Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromatasehemmerens rolle for å forbedre eggløsningen hos dårlig responder under induksjon med kort antagonistprotokoll i tilfeller av ICSI (AIPRICSI)

4. september 2017 oppdatert av: Reham Elkhateeb, Minia University

Aromatasehemmerens rolle for å forbedre eggløsningen hos dårlig responder under induksjon med kort antagonistprotokoll i tilfeller av ICSI (intracytoplasmatisk spermieinjeksjon) en casekontrollstudie

studer effekten av induksjon av aromatazehemmere sammen med kort stimuleringsprotokoll med gonadotrfinfrigjørende hormonantagonist i tilfeller som forventes å ha dårlig respons før ICSI

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert kasuskontrollstudie som vil bli utført i Maternity Hospital IVF unite Minia University etter å ha blitt godkjent av lokal etisk komité for obstetrikk og gynekologisk avdeling Det medisinske fakultetet, alle studiedetaljer vil bli forklart til pasienter og informert samtykke vil bli innhentet før inkludering i studiet. innrullerte pasienter vil bli randomisert i to grupper ved hjelp av enkel randomisering ved forseglede ugjennomsiktige konvolutter som inneholder seriedatagenererte tall Kontrollgruppen vil motta HMG 300 IE daglig start på første menstruasjonsdag med oppfølging med transvaginal ultralyd (TVUS) når minst tre follikler når 14 mm diameter GnRh antagonist gitt 0,1 ml fortsett oppfølging når minst tre follikler når 17 mm i diameter ovum pickup vil gjøres under TVUS guide hvis mindre enn tre follikler syklus vil bli kansellert.

Studiegruppen vil få samme behandling pluss letrozol 2,5 mg daglig start på den første dagen av menstruasjonen i 5 dager og fortsette med samme protokoll

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minia, Egypt, 61519
        • Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertilitet indikert for ICSI
  • Ovarial faktor
  • Tubal faktor
  • Uforklarlig infertilitet
  • dårlige respondere

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet høy responder
  • Endometriose
  • Mannlige og livmorfaktorer
  • Ovarial masse eller cyste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aromataze gruppe
Pasienter vil få induksjon med HMG pluss aromatazehemmer pluss GnRh-antagonist pluss HCG-injeksjon
Legemiddel: induksjon med aromataze-hemmer
letrozol 2,5 mg én gang daglig starter på den første dagen av menstruasjonen i 5 dager
Andre navn:
  • letrozol
Legemiddel: HMG
HMG 300 IE injeksjon én gang daglig, start på første menstruasjonsdag med oppfølging av transvaginal ultralyd (TVUS) til minst tre follikler når 14 mm i diameter
Andre navn:
  • merional
Legemiddel: GnRh a
antagonist gitt 0,1 ml injeksjon én gang daglig med kontinuerlig oppfølging når minst tre follikler når 17 mm i diameter HCG 10 000 IE injeksjon og egget tar opp 24-36 timer etter injeksjon
Andre navn:
  • decapeptyl
Legemiddel: HCG
10 000 IE HCG-injeksjon når minst tre follikler når 17 mm i diameter
Andre navn:
  • choriomon
Aktiv komparator: klassisk gruppe
samme protokoll for induksjon uten aromataze-hemmer
Legemiddel: HMG
HMG 300 IE injeksjon én gang daglig, start på første menstruasjonsdag med oppfølging av transvaginal ultralyd (TVUS) til minst tre follikler når 14 mm i diameter
Andre navn:
  • merional
Legemiddel: GnRh a
antagonist gitt 0,1 ml injeksjon én gang daglig med kontinuerlig oppfølging når minst tre follikler når 17 mm i diameter HCG 10 000 IE injeksjon og egget tar opp 24-36 timer etter injeksjon
Andre navn:
  • decapeptyl
Legemiddel: HCG
10 000 IE HCG-injeksjon når minst tre follikler når 17 mm i diameter
Andre navn:
  • choriomon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall follikler per syklus som når mer enn 17 mm i diameter (mengde egg)
Tidsramme: dag med HCG-injeksjon
måling av folliklenes diameter ved transvaginal ultralyd og beskrivelse av diameter i rapporten
dag med HCG-injeksjon
kvaliteten på eggene
Tidsramme: dagen for oppsamling av egg
Etter eggfanger undersøkelse av alle egg under mikroskop og rapporter hvor mange egg som når metafase II (kvalitet) hvis mer enn 3 egg når metafase II anses som tilfredsstillende kvalitet på egg i gjeldende syklus
dagen for oppsamling av egg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 14 dager etter oppsamling av egg
tilstedeværelse av klinisk graviditet
14 dager etter oppsamling av egg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

12. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUH 20167
  • MUH20167 (Registeridentifikator: Minia University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere