Zika y microcefalia: estudio de casos y controles
18 de febrero de 2017 actualizado por: Gustavo Barcelos Barra, Laboratório Sabin
Erupción acompañada de tres o más síntomas similares al dengue durante el embarazo y microcefalia: estudio de casos y controles
Se sospecha que la infección por el virus del zika durante el embarazo se asocia con microcefalia.
El objetivo de este estudio es investigar la aparición de erupción cutánea acompañada de tres o más signos y síntomas similares al dengue durante el embarazo relacionados con la microcefalia utilizando el diseño de casos y controles.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de casos y controles entre madres que dieron a luz a sus bebés en el hospital de maternidad Nossa Senhora de Lourdes ubicado en Aracaju, estado de Sergipe, Brasil, desde el 1 de septiembre de 2015 hasta el 5 de enero de 2016.
Las fuentes de datos para la fase I del estudio consistirán en la revisión de registros médicos y un cuestionario estándar aplicado por teléfono para recopilar información sobre características demográficas, signos y síntomas clínicos, y la duración y gravedad de la enfermedad.
La Fase II incluirá los resultados de las pruebas serológicas de dengue, chikungunya y dengue como resultado secundario, si está disponible.
El objetivo de este estudio es investigar la aparición de erupción cutánea acompañada de tres o más signos y síntomas similares al dengue durante el embarazo relacionados con la microcefalia utilizando el diseño de casos y controles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 71000-000
- Sabin laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres que dieron a luz a sus bebés en la maternidad Nossa Senhora de Lourdes ubicada en Aracaju, estado de Sergipe, Brasil, del 1 de septiembre de 2015 al 5 de enero de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dio a luz a un bebé en la maternidad de nossa senhora de lourdes del 1 de septiembre de 2015 al 5 de enero de 2016.
Criterio de exclusión:
- Sífilis durante el embarazo, toxoplasmosis durante el embarazo, consanguinidad, otros trastornos genéticos, consumo de alcohol o drogas de abuso durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Madres que dieron a luz a un bebé con microcefalia en el hospital de maternidad Nossa Senhora de Lourdes ubicado en Aracaju, estado de Sergipe, Brasil, del 1 de septiembre de 2015 al 5 de enero de 2016.
La intervención será un cuestionario.
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Cuestionario con resultados clínicos, demográficos y conductuales en el período de gestación
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Control S
Madres que dieron a luz un bebé sin microcefalia en el hospital materno Nossa Senhora de Lourdes ubicado en Aracaju, estado de Sergipe, Brasil, del 1 de septiembre de 2015 al 5 de enero de 2016.
La intervención será un cuestionario.
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Cuestionario con resultados clínicos, demográficos y conductuales en el período de gestación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos de la infección por el virus del Zika durante el embarazo
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2015 al 5 de enero de 2016
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aparición aguda de exantema generalizado junto con tres de los siguientes síntomas: conjuntivitis, artralgia, fiebre leve o edema periarticular.
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Del 1 de septiembre de 2015 al 5 de enero de 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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serologia virus zika
Periodo de tiempo: marzo de 2016 al 5 de julio de 2016
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Si está disponible, se realizará una serología del virus del zika
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marzo de 2016 al 5 de julio de 2016
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Serologia virus chikungunya
Periodo de tiempo: marzo de 2016 al 5 de julio de 2016
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Si está disponible, se realizará la serología del virus chikungunya
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marzo de 2016 al 5 de julio de 2016
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Serología del virus del dengue
Periodo de tiempo: marzo de 2016 al 5 de julio de 2016
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Si está disponible, se realizará la serología del virus del dengue.
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marzo de 2016 al 5 de julio de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo B Barra, ph.D, Sabin laboratory
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zika and microcephaly
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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