ICSI의 경우 짧은 길항제 프로토콜로 유도 시 반응 불량자의 배란 촉진을 위한 Aromatase 억제제의 역할 (AIPRICSI)
2017년 9월 4일 업데이트: Reham Elkhateeb, Minia University
ICSI(Intracytoplasmic Sperm Injection)의 경우 짧은 길항제 프로토콜로 유도 시 배란을 촉진하는 Aromatase 억제제의 역할 사례 대조 연구
ICSI 전에 반응이 좋지 않을 것으로 예상되는 경우에 호르몬 길항제를 방출하는 성선돌핀에 의한 짧은 자극 프로토콜과 함께 아로마타제 억제제 유도의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 사례 대조 연구로 지역 산부인과 의학부 윤리위원회의 승인을 받은 후 산부인과 IVF unite Minia University에서 수행되며, 모든 연구 세부 사항은 환자에게 설명되고 포함되기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구에서 . 등록된 환자는 일련의 컴퓨터 생성 번호가 포함된 밀봉된 불투명 봉투에 의한 단순 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 무작위화됩니다. 대조군은 월경 첫 날 HMG 300 IU를 매일 투여받고 최소 3개의 난포가 도달할 때 경질 초음파(TVUS )를 추적합니다. 직경 14mm의 GnRh 길항제를 0.1ml 투여하고 최소 3개의 난포가 직경 17mm에 도달하면 추적 관찰을 계속합니다.
연구 그룹은 월경 첫날부터 5일 동안 동일한 관리와 레트로졸 2.5mg을 매일 투여하고 동일한 프로토콜을 계속 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minia, 이집트, 61519
- Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ICSI에 대한 불임
- 난소 인자
- 난관 인자
- 원인 불명의 불임
- 가난한 응답자
제외 기준:
- 예상되는 높은 응답자
- 자궁내막증
- 남성 및 자궁 요인
- 난소 덩어리 또는 낭종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마타제 그룹
환자는 HMG + 아로마타제 억제제 + GnRh 길항제 + HCG 주사로 유도를 받게 됩니다.
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letrozole 2.5mg 1일 1회 5일 동안 월경 첫날부터 시작
다른 이름들:
HMG 300 IU 1일 1회 주사는 월경 첫날부터 시작해 최소 3개의 난포가 직경 14mm에 도달할 때까지 경질 초음파(TVUS)로 추적 관찰합니다.
다른 이름들:
적어도 3개의 난포가 직경 17mm에 도달할 때 지속적인 후속 조치와 함께 매일 1회 0.1 ml 주사를 제공하는 길항제 HCG 10,000 IU 주사 및 주사 후 24-36시간에 난자 채취
다른 이름들:
최소 3개의 난포가 직경 17mm에 도달할 때 10.000 IU HCG 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 클래식 그룹
아로마타제 억제제 없이 유도를 위한 동일한 프로토콜
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HMG 300 IU 1일 1회 주사는 월경 첫날부터 시작해 최소 3개의 난포가 직경 14mm에 도달할 때까지 경질 초음파(TVUS)로 추적 관찰합니다.
다른 이름들:
적어도 3개의 난포가 직경 17mm에 도달할 때 지속적인 후속 조치와 함께 매일 1회 0.1 ml 주사를 제공하는 길항제 HCG 10,000 IU 주사 및 주사 후 24-36시간에 난자 채취
다른 이름들:
최소 3개의 난포가 직경 17mm에 도달할 때 10.000 IU HCG 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직경 17mm 이상에 이르는 주기당 난포의 수(난자의 양)
기간: HCG 주사 당일
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경질 초음파에 의한 난포의 직경 측정 및 보고서의 직경 설명
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HCG 주사 당일
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난자의 질
기간: 난자 채취일
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난자를 채취한 후 현미경으로 모든 난자를 검사하고 3개 이상의 난자가 중기 II에 도달한 경우 몇 개의 난자가 중기 II에 도달했는지 보고(품질) 현재 주기에서 만족스러운 난자 품질로 간주
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난자 채취일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 난자 채취 후 14일
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임상 임신의 존재
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난자 채취 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUH 20167
- MUH20167 (레지스트리 식별자: Minia University)
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미정
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