Zika e microcefalia: studio caso-controllo
18 febbraio 2017 aggiornato da: Gustavo Barcelos Barra, Laboratório Sabin
Eruzione cutanea accompagnata da tre o più sintomi simili alla dengue durante la gravidanza e la microcefalia: studio caso-controllo
Si sospetta che l'infezione da virus zika durante la gravidanza sia associata alla microcefalia.
L'obiettivo di questo studio è indagare l'insorgenza di eruzioni cutanee accompagnate da tre o più segni e sintomi simili alla dengue durante la gravidanza è correlata alla microcefalia utilizzando il disegno caso-controllo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno uno studio caso-controllo tra le madri che hanno partorito i loro bambini presso l'ospedale di maternità Nossa Senhora de Lourdes situato ad Aracaju, nello stato di Sergipe, in Brasile, dal 1 settembre 2015 al 5 gennaio 2016.
Le fonti di dati per la fase I dello studio saranno costituite dalla revisione delle cartelle cliniche e da un questionario standard applicato per telefono per raccogliere informazioni sulle caratteristiche demografiche, sui segni e sintomi clinici e sulla durata e gravità della malattia.
La fase II includerà i risultati dei test sierologici di dengue, chikungunya e dengue come esito secondario, se disponibili.
L'obiettivo di questo studio è indagare l'insorgenza di rash accompagnato da tre o più segni e sintomi simili alla dengue durante la gravidanza è correlato alla microcefalia utilizzando il disegno caso-controllo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 71000-000
- Sabin laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Madri che hanno partorito i loro bambini presso l'ospedale di maternità Nossa Senhora de Lourdes situato ad Aracaju, nello stato di Sergipe, in Brasile, dal 1° settembre 2015 al 5 gennaio 2016.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha partorito un bambino alla maternità di nossa senhora de lourdes dal 1 settembre 2015 al 5 gennaio 2016.
Criteri di esclusione:
- Sifilide durante la gravidanza, toxoplasmosi durante la gravidanza, consanguineità, altre malattie genetiche, consumo di alcol o abuso di droghe durante la gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi
Madri che hanno partorito un bambino affetto da microcefalia presso l'ospedale di maternità Nossa Senhora de Lourdes situato ad Aracaju, nello stato di Sergipe, in Brasile, dal 1 settembre 2015 al 5 gennaio 2016.
L'intervento sarà un interrogativo.
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Questionario con esiti clinici, demografici e comportamentali nel periodo della gravidanza
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Controlli
Madri che hanno partorito un bambino senza microcefalia presso l'ospedale di maternità Nossa Senhora de Lourdes situato ad Aracaju, nello stato di Sergipe, in Brasile, dal 1 settembre 2015 al 5 gennaio 2016.
L'intervento sarà un interrogativo.
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Questionario con esiti clinici, demografici e comportamentali nel periodo della gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti clinici dell'infezione da virus Zika durante la gravidanza
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2015 al 5 gennaio 2016
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insorgenza acuta di rash generalizzato insieme a tre dei seguenti sintomi: congiuntivite, artralgia, febbre lieve o edema periarticolare.
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Dal 1 settembre 2015 al 5 gennaio 2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sierologia del virus zika
Lasso di tempo: marzo 2016 fino al 5 luglio 2016
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Se disponibile, verrà eseguita la sierologia del virus zika
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marzo 2016 fino al 5 luglio 2016
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Sierologia del virus Chikungunya
Lasso di tempo: marzo 2016 fino al 5 luglio 2016
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Se disponibile, verrà eseguita la sierologia del virus chikungunya
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marzo 2016 fino al 5 luglio 2016
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Sierologia del virus della dengue
Lasso di tempo: marzo 2016 fino al 5 luglio 2016
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Se disponibile, verrà eseguita la sierologia del virus Dengue
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marzo 2016 fino al 5 luglio 2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gustavo B Barra, ph.D, Sabin laboratory
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zika and microcephaly
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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