MRI를 이용한 무방사선 심장 도관법
2024년 2월 5일 업데이트: Joshua Kanter
현재 심장 카테터 시술에 사용되는 카테터는 X-레이로 촬영한 사진을 통해 심장 방과 혈관 전체를 안내합니다.
이 기술은 환자를 방사선에 노출시킵니다.
이 연구 프로토콜을 통해 조사관은 MRI 기술을 사용하여 실시간 사진을 찍어 심실 전체에서 카테터를 탐색합니다.
MRI는 전자기 에너지를 사용합니다. 따라서 참가자를 방사선 에너지에 노출시키지 않습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 전신 마취를 받고 X선 카테터 삽입 실험실에서 혈관 접근을 얻습니다.
다음으로 참가자는 집중 MRI 검사가 수행되는 MRI 스캐너로 전송됩니다.
그런 다음 카테터는 기존의 심장 카테터 삽입 단계를 수행하기 위해 실시간 MRI 안내를 사용하여 심장 챔버로 안내됩니다.
시간이 허락한다면 참가자가 x-레이 카테터 삽입 실험실로 돌아가기 전에 추가 연구 MRI가 수행됩니다.
MRI 유도 카테터 삽입 단계가 실패한 경우 참가자가 기존의 X-레이 유도 사진을 사용하여 X-레이 카테터 삽입 실험실로 돌아온 후 임상적으로 표시된 단계가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의학적으로 필요한 심혈관 카테터 시술을 받는 경우
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성(예: 상당한 혈관활성 주입 지원이 필요한 경우) 또는 기계적 혈역학적 지원을 포함한 심혈관 불안정성.
- 임신한 여성
- 수유 중이고 24시간 동안 모유를 버리지 않을 계획인 여성
MRI 검사에 금기인 환자는 제외됩니다. 이러한 금기 사항에는 다음 장치가 있는 환자가 포함됩니다.
- 중추 신경계 동맥류 클립
- 이식된 신경 자극기
- 제조업체에 따라 MR 안전 또는 MR 조건이 아닌 이식된 심장 박동기 또는 제세동기
- 인공와우
- 안구 이물질(예: 금속 부스러기)
- 이식된 인슐린 펌프
- 금속 파편 또는 총알
가돌리늄(조영제) 제외 기준
1. 추정 사구체 여과율 < 30 ml/min/1.73인 신장 질환 m2 신체 표면적
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI 유도 심장 카테터 삽입
자기공명영상(MRI)은 심장 카테터 삽입 절차를 안내하는 데 사용됩니다.
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가능할 때마다 X선 방사선 노출을 피하거나 최소화하기 위해 자기공명영상을 사용하여 심장 카테터 삽입 절차를 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 MRI를 사용하여 카테터를 오른쪽 심장 구조로 탐색하는 타당성 테스트
기간: 연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때까지 최대 5년.
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심장 도관술은 일반적으로 X선 유도를 사용합니다.
시판되는 MRI 호환 카테터를 사용하여 실시간 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 우심장 카테터 삽입 절차를 수행합니다.
MRI 가이드는 X선 방사선을 사용하지 않습니다.
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연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때까지 최대 5년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 심장 카테터 삽입 절차가 조기에 종료된 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때, 최대 5년
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다음과 같은 경우 조기 종료됩니다.
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연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때, 최대 5년
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방사선 피폭 측정
기간: 공부 끝, 5년.
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CNMC에서 일치하는 침습성 심장학 절차를 거치는 과거 대조군에 대한 이 피험자 코호트의 방사선 노출 비교.
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공부 끝, 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joshua Kanter, MD, Children's National Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3860
- Internal Bridge Funding (기타 식별자: Children's Research Institute,Children's National)
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