2세를 위한 웰빙: 엄마와 아기를 위한 웰빙 증진 방법 이해 (WF2)
2022년 12월 20일 업데이트: Butler Hospital
산전 우울증에 대한 산전 요가 중재의 효능
NICHD가 자금을 지원하는 이 RCT는 최대 178명의 우울한 임산부를 등록하고 다음 두 가지 중재 조건 중 하나에 무작위로 할당합니다. (1) 부드러운 산전 요가 프로그램(PYP) 또는 (2) 주산기 건강에 초점을 맞춘 일련의 교육 워크숍 Mom and Baby Wellness Workshop(MBWW), 각 조건은 9주 동안 지속됩니다.
조사관은 안전성과 임상적 악화에 대해 연구의 모든 참가자를 임상적으로 모니터링하고 임신 중 개입 기간과 산후 후속 조치에서 다양한 증상 결과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험에서 적격 여성은 9주 산전 요가 프로그램(PYP)과 9주 건강 교육 통제 그룹인 엄마-아기 건강 워크샵(MBWW)에 무작위로 배정됩니다.
후속 평가는 연구 기간 동안 여러 지점에서 수행됩니다.
1차 연구 결과는 블라인드 면접관이 평가한 산전 우울증의 중증도입니다.
조사관은 관련 이차 결과(자기 보고된 우울증, 불안, 기능 및 통증, 조산) 및 잠재적 중재자(염증, 마음챙김/비판단)를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 단태 임신, 임신 12~27주
- 적당한 운동에 대해 의학적으로 허가됨
- 중등도의 우울증 증상. 참가자는 8-20 사이의 우울 증상의 빠른 목록(QIDS; [119]) 점수를 가지고 있어야 합니다.
- 영어로 말하기
- 18세 이상
제외 기준:
- 새롭거나 불안정한 우울증 치료
- 현재 정규 요가 수련생
- 양극성 장애, 정신 분열증, 정신병적 우울증, 만성 정신병
- 현재 위험한 약물 또는 알코올 사용
- 급성 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산전 요가
9주간의 산전 요가 프로그램
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요가 프로그램의 일환으로 참가자들은 9주 동안 매주 75분 산전 요가 수업에 참여해야 합니다.
요가 수업은 임산부에게 안전하도록 설계됩니다.
수업 외에도 요가 교사는 프로그램 기간 동안 집에서 요가를 연습하도록 요청할 것입니다.
각 참가자에게는 집에 가져갈 요가 매트와 산전 요가 DVD가 제공됩니다.
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활성 비교기: 엄마 아기 건강 워크숍
산후 첫해 엄마와 아기의 건강에 관한 9주간의 워크숍
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이 워크샵은 엄마와 아기의 건강 증진을 목표로 하며 9주 동안 매주 75분씩 수업을 듣게 됩니다.
수업은 다음과 같은 주제를 다룰 것입니다: 첫해의 아동 발달, 첫해의 어린이 먹고 자는 것, 영유아 엄마로서의 건강 유지, 여성 건강 관리의 최근 발전.
수업 외에도 참가자는 집에서 검토/읽을 수 있는 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 빠른 목록 - 임상의 등급
기간: 기준선에서 9주 종료 시점까지
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임상의가 평가한 우울증 중증도
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기준선에서 9주 종료 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후우울증 선별검사
기간: 기준선에서 9주 종점까지
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자가보고 우울증 중증도
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기준선에서 9주 종점까지
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 기준선에서 9주 종점까지
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불안 수준
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기준선에서 9주 종점까지
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선에서 9주 종점까지
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수면 장애
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기준선에서 9주 종점까지
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산모 및 신생아 결과 체크리스트(MNOC)
기간: 산후 30일
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조산율
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산후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Battle, PhD, Butler Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HD081868 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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