Zika e microcefalia: estudo de caso-controle
18 de fevereiro de 2017 atualizado por: Gustavo Barcelos Barra, Laboratório Sabin
Erupção cutânea acompanhada por três ou mais sintomas semelhantes aos da dengue durante a gravidez e microcefalia: estudo de caso-controle
Suspeita-se que a infecção pelo zika vírus durante a gravidez esteja associada à microcefalia.
O objetivo deste estudo é investigar a ocorrência de erupção cutânea acompanhada de três ou mais sinais e sintomas semelhantes aos da dengue durante a gravidez relacionada à microcefalia usando o desenho de caso-controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores realizarão um estudo de caso-controle entre mães que deram à luz na maternidade Nossa Senhora de Lourdes, localizada em Aracaju, estado de Sergipe, Brasil, de 1º de setembro de 2015 a 5 de janeiro de 2016.
As fontes de dados para a fase I do estudo consistirão em revisão de prontuários e um questionário padrão aplicado por telefone para coletar informações sobre características demográficas, sinais e sintomas clínicos, duração e gravidade da doença.
A Fase II incluirá os resultados dos testes sorológicos de dengue, chikungunya e dengue como resultado secundário, se disponível.
O objetivo deste estudo é investigar a ocorrência de erupção cutânea acompanhada de três ou mais sinais e sintomas semelhantes à dengue durante a gravidez está relacionada à microcefalia usando o desenho de caso-controle
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 71000-000
- Sabin laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mães que tiveram seus bebês na maternidade Nossa Senhora de Lourdes localizada em Aracaju, estado de Sergipe, Brasil, no período de 01 de setembro de 2015 a 05 de janeiro de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um bebê na maternidade nossa senhora de lourdes de 1º de setembro de 2015 a 5 de janeiro de 2016.
Critério de exclusão:
- Sífilis durante a gravidez, toxoplasmose durante a gravidez, consanguinidade, outro distúrbio genético, consumo de álcool ou drogas de abuso durante a gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
Mães que deram à luz a um bebê com microcefalia na maternidade Nossa Senhora de Lourdes localizada em Aracaju, estado de Sergipe, Brasil, de 1º de setembro de 2015 a 5 de janeiro de 2016.
A intervenção será um questionário.
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Questionário com desfechos clínicos, demográficos e comportamentais no período gestacional
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Controles
Mães que tiveram um bebê sem microcefalia na maternidade Nossa Senhora de Lourdes localizada em Aracaju, estado de Sergipe, Brasil, de 1º de setembro de 2015 a 5 de janeiro de 2016.
A intervenção será um questionário.
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Questionário com desfechos clínicos, demográficos e comportamentais no período gestacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desfechos clínicos da infecção pelo vírus Zika durante a gravidez
Prazo: De 1º de setembro de 2015 a 5 de janeiro de 2016
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início agudo de erupção cutânea generalizada juntamente com três dos seguintes sintomas: conjuntivite, artralgia, febre leve ou edema periarticular.
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De 1º de setembro de 2015 a 5 de janeiro de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sorologia zika vírus
Prazo: março de 2016 até 5 de julho de 2016
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Se disponível, a sorologia do zika vírus será realizada
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março de 2016 até 5 de julho de 2016
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Sorologia do vírus Chikungunya
Prazo: março de 2016 até 5 de julho de 2016
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Se disponível, a sorologia do vírus chikungunya será realizada
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março de 2016 até 5 de julho de 2016
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Sorologia do vírus da dengue
Prazo: março de 2016 até 5 de julho de 2016
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Se disponível, a sorologia do vírus da dengue será realizada
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março de 2016 até 5 de julho de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo B Barra, ph.D, Sabin laboratory
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zika and microcephaly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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