Stralingsvrije hartkatheterisatie met behulp van MRI
5 februari 2024 bijgewerkt door: Joshua Kanter
Momenteel worden katheters die worden gebruikt bij hartkatheterisatieprocedures door de hartkamers en bloedvaten geleid door middel van röntgenfoto's.
Deze technologie stelt patiënten bloot aan straling.
Met dit onderzoeksprotocol zullen de onderzoekers MRI-technologie gebruiken om real-time foto's te maken om katheters door hartkamers te navigeren.
MRI gebruikt elektromagnetische energie; daarom stelt het de deelnemers niet bloot aan stralingsenergie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ondergaan algemene anesthesie en vasculaire toegang wordt verkregen in het laboratorium voor röntgenkatheterisatie.
Vervolgens wordt de deelnemer overgebracht naar de MRI-scanner waar een gericht MRI-onderzoek wordt uitgevoerd.
Katheters worden vervolgens in de hartkamers geleid met behulp van real-time MRI-geleiding om conventionele hartkatheterisatiestappen uit te voeren.
Als de tijd het toelaat, wordt aanvullend MRI-onderzoek uitgevoerd voordat de deelnemer wordt teruggebracht naar het röntgenkatheterisatielaboratorium.
Als een MRI-geleide katheterisatiestap niet succesvol is, wordt de klinisch geïndiceerde stap uitgevoerd nadat de deelnemer is teruggekeerd naar het röntgenkatheterisatielaboratorium met behulp van conventionele röntgengeleide afbeeldingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een medisch noodzakelijke cardiovasculaire katheterisatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire instabiliteit inclusief hemodynamische instabiliteit (zoals het vereisen van significante vasoactieve infusieondersteuning) of mechanische hemodynamische ondersteuning.
- Vrouwen die zwanger zijn
- Vrouwen die borstvoeding geven en die 24 uur lang niet van plan zijn moedermelk weg te gooien
Patiënten met een contra-indicatie voor MRI-scanning worden uitgesloten. Deze contra-indicaties omvatten patiënten met de volgende apparaten:
- Clips aneurysma centraal zenuwstelsel
- Geïmplanteerde neurale stimulator
- Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator die niet MR-veilig of MR-voorwaardelijk zijn volgens de fabrikant
- Cochleair implantaat
- Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen)
- Geïmplanteerde insulinepomp
- Metalen granaatscherven of kogel
Uitsluitingscriteria voor Gadolinium (contrastmiddel)
1. Nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2 lichaamsoppervlak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MRI-geleide hartkatheterisatie
Magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om hartkatheterisatieprocedures te begeleiden.
|
Magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om hartkatheterisatieprocedures waar mogelijk te begeleiden om blootstelling aan röntgenstraling te voorkomen of te minimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test de haalbaarheid van het navigeren van katheters in structuren van het rechterhart met behulp van real-time MRI
Tijdsspanne: Aan het einde van elke katheterisatieprocedure tot en met voltooiing van de studie, tot 5 jaar.
|
Hartkatheterisatie maakt meestal gebruik van röntgengeleiding.
Met behulp van in de handel verkrijgbare MRI-compatibele katheters, zal de rechterhartkatheterisatieprocedure worden uitgevoerd met behulp van real-time magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
MRI-geleiding maakt geen gebruik van röntgenstraling.
|
Aan het einde van elke katheterisatieprocedure tot en met voltooiing van de studie, tot 5 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers bij wie de MRI-hartkatheterisatieprocedure voortijdig werd afgebroken
Tijdsspanne: Aan het einde van elke katheterisatieprocedure tot en met voltooiing van de studie, tot 5 jaar
|
Tussentijdse beëindiging vindt plaats onder de volgende omstandigheden:
|
Aan het einde van elke katheterisatieprocedure tot en met voltooiing van de studie, tot 5 jaar
|
|
Meting van blootstelling aan straling
Tijdsspanne: Einde studie, 5 jaar.
|
Vergelijking van blootstelling aan straling in dit cohort van proefpersonen met historische controles die een gematchte invasieve cardiologieprocedure ondergaan bij CNMC.
|
Einde studie, 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Kanter, MD, Children's National Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dillman JR, Ellis JH, Cohan RH, Strouse PJ, Jan SC. Frequency and severity of acute allergic-like reactions to gadolinium-containing i.v. contrast media in children and adults. AJR Am J Roentgenol. 2007 Dec;189(6):1533-8. doi: 10.2214/AJR.07.2554.
- de Silva R, Gutierrez LF, Raval AN, McVeigh ER, Ozturk C, Lederman RJ. X-ray fused with magnetic resonance imaging (XFM) to target endomyocardial injections: validation in a swine model of myocardial infarction. Circulation. 2006 Nov 28;114(22):2342-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.598524. Epub 2006 Nov 13.
- Kleinerman RA. Cancer risks following diagnostic and therapeutic radiation exposure in children. Pediatr Radiol. 2006 Sep;36 Suppl 2(Suppl 2):121-5. doi: 10.1007/s00247-006-0191-5.
- Andreassi MG, Ait-Ali L, Botto N, Manfredi S, Mottola G, Picano E. Cardiac catheterization and long-term chromosomal damage in children with congenital heart disease. Eur Heart J. 2006 Nov;27(22):2703-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehl014. Epub 2006 May 22.
- Beels L, Bacher K, De Wolf D, Werbrouck J, Thierens H. gamma-H2AX foci as a biomarker for patient X-ray exposure in pediatric cardiac catheterization: are we underestimating radiation risks? Circulation. 2009 Nov 10;120(19):1903-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.880385. Epub 2009 Oct 26.
- Schwartz GJ, Haycock GB, Edelmann CM Jr, Spitzer A. A simple estimate of glomerular filtration rate in children derived from body length and plasma creatinine. Pediatrics. 1976 Aug;58(2):259-63.
- Kiringoda R, Thurm AE, Hirschtritt ME, Koziol D, Wesley R, Swedo SE, O'Grady NP, Quezado ZM. Risks of propofol sedation/anesthesia for imaging studies in pediatric research: eight years of experience in a clinical research center. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jun;164(6):554-60. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.75.
- Haustein J, Laniado M, Niendorf HP, Louton T, Beck W, Planitzer J, Schoffel M, Reiser M, Kaiser W, Schorner W, et al. Triple-dose versus standard-dose gadopentetate dimeglumine: a randomized study in 199 patients. Radiology. 1993 Mar;186(3):855-60. doi: 10.1148/radiology.186.3.8430199.
- Niendorf HP, Alhassan A, Geens VR, Clauss W. Safety review of gadopentetate dimeglumine. Extended clinical experience after more than five million applications. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S179-82. doi: 10.1097/00004424-199406001-00059. No abstract available.
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Niendorf HP, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Safety of gadolinium-DTPA: extended clinical experience. Magn Reson Med. 1991 Dec;22(2):222-8; discussion 229-32. doi: 10.1002/mrm.1910220212.
- Niendorf HP, Haustein J, Louton T, Beck W, Laniado M. Safety and tolerance after intravenous administration of 0.3 mmol/kg Gd-DTPA. Results of a randomized, controlled clinical trial. Invest Radiol. 1991 Nov;26 Suppl 1:S221-3; discussion S232-5. doi: 10.1097/00004424-199111001-00075. No abstract available.
- Sundgren PC, Leander P. Is administration of gadolinium-based contrast media to pregnant women and small children justified? J Magn Reson Imaging. 2011 Oct;34(4):750-7. doi: 10.1002/jmri.22413.
- Deo A, Fogel M, Cowper SE. Nephrogenic systemic fibrosis: a population study examining the relationship of disease development to gadolinium exposure. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Mar;2(2):264-7. doi: 10.2215/CJN.03921106. Epub 2007 Feb 7.
- Sommer P, Grothoff M, Eitel C, Gaspar T, Piorkowski C, Gutberlet M, Hindricks G. Feasibility of real-time magnetic resonance imaging-guided electrophysiology studies in humans. Europace. 2013 Jan;15(1):101-8. doi: 10.1093/europace/eus230. Epub 2012 Jul 31.
- Saikus CE, Lederman RJ. Interventional cardiovascular magnetic resonance imaging: a new opportunity for image-guided interventions. JACC Cardiovasc Imaging. 2009 Nov;2(11):1321-31. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.002.
- Ratnayaka K, Faranesh AZ, Guttman MA, Kocaturk O, Saikus CE, Lederman RJ. Interventional cardiovascular magnetic resonance: still tantalizing. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Dec 29;10(1):62. doi: 10.1186/1532-429X-10-62.
- Guttman MA, Lederman RJ, Sorger JM, McVeigh ER. Real-time volume rendered MRI for interventional guidance. J Cardiovasc Magn Reson. 2002;4(4):431-42. doi: 10.1081/jcmr-120016382. Erratum In: J Cardiovasc Magn Reson. 2003;5(2):407.
- Ratnayaka K, Faranesh AZ, Hansen MS, Stine AM, Halabi M, Barbash IM, Schenke WH, Wright VJ, Grant LP, Kellman P, Kocaturk O, Lederman RJ. Real-time MRI-guided right heart catheterization in adults using passive catheters. Eur Heart J. 2013 Feb;34(5):380-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehs189. Epub 2012 Aug 1.
- Razavi R, Hill DL, Keevil SF, Miquel ME, Muthurangu V, Hegde S, Rhode K, Barnett M, van Vaals J, Hawkes DJ, Baker E. Cardiac catheterisation guided by MRI in children and adults with congenital heart disease. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1877-82. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14956-2.
- Nazarian S, Kolandaivelu A, Zviman MM, Meininger GR, Kato R, Susil RC, Roguin A, Dickfeld TL, Ashikaga H, Calkins H, Berger RD, Bluemke DA, Lardo AC, Halperin HR. Feasibility of real-time magnetic resonance imaging for catheter guidance in electrophysiology studies. Circulation. 2008 Jul 15;118(3):223-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.742452. Epub 2008 Jun 23.
- Nordbeck P, Beer M, Kostler H, Ladd ME, Quick HH, Bauer WR, Ritter O. Cardiac catheter ablation under real-time magnetic resonance guidance. Eur Heart J. 2012 Aug;33(15):1977. doi: 10.1093/eurheartj/ehs139. Epub 2012 Jun 7. No abstract available.
- Guttman MA, Kellman P, Dick AJ, Lederman RJ, McVeigh ER. Real-time accelerated interactive MRI with adaptive TSENSE and UNFOLD. Magn Reson Med. 2003 Aug;50(2):315-21. doi: 10.1002/mrm.10504.
- Peters DC, Lederman RJ, Dick AJ, Raman VK, Guttman MA, Derbyshire JA, McVeigh ER. Undersampled projection reconstruction for active catheter imaging with adaptable temporal resolution and catheter-only views. Magn Reson Med. 2003 Feb;49(2):216-22. doi: 10.1002/mrm.10390.
- Guttman MA, Dick AJ, Raman VK, Arai AE, Lederman RJ, McVeigh ER. Imaging of myocardial infarction for diagnosis and intervention using real-time interactive MRI without ECG-gating or breath-holding. Magn Reson Med. 2004 Aug;52(2):354-61. doi: 10.1002/mrm.20174.
- Peters DC, Guttman MA, Dick AJ, Raman VK, Lederman RJ, McVeigh ER. Reduced field of view and undersampled PR combined for interventional imaging of a fully dynamic field of view. Magn Reson Med. 2004 Apr;51(4):761-7. doi: 10.1002/mrm.20037.
- Guttman MA, Ozturk C, Raval AN, Raman VK, Dick AJ, DeSilva R, Karmarkar P, Lederman RJ, McVeigh ER. Interventional cardiovascular procedures guided by real-time MR imaging: an interactive interface using multiple slices, adaptive projection modes and live 3D renderings. J Magn Reson Imaging. 2007 Dec;26(6):1429-35. doi: 10.1002/jmri.21199.
- Kocaturk O, Kim AH, Saikus CE, Guttman MA, Faranesh AZ, Ozturk C, Lederman RJ. Active two-channel 0.035'' guidewire for interventional cardiovascular MRI. J Magn Reson Imaging. 2009 Aug;30(2):461-5. doi: 10.1002/jmri.21844.
- Kocaturk O, Saikus CE, Guttman MA, Faranesh AZ, Ratnayaka K, Ozturk C, McVeigh ER, Lederman RJ. Whole shaft visibility and mechanical performance for active MR catheters using copper-nitinol braided polymer tubes. J Cardiovasc Magn Reson. 2009 Aug 12;11(1):29. doi: 10.1186/1532-429X-11-29.
- George AK, Derbyshire JA, Saybasili H, Saikus CE, Kocaturk O, Guttman MA, McVeigh ER, Lederman RJ, Faranesh AZ. Visualization of active devices and automatic slice repositioning ("SnapTo") for MRI-guided interventions. Magn Reson Med. 2010 Apr;63(4):1070-9. doi: 10.1002/mrm.22307.
- Saybasili H, Derbyshire JA, Kellman P, Griswold MA, Ozturk C, Lederman RJ, Seiberlich N. RT-GROG: parallelized self-calibrating GROG for real-time MRI. Magn Reson Med. 2010 Jul;64(1):306-12. doi: 10.1002/mrm.22351.
- Derbyshire JA, Herzka DA, McVeigh ER, Lederman RJ. Efficient implementation of hardware-optimized gradient sequences for real-time imaging. Magn Reson Med. 2010 Dec;64(6):1814-20. doi: 10.1002/mrm.22211.
- Sampath S, Raval AN, Lederman RJ, McVeigh ER. High-resolution 3D arteriography of chronic total peripheral occlusions using a T1-W turbo spin-echo sequence with inner-volume imaging. Magn Reson Med. 2007 Jan;57(1):40-9. doi: 10.1002/mrm.21098.
- Guttman MA, Raval AN, Lederman RJ, McVeigh ER. Real-time catheter-directed MRA with effective background suppression and persistent rendering. J Magn Reson Imaging. 2008 Aug;28(2):538-42. doi: 10.1002/jmri.21409.
- Lederman RJ, Guttman MA, Peters DC, Thompson RB, Sorger JM, Dick AJ, Raman VK, McVeigh ER. Catheter-based endomyocardial injection with real-time magnetic resonance imaging. Circulation. 2002 Mar 19;105(11):1282-4. doi: 10.1161/01.cir.0000012425.71261.fc.
- Dick AJ, Guttman MA, Raman VK, Peters DC, Pessanha BS, Hill JM, Smith S, Scott G, McVeigh ER, Lederman RJ. Magnetic resonance fluoroscopy allows targeted delivery of mesenchymal stem cells to infarct borders in Swine. Circulation. 2003 Dec 9;108(23):2899-904. doi: 10.1161/01.CIR.0000095790.28368.F9. Epub 2003 Dec 1.
- Arepally A, Karmarkar PV, Weiss C, Rodriguez ER, Lederman RJ, Atalar E. Magnetic resonance image-guided trans-septal puncture in a swine heart. J Magn Reson Imaging. 2005 Apr;21(4):463-7. doi: 10.1002/jmri.20262.
- Raman VK, Karmarkar PV, Guttman MA, Dick AJ, Peters DC, Ozturk C, Pessanha BS, Thompson RB, Raval AN, DeSilva R, Aviles RJ, Atalar E, McVeigh ER, Lederman RJ. Real-time magnetic resonance-guided endovascular repair of experimental abdominal aortic aneurysm in swine. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2069-77. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.029.
- Raval AN, Telep JD, Guttman MA, Ozturk C, Jones M, Thompson RB, Wright VJ, Schenke WH, DeSilva R, Aviles RJ, Raman VK, Slack MC, Lederman RJ. Real-time magnetic resonance imaging-guided stenting of aortic coarctation with commercially available catheter devices in Swine. Circulation. 2005 Aug 2;112(5):699-706. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.542647. Epub 2005 Jul 25.
- Raval AN, Karmarkar PV, Guttman MA, Ozturk C, Sampath S, DeSilva R, Aviles RJ, Xu M, Wright VJ, Schenke WH, Kocaturk O, Dick AJ, Raman VK, Atalar E, McVeigh ER, Lederman RJ. Real-time magnetic resonance imaging-guided endovascular recanalization of chronic total arterial occlusion in a swine model. Circulation. 2006 Feb 28;113(8):1101-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.586727. Epub 2006 Feb 20.
- Raval AN, Karmarkar PV, Guttman MA, Ozturk C, Desilva R, Aviles RJ, Wright VJ, Schenke WH, Atalar E, McVeigh ER, Lederman RJ. Real-time MRI guided atrial septal puncture and balloon septostomy in swine. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Apr;67(4):637-43. doi: 10.1002/ccd.20579.
- Elagha AA, Kocaturk O, Guttman MA, Ozturk C, Kim AH, Burton GW, Kim JH, Raman VK, Raval AN, Wright VJ, Schenke WH, McVeigh ER, Lederman RJ. Real-time MR imaging-guided laser atrial septal puncture in swine. J Vasc Interv Radiol. 2008 Sep;19(9):1347-53. doi: 10.1016/j.jvir.2008.05.007. Epub 2008 Jul 21.
- Dick AJ, Raman VK, Raval AN, Guttman MA, Thompson RB, Ozturk C, Peters DC, Stine AM, Wright VJ, Schenke WH, Lederman RJ. Invasive human magnetic resonance imaging: feasibility during revascularization in a combined XMR suite. Catheter Cardiovasc Interv. 2005 Mar;64(3):265-74. doi: 10.1002/ccd.20302.
- Tello R, Mitchell PJ, Melhem ER, Witte D, Thomson KR. Interventional catheter magnetic resonance angiography with a conventional 1.5-T magnet: work in progress. Australas Radiol. 1999 Nov;43(4):435-9. doi: 10.1046/j.1440-1673.1999.00706.x.
- Paetzel C, Zorger N, Seitz J, Volk M, Nitz WR, Herold T, Feuerbach S, Lenhart M. Intraarterial contrast material-enhanced magnetic resonance angiography of the aortoiliac system. J Vasc Interv Radiol. 2004 Sep;15(9):981-4. doi: 10.1097/01.RVI.0000133700.86048.3D.
- Paetzel C, Zorger N, Volk M, Herold T, Seitz J, Nitz WR, Feuerbach S, Hamer O, Lenhart M. Intra-arterial magnetic resonance angiography of the iliac arteries: clinical experience using two different protocols. Acta Radiol. 2005 May;46(3):250-5. doi: 10.1080/02841850510021030.
- Schulte AC, Bongartz G, Huegli R, Aschwanden M, Jaeger KA, Ostheim-Dzerowycz W, Jacob AL, Bilecen D. Intraarterial versus IV gadolinium injections for MR angiography: quantitative and qualitative assessment of the infrainguinal arteries. AJR Am J Roentgenol. 2005 Sep;185(3):735-40. doi: 10.2214/ajr.185.3.01850735.
- Bozlar U, Norton PT, Turba UC, Hagspiel KD. Novel technique for evaluating complex pelvic arteriovenous malformations with catheter-directed subtracted MR angiography. J Vasc Interv Radiol. 2007 Jul;18(7):920-3. doi: 10.1016/j.jvir.2007.04.003.
- Schmitt B, Steendijk P, Lunze K, Ovroutski S, Falkenberg J, Rahmanzadeh P, Maarouf N, Ewert P, Berger F, Kuehne T. Integrated assessment of diastolic and systolic ventricular function using diagnostic cardiac magnetic resonance catheterization: validation in pigs and application in a clinical pilot study. JACC Cardiovasc Imaging. 2009 Nov;2(11):1271-81. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.007.
- Larose E, Yeghiazarians Y, Libby P, Yucel EK, Aikawa M, Kacher DF, Aikawa E, Kinlay S, Schoen FJ, Selwyn AP, Ganz P. Characterization of human atherosclerotic plaques by intravascular magnetic resonance imaging. Circulation. 2005 Oct 11;112(15):2324-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.538942. Epub 2005 Oct 3.
- Miquel ME, Hegde S, Muthurangu V, Corcoran BJ, Keevil SF, Hill DL, Razavi RS. Visualization and tracking of an inflatable balloon catheter using SSFP in a flow phantom and in the heart and great vessels of patients. Magn Reson Med. 2004 May;51(5):988-95. doi: 10.1002/mrm.20041.
- Muthurangu V, Taylor A, Andriantsimiavona R, Hegde S, Miquel ME, Tulloh R, Baker E, Hill DL, Razavi RS. Novel method of quantifying pulmonary vascular resistance by use of simultaneous invasive pressure monitoring and phase-contrast magnetic resonance flow. Circulation. 2004 Aug 17;110(7):826-34. doi: 10.1161/01.CIR.0000138741.72946.84. Epub 2004 Aug 9.
- Kuehne T, Yilmaz S, Steendijk P, Moore P, Groenink M, Saaed M, Weber O, Higgins CB, Ewert P, Fleck E, Nagel E, Schulze-Neick I, Lange P. Magnetic resonance imaging analysis of right ventricular pressure-volume loops: in vivo validation and clinical application in patients with pulmonary hypertension. Circulation. 2004 Oct 5;110(14):2010-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000143138.02493.DD. Epub 2004 Sep 27.
- Kuehne T, Yilmaz S, Schulze-Neick I, Wellnhofer E, Ewert P, Nagel E, Lange P. Magnetic resonance imaging guided catheterisation for assessment of pulmonary vascular resistance: in vivo validation and clinical application in patients with pulmonary hypertension. Heart. 2005 Aug;91(8):1064-9. doi: 10.1136/hrt.2004.038265.
- Paetzel C, Zorger N, Bachthaler M, Hamer OW, Stehr A, Feuerbach S, Lenhart M, Volk M, Herold T, Kasprzak P, Nitz WR. Magnetic resonance-guided percutaneous angioplasty of femoral and popliteal artery stenoses using real-time imaging and intra-arterial contrast-enhanced magnetic resonance angiography. Invest Radiol. 2005 May;40(5):257-62. doi: 10.1097/01.rli.0000159876.09033.2e.
- Kee ST, Ganguly A, Daniel BL, Wen Z, Butts K, Shimikawa A, Pelc NJ, Fahrig R, Dake MD. MR-guided transjugular intrahepatic portosystemic shunt creation with use of a hybrid radiography/MR system. J Vasc Interv Radiol. 2005 Feb;16(2 Pt 1):227-34. doi: 10.1097/01.RVI.0000143766.08029.6E.
- Krueger JJ, Ewert P, Yilmaz S, Gelernter D, Peters B, Pietzner K, Bornstedt A, Schnackenburg B, Abdul-Khaliq H, Fleck E, Nagel E, Berger F, Kuehne T. Magnetic resonance imaging-guided balloon angioplasty of coarctation of the aorta: a pilot study. Circulation. 2006 Feb 28;113(8):1093-100. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.578112. Epub 2006 Feb 20.
- Muthurangu V, Atkinson D, Sermesant M, Miquel ME, Hegde S, Johnson R, Andriantsimiavona R, Taylor AM, Baker E, Tulloh R, Hill D, Razavi RS. Measurement of total pulmonary arterial compliance using invasive pressure monitoring and MR flow quantification during MR-guided cardiac catheterization. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2005 Sep;289(3):H1301-6. doi: 10.1152/ajpheart.00957.2004. Epub 2005 May 6.
- Huegli RW, Aschwanden M, Kos S, Rasmus M, Jaeger K, Jacob AL, Bilecen D. Diagnostic pitfalls in postinterventional intraarterial magnetic resonance angiography after recanalization of femoropopliteal arterial occlusions. Acta Radiol. 2008 Dec;49(10):1129-36. doi: 10.1080/02841850802508942.
- Tzifa A, Krombach GA, Kramer N, Kruger S, Schutte A, von Walter M, Schaeffter T, Qureshi S, Krasemann T, Rosenthal E, Schwartz CA, Varma G, Buhl A, Kohlmeier A, Bucker A, Gunther RW, Razavi R. Magnetic resonance-guided cardiac interventions using magnetic resonance-compatible devices: a preclinical study and first-in-man congenital interventions. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):585-92. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.957209. Epub 2010 Nov 23.
- Manke C, Nitz WR, Djavidani B, Strotzer M, Lenhart M, Volk M, Feuerbach S, Link J. MR imaging-guided stent placement in iliac arterial stenoses: a feasibility study. Radiology. 2001 May;219(2):527-34. doi: 10.1148/radiology.219.2.r01ma03527.
- Hofmann LV, Liddell RP, Eng J, Wasserman BA, Arepally A, Lee DS, Bluemke DA. Human peripheral arteries: feasibility of transvenous intravascular MR imaging of the arterial wall. Radiology. 2005 May;235(2):617-22. doi: 10.1148/radiol.2352040340.
- Araki T, Aoki S, Ishigame K, Kumagai H, Nanbu A, Hori M, Ueki J, Komiyama T, Araki T. MR-guided intravascular catheter manipulation: feasibility of both active and passive tracking in experimental study and initial clinical applications. Radiat Med. 2002 Jan-Feb;20(1):1-8.
- Ratnayaka K, Kanter JP, Faranesh AZ, Grant EK, Olivieri LJ, Cross RR, Cronin IF, Hamann KS, Campbell-Washburn AE, O'Brien KJ, Rogers T, Hansen MS, Lederman RJ. Radiation-free CMR diagnostic heart catheterization in children. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Sep 6;19(1):65. doi: 10.1186/s12968-017-0374-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
14 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Ziekte van de aortaklep
- Ziekten van de hartklep
- Ventriculaire uitstroomobstructie
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartseptumdefecten
- Aortaklepstenose
- Hartseptumdefecten, atrium
- Cardiomyopathieën
- Aorta coarctatie
- Ductus Arteriosus, patent
Andere studie-ID-nummers
- 3860
- Internal Bridge Funding (Andere identificatie: Children's Research Institute,Children's National)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .