Zika와 소두증: 사례-대조 연구
2017년 2월 18일 업데이트: Gustavo Barcelos Barra, Laboratório Sabin
임신 및 소두증 동안 3개 이상의 뎅기열 유사 증상을 동반한 발진: 사례-대조 연구
임신 중 지카 바이러스 감염은 소두증과 관련이 있는 것으로 의심됩니다.
본 연구의 목적은 임신 중 3개 이상의 뎅기열 유사 징후 및 증상을 동반한 발진의 발생이 소두증과 관련이 있는지를 환자-대조군 설계를 통해 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2015년 9월 1일부터 2016년 1월 5일까지 브라질 세르지페 주 아라카주에 위치한 노사 세뇨라 드 루르드 산부인과 병원에서 아기를 분만한 산모를 대상으로 환자-대조군 연구를 수행할 예정이다.
연구 1상을 위한 데이터 소스는 인구통계학적 특징, 임상 징후 및 증상, 질병의 지속 기간 및 중증도에 대한 정보를 수집하기 위해 의료 기록 검토 및 전화로 적용되는 표준 설문지로 구성됩니다.
2상에는 뎅기열, 치쿤구니아 및 뎅기열 혈청학적 검사 결과가 있을 경우 2차 결과로 포함됩니다.
본 연구의 목적은 임신 중 3개 이상의 뎅기열 유사 징후 및 증상을 동반한 발진의 발생이 소두증과 관련이 있는지를 환자-대조군 설계를 통해 조사하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 71000-000
- Sabin laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 9월 1일부터 2016년 1월 5일까지 브라질 세르지페 주 아라카주에 위치한 Nossa Senhora de Lourdes 산부인과 병원에서 아기를 분만한 산모들.
설명
포함 기준:
- 2015년 9월 1일부터 2016년 1월 5일까지 nossa senhora de lourdes maternity에서 아기를 분만했습니다.
제외 기준:
- 임신 중 매독, 임신 중 톡소플라스마증, 혈연 관계, 기타 유전적 장애, 임신 중 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
케이스
2015년 9월 1일부터 2016년 1월 5일까지 브라질 Sergipe 주 Aracaju에 위치한 Nossa Senhora de Lourdes 산부인과 병원에서 소두증 아기를 분만한 산모들.
개입은 질문이 될 것입니다.
|
임신 기간 동안의 임상적, 인구통계학적, 행동적 결과에 대한 질문
|
|
통제 수단
2015년 9월 1일부터 2016년 1월 5일까지 브라질 Sergipe 주 Aracaju에 위치한 Nossa Senhora de Lourdes 산부인과 병원에서 소두증 없이 아기를 분만한 산모들.
개입은 질문이 될 것입니다.
|
임신 기간 동안의 임상적, 인구통계학적, 행동적 결과에 대한 질문
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 중 지카 바이러스 감염 임상 결과
기간: 2015년 9월 1일부터 2016년 1월 5일까지
|
결막염, 관절통, 미열 또는 관절주위 부종 중 3가지 증상과 함께 전신 발진의 급성 발병.
|
2015년 9월 1일부터 2016년 1월 5일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지카 바이러스 혈청학
기간: 2016년 3월 ~ 2016년 7월 5일
|
가능한 경우 지카 바이러스 혈청 검사가 수행됩니다.
|
2016년 3월 ~ 2016년 7월 5일
|
|
Chikungunya 바이러스 혈청학
기간: 2016년 3월 ~ 2016년 7월 5일
|
가능한 경우 치쿤구니야 바이러스 혈청 검사를 실시합니다.
|
2016년 3월 ~ 2016년 7월 5일
|
|
뎅기 바이러스 혈청학
기간: 2016년 3월 ~ 2016년 7월 5일
|
가능한 경우 뎅기열 바이러스 혈청 검사를 실시합니다.
|
2016년 3월 ~ 2016년 7월 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo B Barra, ph.D, Sabin laboratory
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .