Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromatasehæmmers rolle til at forbedre ægløsning hos dårlig responder under induktion med kort antagonistprotokol i tilfælde af ICSI (AIPRICSI)

4. september 2017 opdateret af: Reham Elkhateeb, Minia University

Aromatasehæmmers rolle for at forbedre ægløsning hos dårlig responder under induktion med kort antagonistprotokol i tilfælde af ICSI (intracytoplasmatisk spermainjektion) et case-kontrolstudie

undersøg effekten af ​​aromataze-hæmmer-induktion sammen med kort stimuleringsprotokol med gonadotrphin-frigivende hormonantagonist i tilfælde, der forventes at være dårligt reagerende før ICSI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret case-kontrolstudie, der vil blive udført på Maternity Hospital IVF unite Minia University efter at være blevet godkendt af den lokale etiske komité for obstetrik og gynækologisk afdeling, det medicinske fakultet, alle undersøgelsesdetaljer vil blive forklaret til patienterne, og informeret samtykke vil blive opnået før inklusion i undersøgelsen. indrullerede patienter vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af simpel randomisering ved forseglede uigennemsigtige konvolutter, der indeholder seriel computergenererede numre Kontrolgruppen vil modtage HMG 300 IE daglig start på den første dag af menstruation med opfølgning med trans vaginal ultralyd (TVUS) når mindst tre follikler når 14 mm diameter GnRh antagonist givet 0,1 ml fortsæt opfølgningen, når mindst tre follikler når 17 mm i diameter ægopsamling vil ske under TVUS guide, hvis mindre end tre follikler cyklus vil blive annulleret.

Studiegruppen vil modtage samme behandling plus letrozol 2,5 mg dagligt start på den første dag af menstruation i 5 dage og fortsætte med samme protokol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minia, Egypten, 61519
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertilitet indiceret for ICSI
  • Ovarial faktor
  • Tubal faktor
  • Uforklarlig infertilitet
  • dårlige respondere

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet high responder
  • Endometriose
  • Mandlige og uterine faktorer
  • Ovariemasse eller cyste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aromataze gruppe
patienter vil modtage induktion med HMG plus aromataze-hæmmer plus GnRh-antagonist plus HCG-injektion
Medicin: induktion med aromataze-hæmmer
letrozol 2,5 mg én gang dagligt start på den første dag af menstruation i 5 dage
Andre navne:
  • letrozol
Medicin: HMG
HMG 300 IE injektion én gang dagligt start på den første dag af menstruation med opfølgning med transvaginal ultralyd (TVUS) indtil mindst tre follikler når 14 mm i diameter
Andre navne:
  • merional
Medicin: GnRh a
antagonist givet 0,1 ml injektion én gang dagligt med kontinuerlig opfølgning, når mindst tre follikler når 17 mm i diameter HCG 10.000 IE injektion og æg opsamles 24-36 timer efter injektion
Andre navne:
  • decapeptyl
Medicin: HCG
10.000 IE HCG-injektion, når mindst tre follikler når 17 mm i diameter
Andre navne:
  • choriomon
Aktiv komparator: klassisk gruppe
samme protokol for induktion uden aromataze-hæmmer
Medicin: HMG
HMG 300 IE injektion én gang dagligt start på den første dag af menstruation med opfølgning med transvaginal ultralyd (TVUS) indtil mindst tre follikler når 14 mm i diameter
Andre navne:
  • merional
Medicin: GnRh a
antagonist givet 0,1 ml injektion én gang dagligt med kontinuerlig opfølgning, når mindst tre follikler når 17 mm i diameter HCG 10.000 IE injektion og æg opsamles 24-36 timer efter injektion
Andre navne:
  • decapeptyl
Medicin: HCG
10.000 IE HCG-injektion, når mindst tre follikler når 17 mm i diameter
Andre navne:
  • choriomon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal follikler pr. cyklus, der når mere end 17 mm i diameter (mængde af æg)
Tidsramme: dag med HCG-injektion
måling af folliklers diameter ved transvaginal ultralyd og beskrivelse af diameter i rapport
dag med HCG-injektion
kvalitet af æg
Tidsramme: dag for afhentning af æg
Efter æg opsamling af undersøgelse af alle æg under mikroskop og rapporter hvor mange æg der når metafase II (kvalitet), hvis mere end 3 æg når metafase II anses for at være tilfredsstillende kvalitet af æg i den aktuelle cyklus
dag for afhentning af æg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter opsamling af æg
tilstedeværelse af klinisk graviditet
14 dage efter opsamling af æg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

12. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2016

Først opslået (Skøn)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUH 20167
  • MUH20167 (Registry Identifier: Minia University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner