Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromatashämmarens roll för att förstärka ägglossningen hos dålig svarsperson under induktion med kort antagonistprotokoll i fall av ICSI (AIPRICSI)

4 september 2017 uppdaterad av: Reham Elkhateeb, Minia University

Aromatashämmarens roll för att förstärka ägglossningen hos dålig svarsperson under induktion med kort antagonistprotokoll i fall av ICSI (intracytoplasmatisk spermieinjektion) en fallkontrollstudie

studera effekten av induktion av aromatazehämmare tillsammans med kort stimuleringsprotokoll av gonadotrfinfrisättande hormonantagonist i fall som förväntas svara dåligt före ICSI

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv randomiserad fallkontrollstudie som kommer att genomföras på Maternity Hospital IVF unite Minia University efter att ha godkänts av den lokala etiska kommittén för obstetrik och gynekologiska institutionen medicinska fakulteten, alla studiedetaljer kommer att förklaras för patienter och informerat samtycke kommer att erhållas före inkludering i studien. inskrivna patienter kommer att randomiseras i två grupper med enkel randomisering genom förseglade ogenomskinliga kuvert som innehåller seriella datorgenererade siffror Kontrollgruppen kommer att få HMG 300 IE daglig start vid första menstruationsdagen med uppföljning av transvaginalt ultraljud (TVUS) när minst tre folliklar når 14 mm diameter GnRh-antagonist som ges 0,1 ml fortsätt uppföljningen när minst tre folliklar når 17 mm i diameter äggupptagning sker under TVUS-guide om cykeln med mindre än tre folliklar avbryts.

Studiegruppen kommer att få samma behandling plus letrozol 2,5 mg dagligen, start på den första dagen av mens i 5 dagar och fortsätta med samma protokoll

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minia, Egypten, 61519
        • Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertlitet indikerad för ICSI
  • Ovarial faktor
  • Tubal faktor
  • Oförklarlig infertilitet
  • dåliga svarare

Exklusions kriterier:

  • Förväntad högsvarare
  • Endometrios
  • Manliga och livmoderfaktorer
  • Ovarial massa eller cysta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aromatazegrupp
patienter kommer att få induktion med HMG plus aromataze-hämmare plus GnRh-antagonist plus HCG-injektion
letrozol 2,5 mg en gång dagligen börjar på den första dagen av mens i 5 dagar
Andra namn:
  • letrozol
HMG 300 IE injektion en gång dagligen startar första dagen av mens med uppföljning av transvaginalt ultraljud (TVUS) tills minst tre folliklar når 14 mm i diameter
Andra namn:
  • merional
antagonist ges 0,1 ml injektion en gång dagligen med kontinuerlig uppföljning när minst tre folliklar når 17 mm i diameter HCG 10 000 IE injektion och ägget tar upp 24-36 timmar efter injektionen
Andra namn:
  • decapeptyl
10 000 IE HCG-injektion när minst tre folliklar når 17 mm i diameter
Andra namn:
  • choriomon
Aktiv komparator: klassisk grupp
samma protokoll för induktion utan aromataze-hämmare
HMG 300 IE injektion en gång dagligen startar första dagen av mens med uppföljning av transvaginalt ultraljud (TVUS) tills minst tre folliklar når 14 mm i diameter
Andra namn:
  • merional
antagonist ges 0,1 ml injektion en gång dagligen med kontinuerlig uppföljning när minst tre folliklar når 17 mm i diameter HCG 10 000 IE injektion och ägget tar upp 24-36 timmar efter injektionen
Andra namn:
  • decapeptyl
10 000 IE HCG-injektion när minst tre folliklar når 17 mm i diameter
Andra namn:
  • choriomon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal folliklar per cykel som når mer än 17 mm i diameter (mängd ägg)
Tidsram: dagen för HCG-injektion
mätning av folliklarnas diameter genom transvaginalt ultraljud och beskrivning av diametern i rapporten
dagen för HCG-injektion
kvalitet på ägg
Tidsram: dagen för upptagning av ägg
Efter ägg plocka upp undersökning av alla ägg under mikroskop och rapportera hur många ägg som når metafas II (kvalitet) om fler än 3 ägg når metafas II anses vara tillfredsställande kvalitet på ägg i den aktuella cykeln
dagen för upptagning av ägg

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 14 dagar efter äggupptagning
förekomst av klinisk graviditet
14 dagar efter äggupptagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

12 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Uppskatta)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera