Zika ja mikrokefalia: tapauskontrollitutkimus
lauantai 18. helmikuuta 2017 päivittänyt: Gustavo Barcelos Barra, Laboratório Sabin
Ihottuma, johon liittyy kolme tai useampia denguekuumeen kaltaisia oireita raskauden aikana ja mikrokefalia: tapauskontrollitutkimus
Zika-virusinfektion epäillään liittyvän raskauden aikana mikrokefaliaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mikrokefaliaan liittyvää raskaudenaikaista ihottumaa, johon liittyy kolme tai useampia denguekuumeen kaltaisia merkkejä ja oireita, tapauskontrollimallilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät tapauskontrollitutkimuksen äideille, jotka synnyttivät vauvansa Nossa Senhora de Lourdesin synnytyssairaalassa, joka sijaitsee Aracajussa Sergipen osavaltiossa Brasiliassa 1.9.2015-5.1.2016.
Tutkimuksen I vaiheen tietolähteet koostuvat potilaskertomusten tarkastelusta ja puhelimitse sovelletusta vakiokyselystä, jolla kerätään tietoa väestörakenteen piirteistä, kliinisistä oireista sekä sairauden kestosta ja vaikeusasteesta.
Vaihe II sisältää dengue-, chikungunya- ja denguekuume-testien tulokset toissijaisena tuloksena, jos niitä on saatavilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mikrokefaliaan liittyvää raskauden aikana esiintyvää ihottumaa, johon liittyy kolme tai useampia denguekuumeen kaltaisia oireita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 71000-000
- Sabin laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äidit, jotka synnyttivät vauvansa Nossa Senhora de Lourdesin synnytyssairaalassa, joka sijaitsee Aracajussa Sergipen osavaltiossa Brasiliassa 1.9.2015–5.1.2016.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt vauva nossa senhora de lourdesin äitiyslomalla 1.9.2015 - 5.1.2016 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Syfilis raskauden aikana, toksoplasmoosi raskauden aikana, sukulaisuus, muu geneettinen häiriö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Äidit, jotka synnyttivät vauvan, jolla on mikrokefalia, Nossa Senhora de Lourdesin synnytyssairaalassa, joka sijaitsee Aracajussa Sergipen osavaltiossa Brasiliassa 1.9.2015–5.1.2016.
Interventio on kysymysmerkki.
|
Kysely kliinisistä, demografisista ja käyttäytymistuloksista raskauden aikana
|
|
Säätimet
Äidit, jotka synnyttivät vauvan ilman mikrokefaliaa Nossa Senhora de Lourdesin synnytyssairaalassa, joka sijaitsee Aracajussa Sergipen osavaltiossa Brasiliassa 1.9.2015–5.1.2016.
Interventio on kysymysmerkki.
|
Kysely kliinisistä, demografisista ja käyttäytymistuloksista raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zika-virusinfektion kliiniset tulokset raskauden aikana
Aikaikkuna: 1.9.2015–5.1.2016
|
akuutti yleistynyt ihottuma, johon liittyy kolme seuraavista oireista: sidekalvotulehdus, nivelkipu, lievä kuume tai nivelen ympärillä oleva turvotus.
|
1.9.2015–5.1.2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
zika-viruksen serologia
Aikaikkuna: maaliskuuta 2016 - 5. heinäkuuta 2016
|
Jos mahdollista, zikavirusserologia suoritetaan
|
maaliskuuta 2016 - 5. heinäkuuta 2016
|
|
Chikungunya-viruksen serologia
Aikaikkuna: maaliskuuta 2016 - 5. heinäkuuta 2016
|
Jos mahdollista, suoritetaan chikungunya-viruksen serologia
|
maaliskuuta 2016 - 5. heinäkuuta 2016
|
|
Dengue-viruksen serologia
Aikaikkuna: maaliskuuta 2016 - 5. heinäkuuta 2016
|
Jos mahdollista, denguevirusserologia suoritetaan
|
maaliskuuta 2016 - 5. heinäkuuta 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo B Barra, ph.D, Sabin laboratory
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zika and microcephaly
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .