Strålingsfri hjertekateterisering ved hjælp af MR
5. februar 2024 opdateret af: Joshua Kanter
I øjeblikket styres katetre, der anvendes i hjertekateteriseringsprocedurer, gennem hjertekamrene og blodkarrene ved hjælp af billeder taget med røntgenstråler.
Denne teknologi udsætter patienter for stråling.
Med denne undersøgelsesprotokol vil efterforskerne bruge MRI-teknologi til at tage billeder i realtid for at navigere katetre gennem hjertekamre.
MR bruger elektromagnetisk energi; derfor udsætter den ikke deltagerne for strålingsenergi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne gennemgår generel anæstesi, og vaskulær adgang opnås i røntgenkateteriseringslaboratoriet.
Derefter overføres deltageren til MR-scanneren, hvor der udføres en fokuseret MR-undersøgelse.
Katetre føres derefter ind i hjertekamrene ved hjælp af MR-vejledning i realtid til at udføre konventionelle hjertekateteriseringstrin.
Hvis tiden tillader det, udføres yderligere forsknings-MR, før deltageren returneres til røntgenkateteriseringslaboratoriet.
Hvis nogen MRI-styret kateteriseringstrin ikke lykkes, udføres det klinisk indikerede trin, efter at deltageren vender tilbage til røntgenkateteriseringslaboratoriet ved hjælp af konventionelle røntgenguidede billeder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår en medicinsk nødvendig kardiovaskulær kateterisation
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær ustabilitet inklusive hæmodynamisk ustabilitet (såsom at kræve betydelig vasoaktiv infusionsstøtte) eller mekanisk hæmodynamisk støtte.
- Kvinder, der er gravide
- Kvinder, der ammer, og som ikke planlægger at kassere modermælk i 24 timer
Patienter med kontraindikation til MR-scanning vil blive udelukket. Disse kontraindikationer omfatter patienter med følgende enheder:
- Centralnervesystemet aneurisme klip
- Implanteret neural stimulator
- Implanteret pacemaker eller defibrillator, som ikke er MR-sikre eller MR-betingede ifølge producenten
- Cochlear implantat
- Okulært fremmedlegeme (f. metalspåner)
- Implanteret insulinpumpe
- Metal granatsplinter eller kugle
Eksklusionskriterier for Gadolinium (kontrastmiddel)
1. Nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2 kropsoverflade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MR-styret hjertekateterisering
Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at guide hjertekateteriseringsprocedurer.
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at vejlede hjertekateteriseringsprocedurer, når det er muligt, for at undgå eller minimere eksponering for røntgenstråling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test gennemførligheden af at navigere katetre ind i højre hjertestruktur ved hjælp af MR i realtid
Tidsramme: Ved afslutningen af hver kateteriseringsprocedure gennem studieafslutning, op til 5 år.
|
Hjertekateterisering bruger normalt røntgenvejledning.
Ved at bruge kommercielt tilgængelige MRI-kompatible katetre vil den rigtige hjertekateteriseringsprocedure blive udført ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse i realtid (MRI).
MR-vejledning bruger ikke røntgenstråling.
|
Ved afslutningen af hver kateteriseringsprocedure gennem studieafslutning, op til 5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, hvis MRI-hjertekateteriseringsprocedure blev afsluttet for tidligt
Tidsramme: Ved afslutningen af hver kateteriseringsprocedure gennem studieafslutning, op til 5 år
|
For tidlig opsigelse vil ske under følgende omstændigheder:
|
Ved afslutningen af hver kateteriseringsprocedure gennem studieafslutning, op til 5 år
|
|
Måling af strålingseksponering
Tidsramme: Slut på studiet, 5 år.
|
Sammenligning af strålingseksponering i denne kohorte af forsøgspersoner til historiske kontroller, der gennemgår matchet invasiv kardiologisk procedure på CNMC.
|
Slut på studiet, 5 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Kanter, MD, Children's National Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dillman JR, Ellis JH, Cohan RH, Strouse PJ, Jan SC. Frequency and severity of acute allergic-like reactions to gadolinium-containing i.v. contrast media in children and adults. AJR Am J Roentgenol. 2007 Dec;189(6):1533-8. doi: 10.2214/AJR.07.2554.
- de Silva R, Gutierrez LF, Raval AN, McVeigh ER, Ozturk C, Lederman RJ. X-ray fused with magnetic resonance imaging (XFM) to target endomyocardial injections: validation in a swine model of myocardial infarction. Circulation. 2006 Nov 28;114(22):2342-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.598524. Epub 2006 Nov 13.
- Kleinerman RA. Cancer risks following diagnostic and therapeutic radiation exposure in children. Pediatr Radiol. 2006 Sep;36 Suppl 2(Suppl 2):121-5. doi: 10.1007/s00247-006-0191-5.
- Andreassi MG, Ait-Ali L, Botto N, Manfredi S, Mottola G, Picano E. Cardiac catheterization and long-term chromosomal damage in children with congenital heart disease. Eur Heart J. 2006 Nov;27(22):2703-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehl014. Epub 2006 May 22.
- Beels L, Bacher K, De Wolf D, Werbrouck J, Thierens H. gamma-H2AX foci as a biomarker for patient X-ray exposure in pediatric cardiac catheterization: are we underestimating radiation risks? Circulation. 2009 Nov 10;120(19):1903-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.880385. Epub 2009 Oct 26.
- Schwartz GJ, Haycock GB, Edelmann CM Jr, Spitzer A. A simple estimate of glomerular filtration rate in children derived from body length and plasma creatinine. Pediatrics. 1976 Aug;58(2):259-63.
- Kiringoda R, Thurm AE, Hirschtritt ME, Koziol D, Wesley R, Swedo SE, O'Grady NP, Quezado ZM. Risks of propofol sedation/anesthesia for imaging studies in pediatric research: eight years of experience in a clinical research center. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jun;164(6):554-60. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.75.
- Haustein J, Laniado M, Niendorf HP, Louton T, Beck W, Planitzer J, Schoffel M, Reiser M, Kaiser W, Schorner W, et al. Triple-dose versus standard-dose gadopentetate dimeglumine: a randomized study in 199 patients. Radiology. 1993 Mar;186(3):855-60. doi: 10.1148/radiology.186.3.8430199.
- Niendorf HP, Alhassan A, Geens VR, Clauss W. Safety review of gadopentetate dimeglumine. Extended clinical experience after more than five million applications. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S179-82. doi: 10.1097/00004424-199406001-00059. No abstract available.
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Niendorf HP, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Safety of gadolinium-DTPA: extended clinical experience. Magn Reson Med. 1991 Dec;22(2):222-8; discussion 229-32. doi: 10.1002/mrm.1910220212.
- Niendorf HP, Haustein J, Louton T, Beck W, Laniado M. Safety and tolerance after intravenous administration of 0.3 mmol/kg Gd-DTPA. Results of a randomized, controlled clinical trial. Invest Radiol. 1991 Nov;26 Suppl 1:S221-3; discussion S232-5. doi: 10.1097/00004424-199111001-00075. No abstract available.
- Sundgren PC, Leander P. Is administration of gadolinium-based contrast media to pregnant women and small children justified? J Magn Reson Imaging. 2011 Oct;34(4):750-7. doi: 10.1002/jmri.22413.
- Deo A, Fogel M, Cowper SE. Nephrogenic systemic fibrosis: a population study examining the relationship of disease development to gadolinium exposure. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Mar;2(2):264-7. doi: 10.2215/CJN.03921106. Epub 2007 Feb 7.
- Sommer P, Grothoff M, Eitel C, Gaspar T, Piorkowski C, Gutberlet M, Hindricks G. Feasibility of real-time magnetic resonance imaging-guided electrophysiology studies in humans. Europace. 2013 Jan;15(1):101-8. doi: 10.1093/europace/eus230. Epub 2012 Jul 31.
- Saikus CE, Lederman RJ. Interventional cardiovascular magnetic resonance imaging: a new opportunity for image-guided interventions. JACC Cardiovasc Imaging. 2009 Nov;2(11):1321-31. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.002.
- Ratnayaka K, Faranesh AZ, Guttman MA, Kocaturk O, Saikus CE, Lederman RJ. Interventional cardiovascular magnetic resonance: still tantalizing. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Dec 29;10(1):62. doi: 10.1186/1532-429X-10-62.
- Guttman MA, Lederman RJ, Sorger JM, McVeigh ER. Real-time volume rendered MRI for interventional guidance. J Cardiovasc Magn Reson. 2002;4(4):431-42. doi: 10.1081/jcmr-120016382. Erratum In: J Cardiovasc Magn Reson. 2003;5(2):407.
- Ratnayaka K, Faranesh AZ, Hansen MS, Stine AM, Halabi M, Barbash IM, Schenke WH, Wright VJ, Grant LP, Kellman P, Kocaturk O, Lederman RJ. Real-time MRI-guided right heart catheterization in adults using passive catheters. Eur Heart J. 2013 Feb;34(5):380-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs189. Epub 2012 Aug 1.
- Razavi R, Hill DL, Keevil SF, Miquel ME, Muthurangu V, Hegde S, Rhode K, Barnett M, van Vaals J, Hawkes DJ, Baker E. Cardiac catheterisation guided by MRI in children and adults with congenital heart disease. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1877-82. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14956-2.
- Nazarian S, Kolandaivelu A, Zviman MM, Meininger GR, Kato R, Susil RC, Roguin A, Dickfeld TL, Ashikaga H, Calkins H, Berger RD, Bluemke DA, Lardo AC, Halperin HR. Feasibility of real-time magnetic resonance imaging for catheter guidance in electrophysiology studies. Circulation. 2008 Jul 15;118(3):223-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.742452. Epub 2008 Jun 23.
- Nordbeck P, Beer M, Kostler H, Ladd ME, Quick HH, Bauer WR, Ritter O. Cardiac catheter ablation under real-time magnetic resonance guidance. Eur Heart J. 2012 Aug;33(15):1977. doi: 10.1093/eurheartj/ehs139. Epub 2012 Jun 7. No abstract available.
- Guttman MA, Kellman P, Dick AJ, Lederman RJ, McVeigh ER. Real-time accelerated interactive MRI with adaptive TSENSE and UNFOLD. Magn Reson Med. 2003 Aug;50(2):315-21. doi: 10.1002/mrm.10504.
- Peters DC, Lederman RJ, Dick AJ, Raman VK, Guttman MA, Derbyshire JA, McVeigh ER. Undersampled projection reconstruction for active catheter imaging with adaptable temporal resolution and catheter-only views. Magn Reson Med. 2003 Feb;49(2):216-22. doi: 10.1002/mrm.10390.
- Guttman MA, Dick AJ, Raman VK, Arai AE, Lederman RJ, McVeigh ER. Imaging of myocardial infarction for diagnosis and intervention using real-time interactive MRI without ECG-gating or breath-holding. Magn Reson Med. 2004 Aug;52(2):354-61. doi: 10.1002/mrm.20174.
- Peters DC, Guttman MA, Dick AJ, Raman VK, Lederman RJ, McVeigh ER. Reduced field of view and undersampled PR combined for interventional imaging of a fully dynamic field of view. Magn Reson Med. 2004 Apr;51(4):761-7. doi: 10.1002/mrm.20037.
- Guttman MA, Ozturk C, Raval AN, Raman VK, Dick AJ, DeSilva R, Karmarkar P, Lederman RJ, McVeigh ER. Interventional cardiovascular procedures guided by real-time MR imaging: an interactive interface using multiple slices, adaptive projection modes and live 3D renderings. J Magn Reson Imaging. 2007 Dec;26(6):1429-35. doi: 10.1002/jmri.21199.
- Kocaturk O, Kim AH, Saikus CE, Guttman MA, Faranesh AZ, Ozturk C, Lederman RJ. Active two-channel 0.035'' guidewire for interventional cardiovascular MRI. J Magn Reson Imaging. 2009 Aug;30(2):461-5. doi: 10.1002/jmri.21844.
- Kocaturk O, Saikus CE, Guttman MA, Faranesh AZ, Ratnayaka K, Ozturk C, McVeigh ER, Lederman RJ. Whole shaft visibility and mechanical performance for active MR catheters using copper-nitinol braided polymer tubes. J Cardiovasc Magn Reson. 2009 Aug 12;11(1):29. doi: 10.1186/1532-429X-11-29.
- George AK, Derbyshire JA, Saybasili H, Saikus CE, Kocaturk O, Guttman MA, McVeigh ER, Lederman RJ, Faranesh AZ. Visualization of active devices and automatic slice repositioning ("SnapTo") for MRI-guided interventions. Magn Reson Med. 2010 Apr;63(4):1070-9. doi: 10.1002/mrm.22307.
- Saybasili H, Derbyshire JA, Kellman P, Griswold MA, Ozturk C, Lederman RJ, Seiberlich N. RT-GROG: parallelized self-calibrating GROG for real-time MRI. Magn Reson Med. 2010 Jul;64(1):306-12. doi: 10.1002/mrm.22351.
- Derbyshire JA, Herzka DA, McVeigh ER, Lederman RJ. Efficient implementation of hardware-optimized gradient sequences for real-time imaging. Magn Reson Med. 2010 Dec;64(6):1814-20. doi: 10.1002/mrm.22211.
- Sampath S, Raval AN, Lederman RJ, McVeigh ER. High-resolution 3D arteriography of chronic total peripheral occlusions using a T1-W turbo spin-echo sequence with inner-volume imaging. Magn Reson Med. 2007 Jan;57(1):40-9. doi: 10.1002/mrm.21098.
- Guttman MA, Raval AN, Lederman RJ, McVeigh ER. Real-time catheter-directed MRA with effective background suppression and persistent rendering. J Magn Reson Imaging. 2008 Aug;28(2):538-42. doi: 10.1002/jmri.21409.
- Lederman RJ, Guttman MA, Peters DC, Thompson RB, Sorger JM, Dick AJ, Raman VK, McVeigh ER. Catheter-based endomyocardial injection with real-time magnetic resonance imaging. Circulation. 2002 Mar 19;105(11):1282-4. doi: 10.1161/01.cir.0000012425.71261.fc.
- Dick AJ, Guttman MA, Raman VK, Peters DC, Pessanha BS, Hill JM, Smith S, Scott G, McVeigh ER, Lederman RJ. Magnetic resonance fluoroscopy allows targeted delivery of mesenchymal stem cells to infarct borders in Swine. Circulation. 2003 Dec 9;108(23):2899-904. doi: 10.1161/01.CIR.0000095790.28368.F9. Epub 2003 Dec 1.
- Arepally A, Karmarkar PV, Weiss C, Rodriguez ER, Lederman RJ, Atalar E. Magnetic resonance image-guided trans-septal puncture in a swine heart. J Magn Reson Imaging. 2005 Apr;21(4):463-7. doi: 10.1002/jmri.20262.
- Raman VK, Karmarkar PV, Guttman MA, Dick AJ, Peters DC, Ozturk C, Pessanha BS, Thompson RB, Raval AN, DeSilva R, Aviles RJ, Atalar E, McVeigh ER, Lederman RJ. Real-time magnetic resonance-guided endovascular repair of experimental abdominal aortic aneurysm in swine. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2069-77. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.029.
- Raval AN, Telep JD, Guttman MA, Ozturk C, Jones M, Thompson RB, Wright VJ, Schenke WH, DeSilva R, Aviles RJ, Raman VK, Slack MC, Lederman RJ. Real-time magnetic resonance imaging-guided stenting of aortic coarctation with commercially available catheter devices in Swine. Circulation. 2005 Aug 2;112(5):699-706. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.542647. Epub 2005 Jul 25.
- Raval AN, Karmarkar PV, Guttman MA, Ozturk C, Sampath S, DeSilva R, Aviles RJ, Xu M, Wright VJ, Schenke WH, Kocaturk O, Dick AJ, Raman VK, Atalar E, McVeigh ER, Lederman RJ. Real-time magnetic resonance imaging-guided endovascular recanalization of chronic total arterial occlusion in a swine model. Circulation. 2006 Feb 28;113(8):1101-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.586727. Epub 2006 Feb 20.
- Raval AN, Karmarkar PV, Guttman MA, Ozturk C, Desilva R, Aviles RJ, Wright VJ, Schenke WH, Atalar E, McVeigh ER, Lederman RJ. Real-time MRI guided atrial septal puncture and balloon septostomy in swine. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Apr;67(4):637-43. doi: 10.1002/ccd.20579.
- Elagha AA, Kocaturk O, Guttman MA, Ozturk C, Kim AH, Burton GW, Kim JH, Raman VK, Raval AN, Wright VJ, Schenke WH, McVeigh ER, Lederman RJ. Real-time MR imaging-guided laser atrial septal puncture in swine. J Vasc Interv Radiol. 2008 Sep;19(9):1347-53. doi: 10.1016/j.jvir.2008.05.007. Epub 2008 Jul 21.
- Dick AJ, Raman VK, Raval AN, Guttman MA, Thompson RB, Ozturk C, Peters DC, Stine AM, Wright VJ, Schenke WH, Lederman RJ. Invasive human magnetic resonance imaging: feasibility during revascularization in a combined XMR suite. Catheter Cardiovasc Interv. 2005 Mar;64(3):265-74. doi: 10.1002/ccd.20302.
- Tello R, Mitchell PJ, Melhem ER, Witte D, Thomson KR. Interventional catheter magnetic resonance angiography with a conventional 1.5-T magnet: work in progress. Australas Radiol. 1999 Nov;43(4):435-9. doi: 10.1046/j.1440-1673.1999.00706.x.
- Paetzel C, Zorger N, Seitz J, Volk M, Nitz WR, Herold T, Feuerbach S, Lenhart M. Intraarterial contrast material-enhanced magnetic resonance angiography of the aortoiliac system. J Vasc Interv Radiol. 2004 Sep;15(9):981-4. doi: 10.1097/01.RVI.0000133700.86048.3D.
- Paetzel C, Zorger N, Volk M, Herold T, Seitz J, Nitz WR, Feuerbach S, Hamer O, Lenhart M. Intra-arterial magnetic resonance angiography of the iliac arteries: clinical experience using two different protocols. Acta Radiol. 2005 May;46(3):250-5. doi: 10.1080/02841850510021030.
- Schulte AC, Bongartz G, Huegli R, Aschwanden M, Jaeger KA, Ostheim-Dzerowycz W, Jacob AL, Bilecen D. Intraarterial versus IV gadolinium injections for MR angiography: quantitative and qualitative assessment of the infrainguinal arteries. AJR Am J Roentgenol. 2005 Sep;185(3):735-40. doi: 10.2214/ajr.185.3.01850735.
- Bozlar U, Norton PT, Turba UC, Hagspiel KD. Novel technique for evaluating complex pelvic arteriovenous malformations with catheter-directed subtracted MR angiography. J Vasc Interv Radiol. 2007 Jul;18(7):920-3. doi: 10.1016/j.jvir.2007.04.003.
- Schmitt B, Steendijk P, Lunze K, Ovroutski S, Falkenberg J, Rahmanzadeh P, Maarouf N, Ewert P, Berger F, Kuehne T. Integrated assessment of diastolic and systolic ventricular function using diagnostic cardiac magnetic resonance catheterization: validation in pigs and application in a clinical pilot study. JACC Cardiovasc Imaging. 2009 Nov;2(11):1271-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.007.
- Larose E, Yeghiazarians Y, Libby P, Yucel EK, Aikawa M, Kacher DF, Aikawa E, Kinlay S, Schoen FJ, Selwyn AP, Ganz P. Characterization of human atherosclerotic plaques by intravascular magnetic resonance imaging. Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2324-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.538942. Epub 2005 Oct 3.
- Miquel ME, Hegde S, Muthurangu V, Corcoran BJ, Keevil SF, Hill DL, Razavi RS. Visualization and tracking of an inflatable balloon catheter using SSFP in a flow phantom and in the heart and great vessels of patients. Magn Reson Med. 2004 May;51(5):988-95. doi: 10.1002/mrm.20041.
- Muthurangu V, Taylor A, Andriantsimiavona R, Hegde S, Miquel ME, Tulloh R, Baker E, Hill DL, Razavi RS. Novel method of quantifying pulmonary vascular resistance by use of simultaneous invasive pressure monitoring and phase-contrast magnetic resonance flow. Circulation. 2004 Aug 17;110(7):826-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000138741.72946.84. Epub 2004 Aug 9.
- Kuehne T, Yilmaz S, Steendijk P, Moore P, Groenink M, Saaed M, Weber O, Higgins CB, Ewert P, Fleck E, Nagel E, Schulze-Neick I, Lange P. Magnetic resonance imaging analysis of right ventricular pressure-volume loops: in vivo validation and clinical application in patients with pulmonary hypertension. Circulation. 2004 Oct 5;110(14):2010-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000143138.02493.DD. Epub 2004 Sep 27.
- Kuehne T, Yilmaz S, Schulze-Neick I, Wellnhofer E, Ewert P, Nagel E, Lange P. Magnetic resonance imaging guided catheterisation for assessment of pulmonary vascular resistance: in vivo validation and clinical application in patients with pulmonary hypertension. Heart. 2005 Aug;91(8):1064-9. doi: 10.1136/hrt.2004.038265.
- Paetzel C, Zorger N, Bachthaler M, Hamer OW, Stehr A, Feuerbach S, Lenhart M, Volk M, Herold T, Kasprzak P, Nitz WR. Magnetic resonance-guided percutaneous angioplasty of femoral and popliteal artery stenoses using real-time imaging and intra-arterial contrast-enhanced magnetic resonance angiography. Invest Radiol. 2005 May;40(5):257-62. doi: 10.1097/01.rli.0000159876.09033.2e.
- Kee ST, Ganguly A, Daniel BL, Wen Z, Butts K, Shimikawa A, Pelc NJ, Fahrig R, Dake MD. MR-guided transjugular intrahepatic portosystemic shunt creation with use of a hybrid radiography/MR system. J Vasc Interv Radiol. 2005 Feb;16(2 Pt 1):227-34. doi: 10.1097/01.RVI.0000143766.08029.6E.
- Krueger JJ, Ewert P, Yilmaz S, Gelernter D, Peters B, Pietzner K, Bornstedt A, Schnackenburg B, Abdul-Khaliq H, Fleck E, Nagel E, Berger F, Kuehne T. Magnetic resonance imaging-guided balloon angioplasty of coarctation of the aorta: a pilot study. Circulation. 2006 Feb 28;113(8):1093-100. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.578112. Epub 2006 Feb 20.
- Muthurangu V, Atkinson D, Sermesant M, Miquel ME, Hegde S, Johnson R, Andriantsimiavona R, Taylor AM, Baker E, Tulloh R, Hill D, Razavi RS. Measurement of total pulmonary arterial compliance using invasive pressure monitoring and MR flow quantification during MR-guided cardiac catheterization. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2005 Sep;289(3):H1301-6. doi: 10.1152/ajpheart.00957.2004. Epub 2005 May 6.
- Huegli RW, Aschwanden M, Kos S, Rasmus M, Jaeger K, Jacob AL, Bilecen D. Diagnostic pitfalls in postinterventional intraarterial magnetic resonance angiography after recanalization of femoropopliteal arterial occlusions. Acta Radiol. 2008 Dec;49(10):1129-36. doi: 10.1080/02841850802508942.
- Tzifa A, Krombach GA, Kramer N, Kruger S, Schutte A, von Walter M, Schaeffter T, Qureshi S, Krasemann T, Rosenthal E, Schwartz CA, Varma G, Buhl A, Kohlmeier A, Bucker A, Gunther RW, Razavi R. Magnetic resonance-guided cardiac interventions using magnetic resonance-compatible devices: a preclinical study and first-in-man congenital interventions. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):585-92. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.957209. Epub 2010 Nov 23.
- Manke C, Nitz WR, Djavidani B, Strotzer M, Lenhart M, Volk M, Feuerbach S, Link J. MR imaging-guided stent placement in iliac arterial stenoses: a feasibility study. Radiology. 2001 May;219(2):527-34. doi: 10.1148/radiology.219.2.r01ma03527.
- Hofmann LV, Liddell RP, Eng J, Wasserman BA, Arepally A, Lee DS, Bluemke DA. Human peripheral arteries: feasibility of transvenous intravascular MR imaging of the arterial wall. Radiology. 2005 May;235(2):617-22. doi: 10.1148/radiol.2352040340.
- Araki T, Aoki S, Ishigame K, Kumagai H, Nanbu A, Hori M, Ueki J, Komiyama T, Araki T. MR-guided intravascular catheter manipulation: feasibility of both active and passive tracking in experimental study and initial clinical applications. Radiat Med. 2002 Jan-Feb;20(1):1-8.
- Ratnayaka K, Kanter JP, Faranesh AZ, Grant EK, Olivieri LJ, Cross RR, Cronin IF, Hamann KS, Campbell-Washburn AE, O'Brien KJ, Rogers T, Hansen MS, Lederman RJ. Radiation-free CMR diagnostic heart catheterization in children. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Sep 6;19(1):65. doi: 10.1186/s12968-017-0374-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2016
Først opslået (Anslået)
14. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Aortaklapsygdom
- Hjerteklapsygdomme
- Ventrikulær udstrømningsobstruktion
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjerteseptumdefekter
- Aortaklapstenose
- Hjerteseptumdefekter, atriel
- Kardiomyopatier
- Aorta koarktation
- Ductus Arteriosus, Patent
Andre undersøgelses-id-numre
- 3860
- Internal Bridge funding (Anden identifikator: Children's Research Institute, Children's National)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortastenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.AfsluttetPerifer arteriesygdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesygdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervention (PCI)Tunesien
-
Xijing HospitalRekrutteringDe Novo Stenosis | Svært forkalkede koronare stenoserKina
Kliniske forsøg med MR scanning
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekruttering