.
Após a administração de ocitocina ou placebo, as crianças são treinadas para interpretar interações ambíguas com a mãe de maneira segura ou recebem um treinamento neutro não relacionado à interpretação do comportamento materno.
A confiança das crianças pré e pós-intervenção na mãe, o comportamento de busca de apoio e a interpretação do comportamento materno são avaliados.
Além disso, possíveis efeitos colaterais da ocitocina serão monitorados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 8 e 13 anos
- Mamãe também pode participar
Critério de exclusão:
- Alergia à ocitocina conhecida
- Atualmente usando medicação
- Condição renal ou cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de oxitocina e CBM seguro
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Spray nasal de 40 UI/ML.
Uma administração: crianças de 40kg administram 24UI.
As crianças são treinadas para interpretar o comportamento materno ambíguo de maneira segura.
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo e treinamento CBM seguro
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As crianças são treinadas para interpretar o comportamento materno ambíguo de maneira segura.
NaCl 0,9% spray nasal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de ocitocina e CBM neutro
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Spray nasal de 40 UI/ML.
Uma administração: crianças de 40kg administram 24UI.
As crianças recebem um treinamento não relacionado à interpretação do comportamento materno.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo e treinamento CBM neutro
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NaCl 0,9% spray nasal.
As crianças recebem um treinamento não relacionado à interpretação do comportamento materno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de confiança na mãe
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Confiança na mãe medida pela subescala People in My Life Trust.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento relacionado ao apego em relação à mãe
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Observação da qualidade da abordagem da criança em relação à mãe durante uma tarefa de quebra-cabeça.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Mudança na interpretação segura do comportamento materno ambíguo
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Depois de ler os cenários que descrevem o comportamento materno ambíguo, as crianças recebem sentenças que descrevem interpretações seguras desse comportamento e são solicitadas a avaliar em uma escala de Likert de 4 pontos até que ponto isso aconteceu ou não no cenário.
Assim, a interpretação segura espontânea das crianças do comportamento materno ambíguo pode ser avaliada.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Mudança na interpretação insegura do comportamento materno ambíguo
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Depois de ler os cenários que descrevem o comportamento materno ambíguo, as crianças recebem sentenças que descrevem interpretações inseguras desse comportamento e são solicitadas a avaliar em uma escala Likert de 4 pontos até que ponto isso aconteceu ou não no cenário, avaliando a interpretação insegura espontânea das crianças de comportamento materno ambíguo.
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Velocidade de interpretação do comportamento materno positivo
Prazo: Durante todo o treinamento CBM, de cerca de 60 minutos até 110 minutos após o início do procedimento
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Tempos de reação a cenários que descrevem comportamento materno seguro.
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Durante todo o treinamento CBM, de cerca de 60 minutos até 110 minutos após o início do procedimento
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Velocidade de interpretação do comportamento materno negativo
Prazo: Durante todo o treinamento CBM, de cerca de 60 minutos até 110 minutos após o início do procedimento
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Tempos de reação a cenários que descrevem comportamento materno inseguro.
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Durante todo o treinamento CBM, de cerca de 60 minutos até 110 minutos após o início do procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais da ocitocina
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
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Questionário sobre possíveis efeitos colaterais da ocitocina.
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Imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
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Mudança de humor
Prazo: Imediatamente antes do spray nasal, imediatamente antes do treinamento CBM e imediatamente após o treinamento CBM
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As crianças avaliam em duas escalas visuais análogas quão felizes e tristes elas se sentem.
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Imediatamente antes do spray nasal, imediatamente antes do treinamento CBM e imediatamente após o treinamento CBM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: G. Bosmans, Prof. dr., KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57012
- 2014-005352-25 (EUDRACT_NUMBER)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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