Papel do inibidor de aromatase para aumentar a ovulação em respondedores fracos durante a indução com protocolo antagonista curto em casos de ICSI (AIPRICSI)
4 de setembro de 2017 atualizado por: Reham Elkhateeb, Minia University
Papel do Inibidor de Aromatase para Aumentar a Ovulação em Pacientes com Resposta Fraca Durante a Indução com Protocolo Antagonista Curto em Casos de ICSI (Injeção Intracitoplasmática de Esperma) um Estudo de Caso-Controle
estudar o efeito da indução do inibidor de aromataze juntamente com o protocolo de estimulação curta por antagonista do hormônio liberador de gonadotrfina em casos que se esperavam ser mal responsivos antes da ICSI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado de controle de caso que será conduzido no hospital Maternity FIV unite Minia University após ser aprovado pelo comitê de ética local do departamento de obstetrícia e ginecologia da faculdade de medicina, todos os detalhes do estudo serão explicados aos pacientes e o consentimento informado será obtido antes da inclusão no estudo . os pacientes inscritos serão randomizados em dois grupos usando randomização simples por envelopes opacos selados contendo números seriais gerados por computador Grupo controle receberá HMG 300 UI diariamente, começando no primeiro dia da menstruação com acompanhamento por ultrassom transvaginal (USTV) quando pelo menos três folículos atingirem Antagonista de GnRh de 14 mm de diâmetro administrado 0,1 ml, continue o acompanhamento quando pelo menos três folículos atingirem 17 mm de diâmetro.
O grupo de estudo receberá o mesmo tratamento mais letrozol 2,5 mg diariamente, começando no primeiro dia da menstruação por 5 dias e continuando com o mesmo protocolo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minia, Egito, 61519
- Minia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade indicada para ICSI
- fator ovariano
- fator tubário
- Infertilidade inexplicável
- respostas ruins
Critério de exclusão:
- Alta resposta esperada
- Endometriose
- Fatores masculinos e uterinos
- Massa ou cisto ovariano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo aromataze
os pacientes receberão indução com HMG mais inibidor de aromataze mais antagonista de GnRh mais injeção de HCG
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letrozol 2,5 mg uma vez ao dia, iniciar no primeiro dia da menstruação por 5 dias
Outros nomes:
Injeção de 300 UI de HMG uma vez ao dia, começando no primeiro dia da menstruação com acompanhamento por ultrassom transvaginal (USTV) até que pelo menos três folículos atinjam 14 mm de diâmetro
Outros nomes:
antagonista administrado 0,1 ml de injeção uma vez ao dia com acompanhamento contínuo quando pelo menos três folículos atingirem 17 mm de diâmetro Injeção de HCG 10.000 UI e captação de óvulos 24-36 horas após a injeção
Outros nomes:
Injeção de 10.000 UI de HCG quando pelo menos três folículos atingirem 17 mm de diâmetro
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo clássico
mesmo protocolo para indução sem inibidor de aromataze
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Injeção de 300 UI de HMG uma vez ao dia, começando no primeiro dia da menstruação com acompanhamento por ultrassom transvaginal (USTV) até que pelo menos três folículos atinjam 14 mm de diâmetro
Outros nomes:
antagonista administrado 0,1 ml de injeção uma vez ao dia com acompanhamento contínuo quando pelo menos três folículos atingirem 17 mm de diâmetro Injeção de HCG 10.000 UI e captação de óvulos 24-36 horas após a injeção
Outros nomes:
Injeção de 10.000 UI de HCG quando pelo menos três folículos atingirem 17 mm de diâmetro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de folículos por ciclo que atingem mais de 17mm de diâmetro (quantidade de óvulos)
Prazo: dia da injeção de HCG
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medida do diâmetro dos folículos por ultrassonografia transvaginal e descrição do diâmetro em laudo
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dia da injeção de HCG
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qualidade dos óvulos
Prazo: dia da coleta do óvulo
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Após coleta de óvulos, exame de todos os óvulos sob microscópio e informe quantos óvulos atingem a metáfase II (qualidade) se mais de 3 óvulos atingem a metáfase II, considerados qualidade satisfatória dos óvulos no ciclo atual
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dia da coleta do óvulo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: 14 dias após a coleta do óvulo
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presença de gravidez clínica
|
14 dias após a coleta do óvulo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
12 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes Luteolíticos
- Letrozol
- Pamoato de Triptorrelina
Outros números de identificação do estudo
- MUH 20167
- MUH20167 (Identificador de registro: Minia University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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