Zika et microcéphalie : étude cas-témoin
18 février 2017 mis à jour par: Gustavo Barcelos Barra, Laboratório Sabin
Éruption cutanée accompagnée d'au moins trois symptômes de type dengue pendant la grossesse et la microcéphalie : étude cas-témoin
On soupçonne que l'infection par le virus zika pendant la grossesse est associée à une microcéphalie.
L'objectif de cette étude est d'étudier la survenue d'éruptions cutanées accompagnées de trois signes et symptômes de type dengue ou plus pendant la grossesse est liée à la microcéphalie en utilisant la conception cas-témoin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude cas-témoin auprès de mères qui ont accouché à la maternité Nossa Senhora de Lourdes située à Aracaju, État de Sergipe, Brésil, du 1er septembre 2015 au 5 janvier 2016.
Les sources de données pour la phase I de l'étude consisteront en un examen des dossiers médicaux et un questionnaire standard appliqué par téléphone pour recueillir des informations sur les caractéristiques démographiques, les signes et symptômes cliniques, ainsi que la durée et la gravité de la maladie.
La phase II comprendra les résultats des tests sérologiques de la dengue, du chikungunya et de la dengue comme résultat secondaire, s'ils sont disponibles.
L'objectif de cette étude est d'étudier la survenue d'éruptions cutanées accompagnées de trois signes et symptômes de type dengue ou plus pendant la grossesse est liée à la microcéphalie en utilisant la conception cas-témoins
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 71000-000
- Sabin laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Mères ayant accouché à la maternité Nossa Senhora de Lourdes située à Aracaju, État de Sergipe, Brésil du 1er septembre 2015 au 5 janvier 2016.
La description
Critère d'intégration:
- A accouché à la maternité de nossa senhora de lourdes du 1er septembre 2015 au 5 janvier 2016.
Critère d'exclusion:
- Syphilis pendant la grossesse, toxoplasmose pendant la grossesse, consanguinité, autre trouble génétique, consommation abusive d'alcool ou de drogues pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Mères ayant accouché d'un bébé atteint de microcéphalie à la maternité Nossa Senhora de Lourdes située à Aracaju, État de Sergipe, Brésil du 1er septembre 2015 au 5 janvier 2016.
L'intervention sera un questionnement.
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Questionnaire avec résultats cliniques, démographiques et comportementaux pendant la période de grossesse
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Contrôles
Mères ayant accouché d'un bébé sans microcéphalie à la maternité Nossa Senhora de Lourdes située à Aracaju, État de Sergipe, Brésil du 1er septembre 2015 au 5 janvier 2016.
L'intervention sera un questionnement.
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Questionnaire avec résultats cliniques, démographiques et comportementaux pendant la période de grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques de l'infection par le virus Zika pendant la grossesse
Délai: Du 1er septembre 2015 au 5 janvier 2016
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apparition aiguë d'une éruption cutanée généralisée accompagnée de trois des symptômes suivants : conjonctivite, arthralgie, fièvre légère ou œdème périarticulaire.
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Du 1er septembre 2015 au 5 janvier 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sérologie virus zika
Délai: mars 2016 au 5 juillet 2016
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Si disponible, une sérologie du virus zika sera effectuée
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mars 2016 au 5 juillet 2016
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Sérologie du virus Chikungunya
Délai: mars 2016 au 5 juillet 2016
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Si disponible, une sérologie du virus du chikungunya sera effectuée
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mars 2016 au 5 juillet 2016
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Sérologie du virus de la dengue
Délai: mars 2016 au 5 juillet 2016
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Si disponible, une sérologie du virus de la dengue sera effectuée
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mars 2016 au 5 juillet 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustavo B Barra, ph.D, Sabin laboratory
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2016
Première publication (Estimation)
18 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zika and microcephaly
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .